阿法骨化醇軟膠囊

鹽酸乙哌立松片

本品的主要成份為阿法骨化醇。

乙哌立松。

大連天宇?yuàn)W森制藥有限公司

青島國(guó)海生物制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20067903

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010657

1.改善慢性腎功能不全，甲狀旁腺功能低下和抗維生素D佝僂病，骨軟化癥患者因維生素D代謝異常的癥狀。如：低血癥，抽搐，骨疼及骨損害。 2.骨質(zhì)疏松癥。

中樞性肌肉松馳藥。用于改善下列疾病的肌緊張狀態(tài)：頸背肩臂綜合癥，肩周炎，腰痛癥；用于改善下列疾病所致的痙攣性麻痹：腦血管障礙，痙攣性脊髓麻痹，頸椎病，手術(shù)后遺癥，外傷后遺癥等。

口服。根據(jù)患者血清鈣濃度，在嚴(yán)密監(jiān)測(cè)下調(diào)整給藥劑量。 1、慢性腎功能不全及骨質(zhì)疏松癥：成人每日一次，每次0.5-1.0Oug（2-4粒）。根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減。 2、甲狀腺功能低下及其它維生素D代謝異常疾?。撼扇嗣咳找淮?，每次1.0-1.0Oug（4-16粒）。根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減。 3、小兒用藥：每日一次。骨質(zhì)疏松口服劑量為0.01-0.03ug/kg體重，其他疾病口服劑量為0.05-1.0Oug/kg體重，根據(jù)疾病、癥狀適當(dāng)增減。

飯后口服。通常成人一次1片，一日3次?；蜃襻t(yī)囑。

1.禁用于高鈣血癥、高磷酸鹽血癥（伴有甲狀旁腺機(jī)能減退者除外），高鎂血癥?！?2.具有維生素D中毒癥狀。對(duì)該品中任何成分或已知對(duì)維生素D及類似物過(guò)敏的患者不能服用阿法骨化醇。

1．出現(xiàn)下列不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)停止用藥：休克、肝功能異常、腎功能異常，血液學(xué)檢查異常（包括紅細(xì)胞數(shù)，血紅蛋白值）；2．可能出現(xiàn)下列不良反應(yīng)：皮膚：皮疹、搔癢等；精神神經(jīng)：失眠、頭痛、困倦、身體僵硬、四肢麻木、知覺(jué)減退、四肢發(fā)顫等；消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、口干、便泌、腹瀉、腹痛、腹脹等，偶有口腔炎；泌尿系統(tǒng)：尿閉、尿失禁、尿不盡感等；全身癥狀：四肢無(wú)力、站立不穩(wěn)、全身倦怠，偶有頭暈、肌緊張減退等；其它：顏面熱感、出汗等。

1.嚴(yán)重的不良反應(yīng)(頻度不明)。 (1)急性腎衰：因出現(xiàn)過(guò)伴有血清鈣上升的急性腎衰，故應(yīng)定期觀察血清鈣值及腎功能，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)采取停藥等妥善措施。 (2)肝功能異常、黃疸：因出現(xiàn)過(guò)伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、AL-P值上升的肝功能異常及黃疸，故應(yīng)認(rèn)真觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)停藥并妥善處理。 2.其它不良反應(yīng)(頻度不明)。 (1)消化系統(tǒng)：食欲不振、惡心、便秘、胃痛、嘔吐、腹部腹痛、胃部不適、消化不良、口內(nèi)異樣感、口渴等。 (2)精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、頭重、失眠、焦躁、倦怠無(wú)力、眩暈、麻木、嗜睡、記憶力減退、耳鳴、聽(tīng)力下降、背痛、肩痛、下肢重、胸痛等。 (3)循環(huán)系統(tǒng)：輕度血壓上升、心悸。 (4)肝臟：GOT、GPT、LDH、3-GTP上升。 (5)腎臟：BUN，肌酐值上升，(腎功能降低時(shí))腎結(jié)石。 (6)皮膚：瘙癢、皮疹、熱感。 (7)眼：結(jié)膜出血。 (8)骨：關(guān)節(jié)周圍鈣化(骨化形成)。 (9)其它：聲啞、浮腫。

文獻(xiàn)資料表明，本品能同時(shí)作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)和血管平滑肌，緩和骨胳肌緊張并改善血液，通過(guò)改善各種肌緊張癥狀、抑制脊髓反射，并作用于V-系，減輕肌梭的靈敏度，從而緩解骨骼肌的緊張，并且通過(guò)擴(kuò)張血管而顯示改善血流的作用，從多方面阻斷肌緊張亢進(jìn)→循環(huán)障礙→肌痛疼→肌緊張亢進(jìn)，這種骨骼肌緊張的惡性循環(huán)。本品急性和長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)未觀察到明顯的毒性瓜。小鼠口服LD50為668.7MG/KG,靜注LD50為41.98MG/KG,實(shí)驗(yàn)值與文獻(xiàn)值一致。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本品無(wú)抗原性，無(wú)致突作用，無(wú)生殖毒性，亦不產(chǎn)生身體或精神信賴性。

1.為防止過(guò)量給藥，使用本品時(shí)應(yīng)定期測(cè)定血清鈣濃度，調(diào)整劑量以不超過(guò)血清鈣正常水平為限。 2.出現(xiàn)高鈣血癥，應(yīng)立即停藥，直至血清鈣水平降低至正常值后，再減量開(kāi)始服藥。 3.高磷血癥患者服藥時(shí)，應(yīng)與磷酸結(jié)合劑合用，以使血清鱗水平下降。 4.正在服用抗血凝劑、抗癲癇藥、抗酸鋁劑、含鎂或含鈣制劑、噻嗪類利尿劑、洋地黃糖甙藥物的患者，請(qǐng)遵醫(yī)囑使用本品。

1.肝功能障礙患者，孕婦慎用；2.若出現(xiàn)四肢無(wú)力、站立不穩(wěn)、嗜睡等癥狀時(shí)，應(yīng)減少或停止用藥；3.用藥期間不宜從事駕駛車輛等危險(xiǎn)性機(jī)械操作；4.用藥期間應(yīng)注意觀察血壓、肝功能、腎功能和血象的情況。