鹽酸雷洛昔芬片

元七骨痛酊

鹽酸雷洛昔芬。

三七、延胡索（制）、急性子、細(xì)辛、花椒、老鸛草、當(dāng)歸、土蟞蟲、莪術(shù)、重樓、血竭、乳香、沒藥、骨碎補(bǔ)（制）、烏梢蛇、丁香油。

LILLY,S.A.

湖南方盛制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字J20080022

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20093025

主要用于預(yù)防絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。

活血化瘀、祛風(fēng)散寒、通絡(luò)止痛。用于治療骨性關(guān)節(jié)炎（筋脈瘀滯證）腰椎、骨關(guān)節(jié)等部位疼痛、腫脹、麻木重著、遇寒加重、關(guān)節(jié)屈伸不利，活動(dòng)功能障礙等。

推薦的用法是每日口服1片(以鹽酸雷洛昔芬計(jì)60mg)，可以在一天中的任何時(shí)候服用...

外用，涂擦于患處，每次2～5ml，每日3次，重證患者涂藥后揉擦10余分鐘。

無論其原因，參加研究的12，000名婦女在治療期間為2至36月中出現(xiàn)的不良反應(yīng)均做記錄。絕大多數(shù)的不良反應(yīng)通常無需停止治療。在預(yù)防研究人群中出現(xiàn)因任何不良反應(yīng)而中斷治療者：其中在581名使用雷洛昔芬的個(gè)體中為10.7%，而在584名使用安慰劑治療的個(gè)體中為11.1%。在治療研究人群中由于任何不良事件而中斷治療者2，557名雷洛昔芬治療病人為10.9%，而在2，567名安慰劑治療病人為8.8%。與使用雷洛昔芬有關(guān)的不良反應(yīng)在雷洛昔芬治療組和安慰劑組之間有顯著差異的(p0.05)，但有明顯的劑量趨勢(shì)。即外周水腫在預(yù)防研究人群雷洛昔芬組和安慰劑組分別為3.1%和1.9%，在治療研究人群中的發(fā)生率分別為5.2%和4.4%。有報(bào)道在雷洛昔芬治療期間血小板數(shù)目輕度減少(6-10%)。上市后隨訪中有極少(

尚不明確。

雷洛昔芬對(duì)雌激素作用的組織有選擇性的激動(dòng)或拮抗活性。它是一種對(duì)骨骼和部分對(duì)膽固醇代謝（降低總膽固醇和LDL-膽固醇）的激動(dòng)劑，但對(duì)下丘腦、子宮和乳腺組織無此激動(dòng)作用。雷洛昔芬的生物學(xué)作用，如同雌激素一樣是通過與高親和力的雌激素受體結(jié)合和基因表達(dá)的調(diào)節(jié)為介導(dǎo)的。這種結(jié)合引起不同組織的多種雌激素調(diào)節(jié)基因的不同表達(dá)。最近的資料表明雌激素受體至少可以通過兩種有配體、組織和/或基因特異性的旁路調(diào)節(jié)基因表達(dá)。

臨床前藥效學(xué)試驗(yàn)表明，本品可使電刺激和尾尖壓迫小鼠的痛閾值增高；可使二甲苯誘發(fā)的小鼠耳廓腫脹、大鼠瓊脂肉芽腫和大鼠瓊脂性足跖腫脹減輕；可使小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性降低；體外透皮試驗(yàn)顯示，本品可透過離體小鼠皮膚，并隨時(shí)間延長(zhǎng)使透皮量增多。本品具有降低大鼠全血粘度、紅細(xì)胞聚集指數(shù)和紅細(xì)胞變性指數(shù)的作用，本品對(duì)小鼠軟組織損傷有一定治療作用、對(duì)大鼠足趾血腫有消退作用，并可促進(jìn)大鼠急性軟組織損傷的恢復(fù)。

雷洛昔芬可增加靜脈血栓栓塞事件的危險(xiǎn)性，這點(diǎn)與目前使用的激素替代治療伴有的危險(xiǎn)性相似。對(duì)任何原因可能造成靜脈血栓事件的病人均需考慮危險(xiǎn)-益處的平衡。雷洛昔芬在一些因疾病或其它情況而需要長(zhǎng)時(shí)間制動(dòng)的病人應(yīng)停藥。在出現(xiàn)上述情況時(shí)立即或在制動(dòng)之前3天停藥。直到上述情況被解決或病人可以完全活動(dòng)才能再次開始使用雷洛昔芬。雷洛昔芬不引起子宮內(nèi)膜增生。雷洛昔芬治療期間的任何子宮出血都屬意外并應(yīng)請(qǐng)專家做全面檢查。雷洛昔芬治療期間最常見的子宮出血的原因是內(nèi)膜萎縮和良性內(nèi)膜息肉。絕經(jīng)后婦女接受雷洛昔芬治療的3年中，報(bào)道的良性內(nèi)膜息肉為0.7%，而安慰劑治療婦女為0.2%。雷洛昔芬主要在肝臟代謝.肝硬化和輕度肝功能不全(Child-PughA級(jí))的病人單次使用雷洛昔芬的藥代學(xué)與健康者比較，血漿雷洛昔芬的濃度比對(duì)照者約高2.5倍，并與總膽紅素水平相關(guān).雷洛昔芬在肝功能不全的婦女中的安全性和有效性未得到進(jìn)一步的評(píng)價(jià)以前，此藥不被推薦用于這類病人。如發(fā)現(xiàn)血清總紅素，γ谷氨酰轉(zhuǎn)氨酶，堿性磷酸酶，ALT和AST在治療中如有升高，就應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。部分臨床資料提示：在那些伴發(fā)因口服雌激素造成的高甘油三酯血癥(5.6mmol

1.本品為外用藥，勿入口眼，放置于兒童不能接觸的地方。 2.乙醇過敏者慎用，孕婦不宜使用。 3.內(nèi)附高密度聚乙烯噴頭，可在使用時(shí)將噴頭替換小瓶蓋，對(duì)準(zhǔn)患部按壓噴頭，將適量的藥液盆栽患部，重癥患者噴藥后揉擦10余分鐘。