雙氯芬酸鈉腸溶片

愛若華(來氟米特片)

本品主要成分為：雙氯芬酸。其化學(xué)名稱為：[鄰-(2,6-二氯苯胺)]苯乙酸。

主要成份為來氟米特。

吉林省七星山藥業(yè)有限公司

蘇州長征-欣凱制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20054621

國藥準(zhǔn)字H20050129

1急慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、急慢性強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。2肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4急性痛風(fēng)。5痛經(jīng)或子宮附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。6創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等；7耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應(yīng)同時(shí)使用抗感染藥物。

適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。

口服：一日1次，或者一日1～2次，或遵醫(yī)囑，餐后服。

1.成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：口服。由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國外臨床試驗(yàn)資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，建議開始治療的最初三天給予負(fù)荷劑量一日50mg，之后根據(jù)病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。 2.狼瘡性腎炎：口服。根據(jù)病情選擇適當(dāng)劑量，推薦劑量一日一次，一次20-40mg，病情緩解后適當(dāng)減量?？膳c糖皮質(zhì)激素聯(lián)用，或遵醫(yī)囑。

1對(duì)本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過敏反應(yīng)、哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者。2消化道潰瘍患者。

對(duì)本品及其代謝產(chǎn)物過敏者及嚴(yán)重肝臟損害患者禁用。

1可引起頭痛及腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感、惡心、消化不良等胃腸道反應(yīng)。2偶見頭痛、頭暈、眩暈。血清谷氨酸草酰乙酸轉(zhuǎn)氨酶（GOT），血清谷氨酸丙酮酸轉(zhuǎn)氨酶（GPT）升高。3少見的有腎功能下降，可導(dǎo)致水鈉潴留，表現(xiàn)尿量少、面部水腫、體重驟增等。極少數(shù)可引起心律失常、耳鳴等。4罕見：皮疹、胃腸道出血、消化性潰瘍、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉、困睡、過敏反應(yīng)如哮喘、肝炎、水腫。5有導(dǎo)致骨髓抑制或使之加重

1.用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療：主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。在國外臨床試驗(yàn)中，來氟米特治療1339例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人中，發(fā)生率≥3％的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關(guān)節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、瘙癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。以上不良事件均在安慰劑對(duì)照或陽性對(duì)照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現(xiàn)，其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯，在應(yīng)用過程中應(yīng)加以注意。 2.用于狼瘡性腎炎的治療：國內(nèi)臨床試驗(yàn)資料顯示，來氟米特治療108例活動(dòng)增殖型狼瘡腎炎病人中，前6個(gè)月（20-40mg/日），共有43人發(fā)生與試驗(yàn)藥物可能有關(guān)/有關(guān)的不良反應(yīng)，發(fā)生率為39.81%；治療期間，發(fā)生率≥3%的不良事件包括：脫發(fā)、血壓升高、帶狀皰疹、轉(zhuǎn)氨酶升高、腹瀉/稀便、白細(xì)胞下降、皮疹、月經(jīng)不調(diào)、心悸、腹痛；發(fā)生率＜3%的不良事件包括：惡心/嘔吐、上呼吸道感染、血小板下降、乏力、胃燒灼感、厭食、發(fā)熱、牙周疼痛。

1血液系統(tǒng)異常、高血壓、心臟病患者慎用。2因本品含鈉，對(duì)限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。3對(duì)那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史，嚴(yán)重肝功能損害患者，如需應(yīng)用雙氯芬酸，應(yīng)置于嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)之下。4心、腎功能損害者正在應(yīng)用利尿劑治療、進(jìn)行大手術(shù)后恢復(fù)期患者以及由于任何原因細(xì)胞外液丟失的患者慎用。5用藥過程中，如出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，應(yīng)停藥。6個(gè)別需要長期治療的患者，應(yīng)定期檢查肝功能和血象

1.臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細(xì)胞下降，服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。 2.嚴(yán)重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U／L)以內(nèi)，繼續(xù)觀察。②如果ALT升高在正常值的2～3倍之間(80～120U／L)，減半量服用，繼續(xù)觀察，若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80～120U／L之間，應(yīng)中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍(＞120U／L)，應(yīng)停藥觀察。停藥后若ALT恢復(fù)正?？衫^續(xù)用藥，同時(shí)加強(qiáng)護(hù)肝治療及隨訪，多數(shù)病人ALT不會(huì)再次升高。 3.免疫缺陷、未控制的感染、活動(dòng)性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 4.如果服藥期間出現(xiàn)白細(xì)胞下降，調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下。（1）若白細(xì)胞不低于3.0×109／L，繼續(xù)服藥觀察。（2）若白細(xì)胞在2.0×109／L～3.0×10