雙氯芬酸鈉貼片

非處方藥醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng)：雙氯芬酸鈉貼片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20051966

功能主治：用于緩解各種肌肉、軟組織和關(guān)節(jié)的中度疼痛。如：緩解由肌肉、軟組織的扭傷、拉傷、挫傷、勞損、腰背部損傷等引起的疼痛以及各種關(guān)節(jié)疼痛等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	雙氯芬酸鈉貼片	來(lái)氟米特片
主要成分	主要成份為雙氯芬酸鈉。	主要成分為：來(lái)氟米特。其化學(xué)名稱(chēng)為：N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基異唑-4-甲酰胺。
生產(chǎn)企業(yè)	蚌埠豐原涂山制藥有限公司	大連美羅大藥廠
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20051966	國(guó)藥準(zhǔn)字H20080047
說(shuō)明
作用與功效	用于緩解各種肌肉、軟組織和關(guān)節(jié)的中度疼痛。如：緩解由肌肉、軟組織的扭傷、拉傷、挫傷、勞損、腰背部損傷等引起的疼痛以及各種關(guān)節(jié)疼痛等。	適用于成人類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。
用法用量	外用。按疼痛面積大小確定用量，通常每次使用本品1-2貼，每日一次。12歲以下兒童...	由于來(lái)氟米特半衰期較長(zhǎng)，建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國(guó)外...
副作用	1、偶可出現(xiàn)局部不良反應(yīng)；過(guò)敏性或非過(guò)敏性皮炎，如丘疹、皮膚發(fā)紅、水腫、瘙癢、水泡或鱗屑等。　　2、局部使用本品而導(dǎo)致全身不良反應(yīng)的情況較少見(jiàn)，若將其用于較大范圍皮膚長(zhǎng)期使用，則可能出現(xiàn)：一般性皮疹、過(guò)敏性反應(yīng)（如哮喘發(fā)作、血管神經(jīng)性水腫、光過(guò)敏反應(yīng)等）。如發(fā)生這種情況，應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)師。	1.主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。2.在國(guó)外臨床試驗(yàn)中，來(lái)氟米特治療1339例類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人中，發(fā)生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關(guān)節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、瘙癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。3.以上不良事件均在安慰劑對(duì)照或陽(yáng)性對(duì)照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現(xiàn)，其中來(lái)氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯，在應(yīng)用過(guò)程中應(yīng)加以注意。
禁忌
藥理作用		本品為一個(gè)具有抗增殖活性的異口惡唑類(lèi)免疫抑制劑，其作用機(jī)理主要是抑制二氫乳清酸脫氫酶的活性，從而影響活化淋巴細(xì)胞的嘧啶合成。體內(nèi)外試驗(yàn)表明本品具有抗炎作用。來(lái)氟米特的體內(nèi)活性主要通過(guò)其活性代謝產(chǎn)物A771726(M1)而產(chǎn)生。
注意事項(xiàng)	1、由于局部應(yīng)用也可全身吸收，故應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)規(guī)定劑量使用，避免長(zhǎng)期大面積使用。　　2、肝、腎功能損害者慎用，用藥前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。　　3、本品僅供外用，禁止接觸眼睛和黏膜；切勿入口。　　4、如使用本品一周，局部疼痛未緩解，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師。　　5、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。	1.臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)來(lái)氟米特可引起一過(guò)性的ALT升高和白細(xì)胞下降，服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。2.嚴(yán)重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽(yáng)性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測(cè)時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：(1)如果ALT升高在正常值的2倍(120U/L)，應(yīng)停藥觀察。停藥后若ALT恢復(fù)正?？衫^續(xù)用藥，同時(shí)加強(qiáng)護(hù)肝治療及隨訪，多數(shù)病人ALT不會(huì)再次升高。3.免疫缺陷、未控制的感染、活動(dòng)性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(BONEMARROWDYSPLASIA)的患者慎用。4.如果服藥期間出現(xiàn)白細(xì)胞下降，調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下：(1)若白細(xì)胞不低于3.0×109/L，繼續(xù)服藥觀察。(2)若白細(xì)胞在2.0×109/L一3.0×109/L之間，減半量服藥觀察。繼續(xù)用藥期間，多數(shù)病人可以恢復(fù)正常。若復(fù)查白細(xì)胞仍低于3.0×109/L，中斷服藥。(3)若白細(xì)胞低于2.0×109/L，中斷服藥。建議粒細(xì)胞計(jì)數(shù)不低于1.5×109/L。5.準(zhǔn)備生育的男性應(yīng)考慮中斷服藥，同時(shí)服用考來(lái)烯胺(消膽胺)。