氟尿嘧啶注射液

左炔諾孕酮炔雌醚片

氟尿嘧啶?；瘜W(xué)名稱：5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。

本品為復(fù)方制劑，其組份為每片含左炔諾孕酮6mg，炔雌醚3mg。

上海旭東海普藥業(yè)有限公司

華潤(rùn)紫竹藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020593

國(guó)藥準(zhǔn)字H11021378

本品的抗瘤譜較廣，主要用于治療消化道腫瘤，或較大劑量氟尿嘧啶治療絨毛膜上皮癌。亦常用于治療乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宮頸癌、膀胱癌及皮膚癌等。

本品有抑制排卵的作用，為女用長(zhǎng)效口服避孕藥。

氟尿嘧啶作靜脈注射或靜脈滴注所用劑量相差甚大。單藥?kù)o脈注射劑量一般為按體重一日10～20mg/kg,連用5～10日，每療程5～7克(甚至10克)。若為靜脈滴注，通常按體表面積一日300～500mg/m2，連用3～5天，每次靜脈滴注時(shí)間不得少于6～8小時(shí);靜脈滴注時(shí)可用輸液泵連續(xù)給藥維持24小時(shí)。用于原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性肝癌，多采用動(dòng)脈插管注藥。腹腔內(nèi)注射按體表面積一次500～600mg/m2。每周1次，2～4次為1療程。

1.月經(jīng)的當(dāng)天算起，第5天午飯后服藥一次，間隔20天服第二次，或月經(jīng)第5天及第10天各服1片，以后均以第二次服藥日期，每月服1片，一般在服藥后6～12天有撤退性出血。2.原服用短效口服避孕藥改服長(zhǎng)效避孕藥時(shí)，可在服完22片后的第二天接服長(zhǎng)效避孕藥1片，以后每月按開始服長(zhǎng)效避孕藥的同一日期服藥1片。

人類有極少數(shù)由于在妊娠初期三個(gè)月內(nèi)應(yīng)用本品而致先天性畸形者，并可能對(duì)胎兒產(chǎn)生遠(yuǎn)期影響。故在婦女妊娠初期三個(gè)月內(nèi)禁用本藥。由于本品潛在的致突、致畸及致癌性和可能在嬰兒中出現(xiàn)的毒副反應(yīng)，因此在應(yīng)用本品期間不允許哺乳。當(dāng)伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時(shí)禁用本品。氟尿嘧啶禁忌用于衰弱病人。

1.類早孕反應(yīng)：和短效口服避孕藥表現(xiàn)相似，但比較嚴(yán)重，開始服藥的前幾個(gè)周期表現(xiàn)較重，反應(yīng)發(fā)生時(shí)間一般在服藥后8～12小時(shí)，因此將服藥時(shí)間定于午飯后，使反應(yīng)高潮恰在熟睡中，可使之減輕。2.白帶增多：為長(zhǎng)效口服避孕藥最常見的不良反應(yīng)。多發(fā)生在3～6周期之后。3.少數(shù)人發(fā)生月經(jīng)過多或閉經(jīng)。4.其他有胃痛、浮腫、乳房脹痛、頭痛等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。哺乳期婦女服藥后可使乳汁減少，幫應(yīng)于產(chǎn)后半年開始服用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

1.惡心、食欲減退或嘔吐。一般劑量多不嚴(yán)重。偶見口腔黏膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細(xì)胞減少常見(大多在療程開始后2～3周內(nèi)達(dá)最低點(diǎn)，約在3～4周后恢復(fù)正常)，血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。 　　2.長(zhǎng)期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性。3.偶見用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。如經(jīng)證實(shí)心血管不良反應(yīng)(心律失常，心絞痛，ST段改變)則停用。

1.本品在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸和致癌性，但在人類，其致突、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細(xì)胞毒性藥物，長(zhǎng)期應(yīng)用本品導(dǎo)致第二個(gè)原發(fā)惡性腫瘤的危險(xiǎn)性比氮芥等烷化劑為小。 2.除單用本品較小劑量作放射增敏劑外，一般不宜和放射治療同用。 3.當(dāng)伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時(shí)禁用本品。其它有下列情況者慎用本品; 　(1)肝功能明顯異常; 　(2)周圍血白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于3500/mm3、血小板低于5萬(wàn)/mm3者; 　(3)感染、出血(包括皮下和胃腸道)或發(fā)熱超過38℃者; 　(4)明顯胃腸道梗阻; 　(5)脫水或(和)酸堿、電解質(zhì)平衡失調(diào)者。 4.開始治療前及療程中應(yīng)定期檢查周圍血象。 5.老年患者慎用氟尿嘧啶，年齡在70歲以上及女性患者，曾報(bào)告對(duì)氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的化療有個(gè)別的嚴(yán)重毒性危險(xiǎn)因素。密切監(jiān)測(cè)和保護(hù)臟器功能是必要的。 6.用本品時(shí)不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物，以減少消化道出血的可能。

1.本品適用于長(zhǎng)期同居夫婦避孕，每月只需服藥一次，但必須在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下按規(guī)定用藥。 2.初次服藥后10～15天來(lái)一次月經(jīng)，開始服藥的兩次月經(jīng)周期有些縮短，屬于正?，F(xiàn)象，第三次轉(zhuǎn)為正常。 3.服藥期間有個(gè)別人因體內(nèi)雌激素不足而發(fā)生陰道出血，可加服炔雌醇片，每天每次1片（0.005～0.01mg）或遵醫(yī)囑。 4.服藥期間定期體檢，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)停藥。 5.如需生育，應(yīng)停藥或采取其它避孕措施，半年后再懷孕。 6.凡患有急慢性肝炎、腎功能不全、腫瘤、子宮肌瘤、乳房腫塊、糖尿病、血栓性疾病、心臟病、哺乳期婦女、嚴(yán)重高血壓禁用。既往月經(jīng)不調(diào)、有閉經(jīng)史者，產(chǎn)后或流產(chǎn)后未恢復(fù)正常月經(jīng)者，不宜服用。 7.服避孕藥的吸煙婦女并發(fā)心血管病（中風(fēng)、心肌梗塞等）較不吸煙者多，因此服避孕藥婦女應(yīng)停止吸煙，或吸煙婦女（特別是年齡超過35～40歲者）不宜服避孕藥。 8.出現(xiàn)下列癥狀時(shí)應(yīng)停藥：懷疑妊娠、血栓栓塞病、視覺障礙、原因不明劇烈性頭疼或偏頭疼、出現(xiàn)高血壓、肝功能異常、精神抑郁、缺血性心臟病等。 9.嚴(yán)格按照規(guī)定方法服藥，漏服藥不僅可以發(fā)生突破性出血，還可導(dǎo)致避孕失敗。 10.服藥期限，以連續(xù)3～5年為宜，停藥觀