芪骨膠囊

來氟米特片

淫羊藿、制何首烏、黃芪、石斛、肉蓯蓉、骨碎補、菊花。

來氟米特。

廈門中藥廠有限公司

江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司

國藥準字Z20090656

國藥準字H20080420

滋養(yǎng)肝腎、強筋健骨。用于女性絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥肝腎不足證，癥見腰膝酸軟無力、腰背疼痛、步履艱難、不能持重。

用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。

口服。一次3粒，一日3次;療程6個月。

由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國外臨床試驗資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗結(jié)果，建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50毫克，之后給予維持劑量一日20毫克。在使用赫派（來氟米特片）治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。

服藥過程中，個別患者可能會出現(xiàn)腹痛、腹脹、腹瀉、便秘、胃部不適等胃腸道反應(yīng);個別患者出現(xiàn)多汗、口干、皮膚瘙癢、口腔潰瘍等;偶見可逆性丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)和血尿素氮(Bun)輕度升高。

對本品及其代謝產(chǎn)物過敏者及嚴重肝臟損害患者禁用。

主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。在國外臨床試驗中，來氟米特治療1339例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人中，發(fā)生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關(guān)節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、瘙癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現(xiàn)，其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯，在應(yīng)用過程中應(yīng)加以注意。

1.過敏體質(zhì)者慎用。 2.本品服藥時間較長，服藥期間定期檢測肝腎功能。 3.陰虛火旺者慎用。 4.試驗過程中，出現(xiàn)1例輕度自汗，盜汗，頭暈，失眠，1例尿路感染，尚無法判定與藥物關(guān)系。

1、臨床試驗發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。2、嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U/L)以內(nèi)，繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間(80-120U/L)，減半量服用，繼續(xù)觀察，若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80-120U/L之間，應(yīng)中斷治療。③