十全大補(bǔ)丸

吉非替尼片

黨參、白術(shù)（炒）、茯苓、炙甘草、當(dāng)歸、川芎、白芍（酒炒）、熟地黃、炙黃芪、肉桂。

吉非替尼。

北京御生堂集團(tuán)石家莊制藥有限公司

齊魯制藥（海南）有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20093017

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163465

溫補(bǔ)氣血。用于氣血兩虛，面色蒼白，氣短心悸，頭暈自汗，四肢不溫。

本品單藥適用于表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC)患者的一線治療（見【注意事項(xiàng)】）。 兩個(gè)大型的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果表明：吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類聯(lián)合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學(xué)治療的失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。

口服，一次8～10丸，一日3次。

本品的推薦劑量為250mg（1片），一日1次，口服，空腹或與食物同服。如果漏服本...

孕婦忌用。身體壯實(shí)不虛者忌服藥王孫真人十全大補(bǔ)丸。

最常見（發(fā)生率20％以上）的藥物不良反應(yīng)（ADRs）為腹瀉和皮膚反應(yīng)（包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢），一般見于服藥后的第一個(gè)月內(nèi)，通常是可逆性的。大約10％的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)（按照美國(guó)國(guó)立癌癥研究所[NCI]通用毒性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[CTC]3或4級(jí)）。因ADR停止治療的患者有約3％。

尚不明確

表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）在正常細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞中均表達(dá)，在細(xì)胞的生長(zhǎng)分化過程中起重要作用。非小細(xì)胞肺癌細(xì)胞中的EGFR突變（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）可促進(jìn)腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)，抑制細(xì)胞凋亡，增加血管生長(zhǎng)因子的產(chǎn)生，以及促進(jìn)腫瘤轉(zhuǎn)移。 吉非替尼是野生型和某些突變型EGFR的可逆性抑制劑，可抑制EGFR受體酪氨酸的自體磷酸化，從而進(jìn)一步抑制下游信號(hào)傳導(dǎo)，阻止EGFR依賴的細(xì)胞增殖。 吉非替尼對(duì)突變型EGFR（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）的親和力大于對(duì)野生型EGFR的親和力。吉非替尼在臨床相關(guān)濃度下也可抑制IGF和PDGF介導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo)；尚不明確吉非替尼對(duì)其他酪氨酸激酶的抑制作用。

1.孕婦忌用?！　?.忌食生冷、油膩食物?！　?.外感風(fēng)寒、風(fēng)熱，實(shí)熱內(nèi)盛者不宜服用。　　4.不宜和感冒類藥同時(shí)服用?！　?.服本藥時(shí)不宜同時(shí)服用藜蘆、赤石脂或其制劑?！　?.身體壯實(shí)不虛者忌服?！　?.該品中有肉桂，屬溫?zé)崴?，因此有?shí)熱者忌用。　　8.該品宜飯前服用或進(jìn)食同時(shí)服。　　9.按照用法用量服用，小兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用?！　?0.服藥期間出現(xiàn)口干，便干，舌紅，苔黃等證應(yīng)去醫(yī)院就診?！　?1.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。　　12.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用?！　?3.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方?！　?4.如正在服用其他藥品，使用該品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

當(dāng)考慮本品用于晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的一線治療時(shí)，推薦對(duì)所有患者的腫瘤組織進(jìn)行EGFR突變檢測(cè)。如果腫瘤標(biāo)本不可評(píng)估，則可使用從血液（血漿）標(biāo)本中獲得的循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）。