阿斯卡(門冬氨酸鈣口服溶液)

瑞舒伐他汀鈣片

化學(xué)名：L-2-氨基丁二酸鈣分子量：C8H12CaN2O8

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

上海旭東海普藥業(yè)有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041572

國藥準(zhǔn)字H20080240

補(bǔ)鈣劑。用于預(yù)防和治療鈣缺乏癥，如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及妊娠和哺乳期婦女，絕經(jīng)期婦女鈣的補(bǔ)充。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

口服，成人，一日0.6～1.2g（3～6支），分2～3次服用。

在治療開始前，應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應(yīng)遵循個(gè)體化原則，綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性?？诜１酒烦Ｓ闷鹗紕┝繛?mg，一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。對(duì)于那些需要更強(qiáng)效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調(diào)整劑量至高級(jí)的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時(shí)候給藥，可在進(jìn)食或空腹時(shí)服用。腎功能不全患者用藥：輕度和中度腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥：在Child-Pugh評(píng)分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評(píng)分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應(yīng)考慮對(duì)腎功能的評(píng)估。沒有在Child-Pugh評(píng)分超過9的患者中使用本品的經(jīng)驗(yàn)。本品禁用于患有活動(dòng)性肝病的患者。人種：已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

以下患者禁用阿斯卡門冬氨酸鈣口服溶液：1.高鈣血癥患者；2.腎結(jié)石患者；3.嚴(yán)重腎功能不全患者。

本品所見的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在國外對(duì)照臨床試驗(yàn)中，因不良事件而退出試驗(yàn)的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數(shù)據(jù)和廣泛的上市后經(jīng)驗(yàn)，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應(yīng)特征。依據(jù)發(fā)生頻率和系統(tǒng)器官類別對(duì)以下不良事件分類。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

根據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道，在344例總病例中，被報(bào)告出現(xiàn)副作用的有14例（4.1%），主要的副作用為腹部脹滿感8例(2.3%)，軟便2例（0.6%）等，其它還有頭痛、上腹不適感、出疹以及高鈣血癥、結(jié)石等。出現(xiàn)副作用時(shí)，應(yīng)進(jìn)行中止給藥等適當(dāng)?shù)奶幚怼?/p>

1.以下患者慎用:（a）使用維生素D制劑的患者。（b）使用洋地黃制劑的患者。（c）易出現(xiàn)高鈣血癥的患者。2.長期使用時(shí)應(yīng)定期檢查血清鈣和尿鈣，出現(xiàn)高鈣血癥時(shí)應(yīng)停止使用阿斯卡門冬氨酸鈣口服溶液。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對(duì)本品過敏者禁用；3. 活動(dòng)性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。