二氟尼柳片

萘丁美酮分散片

本品主要成份為：二氟尼柳。

本品主要成為萘丁美酮。

鄭州泰豐制藥有限公司

江西昂泰制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010747

國藥準(zhǔn)字H20030697

適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎骨關(guān)節(jié)炎以及各種輕、中度疼痛。

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。

飯后口服。成人一日2次，一次0.5g，或遵醫(yī)囑。一日維持劑量不應(yīng)超過1.5g。

成人常用量 口服，每次1.0g (2片) ，每日1次，睡前服。對嚴(yán)重或持續(xù)癥狀，...

1、胃腸道反應(yīng)：部分病人有惡心、食欲減退、腹痛、腹脹、便秘腹瀉。 2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：一般極少發(fā)生，主要有眩暈、頭痛、嗜睡、失眠癥狀較輕，很少需要中斷治療。 3、偶見皮疹、水腫、鼻炎短暫視覺障礙。

（1)胃腸道：惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉、腹痛和便秘約1%～3%。上消化道出血約0.7%。用本品的病例中，潰瘍發(fā)生率在短療程 (6周～6個(gè)月)組和在長療程 (8年) 組分別為0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹瀉發(fā)生率增加。 (2)神經(jīng)系統(tǒng)：表現(xiàn)有頭痛、頭暈、耳鳴、多汗、失眠、嗜睡、緊張和多夢，發(fā)生率小于1.5%。 (3)皮膚：皮疹和瘙癢約2.1%，水腫約1.1%。 (4)少見或偶見的不良反應(yīng)有黃疸、肝功能異常、焦慮、抑郁、感覺異常、震顫、眩暈、大皰性皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、哮喘、過敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神經(jīng)性水腫等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 兒童用藥：12歲以下兒童不推薦使用。 老年用藥：老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退，易發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦在妊娠的后3個(gè)二月，及在哺乳期不主張使用本品。 兒童用藥：禁用。 老年用藥：老年人使用本品時(shí)一般每日不超過1g (2片) ，一些患者服用0.5g(1片) 會得到令人滿意的效果。

本品為水楊酸衍生物，屬非甾體抗炎藥，具有鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用，其機(jī)理可能是抑制前列腺素合成。

本品為一種非酸性非甾體抗炎藥，屬前體藥物，在肝臟內(nèi)被迅速代謝為6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。本品的上述作用與萘丁美酮的活性代謝產(chǎn)物抑制炎癥組織中的前列腺素合成有關(guān)。本品是一種非酸性、非離子性前體藥物，在吸收過程中對胃粘膜無明顯的局部直接影響；同時(shí)本品對胃粘膜生理性環(huán)氧合酶的抑制作用較小，因此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發(fā)生率較低。本品體外對健康志愿者血液的血小板聚集無明顯影響。?

①避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并藥。 ②根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 ③在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎、克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 ④針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良反應(yīng)，心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。患者應(yīng)該

(1)具有消化性潰瘍史的病人服用本品時(shí)，應(yīng)對其癥狀的復(fù)發(fā)情況進(jìn)行定期檢查。(2)腎功能不全者 (肌酐清除率少于30ml/分鐘) 應(yīng)減少劑量或禁用。(3)有心力衰竭、水腫或有高血壓者應(yīng)慎用本品。(4)用餐中服用本品的吸收率可增加，應(yīng)在餐后或晚間服藥。(5)本品每日服用量超過2g時(shí)腹瀉發(fā)生率增加。(6)本品常用劑量為每日1g，對于癥狀嚴(yán)重或持續(xù)存在或急性加重的患者可酌情加量，并可將總量分為2次服用。