雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅰ)

元七骨痛酊

雙氯芬酸鈉。

三七、延胡索（制）、急性子、細(xì)辛、花椒、老鸛草、當(dāng)歸、土蟞蟲、莪術(shù)、重樓、血竭、乳香、沒藥、骨碎補(bǔ)（制）、烏梢蛇、丁香油。

上海上藥信誼藥廠有限公司

湖南方盛制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010604

國藥準(zhǔn)字Z20093025

1.急慢性風(fēng)濕性急慢性關(guān)節(jié)炎急慢性強(qiáng)直性脊椎炎骨關(guān)節(jié)炎。 2.肩周炎滑囊炎肌腱炎及腱鞘炎。 3.腰背痛扭傷勞損及其他軟組織損傷。 4.急性痛風(fēng)。 5.痛經(jīng)或附件炎牙痛和術(shù)后疼痛。 6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥如扭傷肌肉拉傷等。 7.耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎耳炎鼻竇炎等）應(yīng)同時(shí)使用抗感染藥物。

活血化瘀、祛風(fēng)散寒、通絡(luò)止痛。用于治療骨性關(guān)節(jié)炎（筋脈瘀滯證）腰椎、骨關(guān)節(jié)等部位疼痛、腫脹、麻木重著、遇寒加重、關(guān)節(jié)屈伸不利，活動(dòng)功能障礙等。

口服，一次1片（0.1g)，一日1次，或遵醫(yī)囑。晚餐后用開溫水送服，需整片吞服，...

外用，涂擦于患處，每次2～5ml，每日3次，重證患者涂藥后揉擦10余分鐘。

1. 可引起頭痛及腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感、惡心、消化不良等胃腸道反應(yīng)。過敏性皮疹不常見。 2. 少見的有腎功能下降，可導(dǎo)致水鈉潴留，表現(xiàn)尿量少、面部水腫、體重驟增等。極少數(shù)可引起心律不齊、耳鳴等。 3. 本品有導(dǎo)致骨髓抑制或使之加重的可能。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠期間一般不宜使用尤其是妊娠后個(gè)月哺乳期婦女不宜服用。 兒童用藥：16歲以下的兒童不宜服用。 老年用藥：慎用。

詳見說明書。

臨床前藥效學(xué)試驗(yàn)表明，本品可使電刺激和尾尖壓迫小鼠的痛閾值增高；可使二甲苯誘發(fā)的小鼠耳廓腫脹、大鼠瓊脂肉芽腫和大鼠瓊脂性足跖腫脹減輕；可使小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性降低；體外透皮試驗(yàn)顯示，本品可透過離體小鼠皮膚，并隨時(shí)間延長使透皮量增多。本品具有降低大鼠全血粘度、紅細(xì)胞聚集指數(shù)和紅細(xì)胞變性指數(shù)的作用，本品對(duì)小鼠軟組織損傷有一定治療作用、對(duì)大鼠足趾血腫有消退作用，并可促進(jìn)大鼠急性軟組織損傷的恢復(fù)。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反 應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示 癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)或嚴(yán)重的胃腸事件病史既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡 化當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 4.針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品 可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增 加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn) 更大即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟

1.本品為外用藥，勿入口眼，放置于兒童不能接觸的地方。 2.乙醇過敏者慎用，孕婦不宜使用。 3.內(nèi)附高密度聚乙烯噴頭，可在使用時(shí)將噴頭替換小瓶蓋，對(duì)準(zhǔn)患部按壓噴頭，將適量的藥液盆栽患部，重癥患者噴藥后揉擦10余分鐘。