阿斯卡(門冬氨酸鈣口服溶液)

阿德福韋酯片

化學(xué)名：L-2-氨基丁二酸鈣分子量：C8H12CaN2O8

本品主要成份為阿德福韋酯?；瘜W(xué)名稱：9-{2-[[雙-(特戊酰氧基)甲氧基]磷?；鵠甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式： C20H32N5O8P分子量：501.48

上海旭東海普藥業(yè)有限公司

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041572

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100023

補(bǔ)鈣劑。用于預(yù)防和治療鈣缺乏癥，如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及妊娠和哺乳期婦女，絕經(jīng)期婦女鈣的補(bǔ)充。

用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

口服，成人，一日0.6～1.2g（3～6支），分2～3次服用。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用代丁。用法：口服，飯前或飯后口服均可。用量：成人(18～65歲)代丁的推薦劑量為每日1次，每次10mg。治療的最佳療程尚未確定。勿超過(guò)推薦劑量使用?；颊邞?yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物，至少每6個(gè)月1次。

以下患者禁用阿斯卡門冬氨酸鈣口服溶液：1.高鈣血癥患者；2.腎結(jié)石患者；3.嚴(yán)重腎功能不全患者。

國(guó)外臨床研究中常見(jiàn)不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國(guó)內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為白細(xì)胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(fā)(中度)。臨床研究中發(fā)生1例嚴(yán)重不良事件，為服用代丁治療29周后的1例急性粒細(xì)胞白血病M3型，經(jīng)研究者判斷與代丁無(wú)關(guān)。

根據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，在344例總病例中，被報(bào)告出現(xiàn)副作用的有14例（4.1%），主要的副作用為腹部脹滿感8例(2.3%)，軟便2例（0.6%）等，其它還有頭痛、上腹不適感、出疹以及高鈣血癥、結(jié)石等。出現(xiàn)副作用時(shí)，應(yīng)進(jìn)行中止給藥等適當(dāng)?shù)奶幚怼?/p>

1.以下患者慎用:（a）使用維生素D制劑的患者。（b）使用洋地黃制劑的患者。（c）易出現(xiàn)高鈣血癥的患者。2.長(zhǎng)期使用時(shí)應(yīng)定期檢查血清鈣和尿鈣，出現(xiàn)高鈣血癥時(shí)應(yīng)停止使用阿斯卡門冬氨酸鈣口服溶液。

1.病人停止乙肝治療會(huì)發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2.對(duì)于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會(huì)導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對(duì)所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會(huì)對(duì)慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用，也許會(huì)出現(xiàn)HIV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會(huì)導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5.因?yàn)閷?duì)發(fā)育中的人類胚胎的危險(xiǎn)性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。