雙氯芬酸鈉貼片

艾拉莫德片

主要成份為雙氯芬酸鈉。

本品活性成份為：艾拉莫德。

蚌埠豐原涂山制藥有限公司

先聲藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20051966

國藥準(zhǔn)字H20110084

用于緩解各種肌肉、軟組織和關(guān)節(jié)的中度疼痛。如：緩解由肌肉、軟組織的扭傷、拉傷、挫傷、勞損、腰背部損傷等引起的疼痛以及各種關(guān)節(jié)疼痛等。

活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

外用。按疼痛面積大小確定用量，通常每次使用本品1-2貼，每日一次。12歲以下兒童...

口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。

1、偶可出現(xiàn)局部不良反應(yīng)；過敏性或非過敏性皮炎，如丘疹、皮膚發(fā)紅、水腫、瘙癢、水泡或鱗屑等。 　　2、局部使用本品而導(dǎo)致全身不良反應(yīng)的情況較少見，若將其用于較大范圍皮膚長期使用，則可能出現(xiàn)：一般性皮疹、過敏性反應(yīng)（如哮喘發(fā)作、血管神經(jīng)性水腫、光過敏反應(yīng)等）。如發(fā)生這種情況，應(yīng)咨詢醫(yī)師。

1.在國內(nèi)的II、III期臨床試驗(yàn)中，共有518例活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。II期臨床試驗(yàn)有192例活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。在II期臨床試驗(yàn)中：常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高、γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶和堿性磷酸酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，

1、由于局部應(yīng)用也可全身吸收，故應(yīng)嚴(yán)格按照說明書規(guī)定劑量使用，避免長期大面積使用。 　　2、肝、腎功能損害者慎用，用藥前請咨詢醫(yī)師或藥師。 　　3、本品僅供外用，禁止接觸眼睛和黏膜；切勿入口。 　　4、如使用本品一周，局部疼痛未緩解，請咨詢醫(yī)師。 　　5、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

1.肝毒性：臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品可引起可逆性的肝臟酶升高，大多數(shù)氨基轉(zhuǎn)移酶升高為輕度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，簡稱ULN）］，且通常在繼續(xù)治療過程中緩解；顯著升高（>3倍 ULN）不常發(fā)生，且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數(shù)患者氨基轉(zhuǎn)移酶升高發(fā)生在用藥3個月內(nèi)，服藥初始階段應(yīng)定期檢查血液丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（ALT）和谷氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢查時間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監(jiān)測下可繼續(xù)給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低后ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，并加強(qiáng)護(hù)肝治療且密切觀察。 2.活動性胃腸道疾?。簩τ谟谢顒有晕改c疾病的患者慎用，需告知患者一旦發(fā)生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀，及時通知醫(yī)生并盡早去醫(yī)院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行對癥治