醋酸氫化可的松片

艾拉莫德片

化學名稱：11β，17α，21-三羥基孕甾-4-烯-3，20-二酮21-醋酸酯。分子式：C23H32O6分子量：404.50

本品活性成份為：艾拉莫德。

上海上藥信誼藥廠有限公司

先聲藥業(yè)有限公司

國藥準字H31021270

國藥準字H20110084

本品主要用于治療腎上腺皮質(zhì)功能減退癥的替代治療及先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥。

活動性類風濕關(guān)節(jié)炎。

口服一日20-30mg(1-1片半)，清晨服2/3，午餐后服1/3，在應(yīng)激狀況時，應(yīng)適量加量，可增至一日80mg(4片)，分次服用。小兒的治療劑量一日20-25mg/m2，分3次服用。

口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。

詳見說明書。

1.在國內(nèi)的II、III期臨床試驗中，共有518例活動性類風濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。II期臨床試驗有192例活動性類風濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。在II期臨床試驗中：常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高、γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶和堿性磷酸酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，

1. 長期使用可能導致內(nèi)分泌紊亂；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 兒童需在醫(yī)生指導下使用；4. 糖尿病患者應(yīng)慎用；5. 出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥。

1.肝毒性：臨床試驗發(fā)現(xiàn)本品可引起可逆性的肝臟酶升高，大多數(shù)氨基轉(zhuǎn)移酶升高為輕度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，簡稱ULN）］，且通常在繼續(xù)治療過程中緩解；顯著升高（>3倍 ULN）不常發(fā)生，且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數(shù)患者氨基轉(zhuǎn)移酶升高發(fā)生在用藥3個月內(nèi)，服藥初始階段應(yīng)定期檢查血液丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（ALT）和谷氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢查時間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監(jiān)測下可繼續(xù)給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低后ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，并加強護肝治療且密切觀察。 2.活動性胃腸道疾病：對于有活動性胃腸疾病的患者慎用，需告知患者一旦發(fā)生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀，及時通知醫(yī)生并盡早去醫(yī)院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應(yīng)立即停藥并進行對癥治