氟哌利多注射液

瑞舒伐他汀鈣片

本品為復方制劑，系由健康家兔肌肉提取物和牛腦神經(jīng)節(jié)苷脂提取物混合制成的無菌水溶液。其主要組分為多肽、多種神經(jīng)節(jié)苷脂、游離氨基酸、核酸等。每1ml含多肽3.2mg、神經(jīng)節(jié)苷脂（以脂結(jié)合唾液酸計）50μg、游離氨基酸1.65mg、總氮0.925mg、核酸0.3mg。輔料：注射用水。

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

上海旭東海普藥業(yè)有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國藥準字H31020895

國藥準字H20080240

用于治療腦卒中、老年性癡呆、新生兒缺氧缺血性腦病、顱腦損傷、脊髓損傷及其它原因引起的中樞神經(jīng)損傷。用于治療創(chuàng)傷性周圍神經(jīng)損傷、糖尿病周圍神經(jīng)病變、壓迫性神經(jīng)病變等周圍神經(jīng)損傷。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

成人患者：肌內(nèi)注射，一次2-4ml，一日2次，或遵醫(yī)囑。靜脈滴注，一次5—20ml，加入0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液250ml中緩慢滴注，一日1次，兩周為一療程?；蜃襻t(yī)囑。兒童患者：肌內(nèi)注射，兒童按體重一次0.04-0.08ml/kg，一日2次，或遵醫(yī)囑。靜脈滴注，兒童按體重一次0.1-0.4mg/kg，加入0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液250ml中緩慢滴注，一日1次，兩周為一療程?；蜃襻t(yī)囑。

在治療開始前，應給予患者標準的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應遵循個體化原則，綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發(fā)生不良反應的潛在危險性。口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發(fā)生不良反應的潛在危險性。對于那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調(diào)整劑量至高級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時候給藥，可在進食或空腹時服用。腎功能不全患者用藥：輕度和中度腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥：在Child-Pugh評分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應考慮對腎功能的評估。沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用本品的經(jīng)驗。本品禁用于患有活動性肝病的患者。人種：已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

對本品過敏者、神經(jīng)節(jié)苷脂累積?。ㄈ缂易逍院诿尚园V呆）患者禁用。

本品所見的不良反應通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中，因不良事件而退出試驗的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數(shù)據(jù)和廣泛的上市后經(jīng)驗，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應特征。依據(jù)發(fā)生頻率和系統(tǒng)器官類別對以下不良事件分類。其余請詳見說明書。

有個別患者靜點3—4小時出現(xiàn)發(fā)冷、體溫略有升高、頭暈、煩躁；個別病例可引起過敏性皮疹，調(diào)慢滴速或停藥后癥狀可自行消失。

1、腎功能不全者慎用。2、當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對本品過敏者禁用；3. 活動性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。