阿法骨化醇軟膠囊

雙氯芬酸鈉緩釋片

本品主要成份為阿法骨化醇。

雙氯芬酸鈉。

南通華山藥業(yè)有限公司

湖南華納大藥廠有限公司

國藥準字H20000065

國藥準字H20067776

1.骨質疏松癥。2.佝僂病和軟骨病。3.腎性骨病。4.甲狀旁腺功能減退癥。

用于：1．緩解類風濕關節(jié)炎、骨關節(jié)炎。脊椎關節(jié)病、痛風性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎等各種慢性光關節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關節(jié)腫痛癥狀；2．各種軟組織風濕性疼痛如肩周炎、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及運動后損傷性疼痛等；3．急性的輕、中度疼痛如手術、創(chuàng)傷、勞損后等的疼痛，原發(fā)性痛經(jīng)、牙痛、頭痛等。

口服：成人，骨質疏松癥和慢性腎功能不全；每次0.5g(2粒),每日1次，或遵醫(yī)囑。兒童，應遵醫(yī)囑。

口服：本品須整片吞服，勿嚼碎。一次0.1g(1片)，一日1次。

小劑量單獨使用(<1.0mg/d)一般無不良反應，長期大劑量用藥或與鈣劑合用可能會引起高鈣血癥和高鈣尿癥，偶見食欲不振、惡心、嘔吐及皮膚瘙癢感等。

1．可引起頭痛及腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感、惡心、消化不良等胃腸道反應。2．偶見頭痛、頭暈、眩暈。血清谷氨酸草酰乙酸轉氨酶(GOT)，血清谷氨酸丙酮酸轉氨酶(SGPT)升高。3．少見的有腎功能下降，可導致水鈉潴留，表現(xiàn)尿量少、面部水腫、體重驟增等。極少數(shù)可引起心律不齊、耳鳴等。4．罕見：皮疹、胃腸道出血、消化性潰瘍、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉、困睡、過敏反應如哮喘、肝炎、水腫。5．有導致骨髓抑制或使之加重的可能。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦不宜用，安全性尚未確定，妊娠動物攝入過量維生素D可致胎仔畸形。兒童用藥：應遵醫(yī)囑。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1. 高鈣血癥患者禁用；2. 腎功能不全患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與鈣劑、維生素D同服；5. 定期監(jiān)測血鈣、尿鈣水平。

1、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2、根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，部可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應．其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎。克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)牛胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。4、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDS藥物持續(xù)時問達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDS，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀。醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟