雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅰ)

非處方藥醫(yī)保乙類國(guó)產(chǎn)

通用名稱：雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅰ)

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20010604

功能主治：1.急慢性風(fēng)濕性急慢性關(guān)節(jié)炎急慢性強(qiáng)直性脊椎炎骨關(guān)節(jié)炎。 2.肩周炎滑囊炎肌腱炎及腱鞘炎。 3.腰背痛扭傷勞損及其他軟組織損傷。 4.急性痛風(fēng)。 5.痛經(jīng)或附件炎牙痛和術(shù)后疼痛。 6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥如扭傷肌肉拉傷等。 7.耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎耳炎鼻竇炎等）應(yīng)同時(shí)使用抗感染藥物。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅰ)	阿侖膦酸鈉片
主要成分	雙氯芬酸鈉。	阿侖膦酸鈉
生產(chǎn)企業(yè)	上海上藥信誼藥廠有限公司	Merck Sharp & Dohme Italia SPA
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20010604	國(guó)藥準(zhǔn)字J20080073
說明
作用與功效	1.急慢性風(fēng)濕性急慢性關(guān)節(jié)炎急慢性強(qiáng)直性脊椎炎骨關(guān)節(jié)炎。 2.肩周炎滑囊炎肌腱炎及腱鞘炎。 3.腰背痛扭傷勞損及其他軟組織損傷。 4.急性痛風(fēng)。 5.痛經(jīng)或附件炎牙痛和術(shù)后疼痛。 6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥如扭傷肌肉拉傷等。 7.耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎耳炎鼻竇炎等）應(yīng)同時(shí)使用抗感染藥物。	用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，以預(yù)防髖部和脊柱骨折
用法用量	口服，一次1片（0.1g)，一日1次，或遵醫(yī)囑。晚餐后用開溫水送服，需整片吞服，...	推薦劑量為每天一次10mg。老年患者或攔有輕至中度腎功能不全的患者不需要調(diào)整劑量...
副作用	1. 可引起頭痛及腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感、惡心、消化不良等胃腸道反應(yīng)。過敏性皮疹不常見。 2. 少見的有腎功能下降，可導(dǎo)致水鈉潴留，表現(xiàn)尿量少、面部水腫、體重驟增等。極少數(shù)可引起心律不齊、耳鳴等。 3. 本品有導(dǎo)致骨髓抑制或使之加重的可能。	在臨床研究中，本藥一般耐受性良好。副作用通常是輕微的，一般不需要停止治療。治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥中與安慰劑組對(duì)比發(fā)生率較高的不良反應(yīng)有：腹痛、消化不良、咽下困難、腹脹，皮疹和紅斑很少發(fā)生。藥品上市后已報(bào)告的副反應(yīng)如下：全身反應(yīng)-過敏反應(yīng)，包括蕁麻疹和罕見的血管性水腫。胃腸道反應(yīng)-惡心、嘔吐、食管炎、食管糜爛、食管潰瘍、罕見食管狹窄、口咽潰瘍、胃和十二指腸潰瘍。皮膚-皮疹。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠期間一般不宜使用尤其是妊娠后個(gè)月哺乳期婦女不宜服用。兒童用藥：16歲以下的兒童不宜服用。老年用藥：慎用。
藥理作用	詳見說明書。	本品是骨代謝調(diào)節(jié)劑，為氨基二膦酸鹽，與骨內(nèi)羥磷灰石有強(qiáng)親和力。能進(jìn)入骨基質(zhì)羥磷灰石晶體中，當(dāng)破骨細(xì)胞溶解晶體，藥物被釋放，能抑制破骨細(xì)胞活性，并通過成骨細(xì)胞間接起抑制骨吸收作用。其特點(diǎn)是抗骨吸收活性強(qiáng)，無骨礦化抑制作用。
注意事項(xiàng)	1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)或嚴(yán)重的胃腸事件病史既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 4.針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn) 更大即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟	如不能從食物中攝入足免的鈣和維生素D，所有骨質(zhì)疏松患者都應(yīng)服用鈣和維生素D的補(bǔ)充劑。和其它二磷酸鹽一樣,福善美（阿侖磷酸鈉片）可能對(duì)上消化道粘膜產(chǎn)生局部刺激，故應(yīng)慎用于患有活動(dòng)性上消化道疾病，如咽下困難、食管疾病、胃炎、十二指腸炎或潰瘍的病人。為了便于將本藥送至胃部，從而降低對(duì)食管的刺激，建議用一滿杯水吞服藥物，并且在至少30分鐘內(nèi)及當(dāng)天第一次進(jìn)食之前不要躺臥。病人不應(yīng)咀嚼或吮吸藥片，預(yù)防口咽部潰瘍。就寢前或清早起床前不要服用本藥。應(yīng)該告訴病人，如發(fā)生食管疾病的癥狀，應(yīng)停用本藥并請(qǐng)醫(yī)生診斷治療。不遵守以上格醫(yī)囑的病人，發(fā)生嚴(yán)重食管不良反應(yīng)的危險(xiǎn)性較大。肌酐清除率