二氟尼柳片

阿侖膦酸鈉腸溶片

本品主要成份為：二氟尼柳。

阿侖膦酸鈉

鄭州泰豐制藥有限公司

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010747

國藥準(zhǔn)字H20090267

適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎骨關(guān)節(jié)炎以及各種輕、中度疼痛。

1、適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，以預(yù)防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)。 2、適用于治療男性骨質(zhì)疏松癥以增加骨量。

飯后口服。成人一日2次，一次0.5g，或遵醫(yī)囑。一日維持劑量不應(yīng)超過1.5g。

本品必須在每天第一次進(jìn)食、喝飲料或應(yīng)用其它藥物治療之前的至少半小時，用白水送服，因?yàn)槠渌嬃?包括礦泉水)、食物和一些藥物有可能會降低本品的吸收(見[藥物相互作用])。 本品為腸溶片，理論上可能會降低食道的不良反應(yīng)，但為確保安全，推薦以下服藥方法：為盡快將藥物送至胃部，降低對食道的刺激，本品應(yīng)在清晨用一滿杯白水送服，并且在服藥后至少30分鐘之內(nèi)和當(dāng)天第一次進(jìn)食前，病人應(yīng)避免躺臥。本品不應(yīng)在就寢時和清早起床前服用，否則會增加發(fā)生食道不良反應(yīng)的危險(xiǎn)(見【注意事項(xiàng)】)。 如食物中攝入不足，所有骨質(zhì)疏松患者都應(yīng)補(bǔ)充鈣和維生素D(見[注意事項(xiàng)])。 老年患者或伴有輕至中度腎功能不全的患者(肌酐清除率35～60ml/min)不需要調(diào)整劑量。因缺乏相關(guān)用藥經(jīng)驗(yàn)，對于更嚴(yán)重的腎功能不全患者(肌酐清除率5ml/min)，不推薦使用本品。 絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的治療： 推薦劑量為：每周1次，1次1片70mg;或每天1次，1次1片10mg。 治療男性骨質(zhì)疏松癥以增加骨量： 推薦劑量為：每天1次，1次1片10mg。作為一種選擇，每周1次，1次1片70mg也可以考慮。

1、胃腸道反應(yīng)：部分病人有惡心、食欲減退、腹痛、腹脹、便秘腹瀉。 2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：一般極少發(fā)生，主要有眩暈、頭痛、嗜睡、失眠癥狀較輕，很少需要中斷治療。 3、偶見皮疹、水腫、鼻炎短暫視覺障礙。

食道動力障礙，如食道遲緩不能，食道狹窄者禁用，嚴(yán)重腎損害者、骨軟化癥患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 兒童用藥：12歲以下兒童不推薦使用。 老年用藥：老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退，易發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用。

本品為水楊酸衍生物，屬非甾體抗炎藥，具有鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用，其機(jī)理可能是抑制前列腺素合成。

腹痛，腹瀉，惡心，便秘，消化不良，如不按規(guī)定服用方法者可有食道潰瘍，偶有血鈣降低，短暫白細(xì)胞升高，尿紅細(xì)胞、白細(xì)胞升高。

①避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并藥。 ②根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 ③在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎、克隆氏病）的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 ④針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良反應(yīng)，心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟?；颊邞?yīng)該

1．早餐前至少3分鐘用2ml溫開水送服，用藥后至少3分鐘方可進(jìn)食。2．與桔子汁和咖啡同時服用會顯著影響本品的吸收。3．在服用本品前后3分鐘內(nèi)不宜飲用牛奶、奶制品和含較高鈣的飲料。服藥后即臥床有可能引起食道刺激或潰瘍性食管炎。4．胃腸道功能紊亂、胃炎、食道不適、十二指腸炎、潰瘍病患者慎用。嬰幼兒、青少年慎用。5．輕、中度腎功能異?；颊呱饔?。6．開始使用本品治療前，必須糾正鈣代謝和礦物質(zhì)代謝紊亂、維生素D缺乏和低鈣血癥。補(bǔ)鈣劑、抗酸劑和一些口服藥劑很可能妨礙本品的吸收，因此，服用本品后應(yīng)至少推遲半小時再服用其他藥物。7．男性骨質(zhì)疏松癥用藥的安全性和有效性尚未驗(yàn)證，不推薦使用。