萘丁美酮膠囊

硫酸氨基葡萄糖膠囊

本品主要成份為萘丁美酮。

硫酸氨基葡萄糖與氯化鈉的混合物（摩爾比為1：2） 硫酸氨基葡萄糖化學(xué)名稱:2-氨基-2-脫氧-B-D-喃(型)葡萄糖。

北大醫(yī)藥股份有限公司

永信藥品工業(yè)股份有限公司臺中幼獅廠

國藥準(zhǔn)字H20046569

注冊證號HC20181009

（1）各種急、慢性炎性關(guān)節(jié)炎：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、骨關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、反應(yīng)性關(guān)節(jié)炎、賴特綜合癥、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及其他關(guān)節(jié)炎或關(guān)節(jié)痛。 （2）軟組織風(fēng)濕病：包括肩周炎、頸肩綜合癥、網(wǎng)球肘、纖維肌痛癥、腰肌勞損、腰椎間盤脫出肌腱炎、腱鞘炎和滑囊炎等。 （3）運動性軟組織損傷、扭傷和挫傷等。 （4）其他如手術(shù)后疼痛、外傷后疼痛、牙痛、拔牙后痛、痛經(jīng)等。

原發(fā)性或繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。

（1）成人常用量 口服，一次1.0g(2粒），一日1次（餐后或晚間服用），一日最...

口服,如醫(yī)生沒有特殊要求,建議每次2粒膠囊,每日3次(早餐及進餐時)；連續(xù)用藥6...

（1）胃腸道：惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉、腹痛和便秘約1%-3%。上消化道出血約0.7%。用本品的病例中，潰瘍發(fā)生率在短療程(6周-6個月)組和在長療程(8年)組分別為0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹瀉發(fā)生率增加。 （2）神經(jīng)系統(tǒng)：表現(xiàn)有頭痛、頭暈、耳鳴、多汗、失眠、嗜睡、緊張和多夢，發(fā)生率小于1.5%。 （3）皮膚：皮疹和瘙癢發(fā)生率約2.1%，水腫約1.1%。 （4）少見或偶見的不良反應(yīng)有黃疸、肝功能異常、焦慮、抑郁、感覺異常、震顫、眩暈、大皰性皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、哮喘、過敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神經(jīng)性水腫等。

罕有輕度胃腸道不適，如惡心、便秘、腹脹和腹瀉。有報道有些患者出現(xiàn)過敏反應(yīng)，包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦在妊娠的后3個月，及在哺乳期不主張使用本品。 兒童用藥：禁用。 老年用藥：老年人用本品應(yīng)該維持最低的有效劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物試驗中，沒有觀察到本品對生殖功能和哺乳的不良影響。但由于缺乏在人體的研究，懷孕和哺乳期婦女應(yīng)在權(quán)衡利弊后使用本品。懷孕頭3個月應(yīng)避免使用。 兒童用藥：本品適用于退化性骨關(guān)節(jié)癥,基本適用于中老年患者,不適于兒童使用。 老年用藥：沒有特殊注意事項。

本品為一種非酸性非甾體抗炎藥，屬前體藥物，在肝臟內(nèi)被迅速代謝為6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。 （1）抗炎鎮(zhèn)痛解熱的作用與萘丁美酮的活性代謝產(chǎn)物抑制了炎癥組織中的前列腺素合成有關(guān)。 （2）對胃粘膜影響?。罕酒肥且环N非酸性、非離子性前體藥物，在吸收過程中對胃粘膜無明顯的局部直接影響；同時本品對胃粘膜生理性環(huán)氧合酶的抑制作用較小。因此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發(fā)生率較低。 （3）對出血和凝血無影響：本品對健康志愿者的血標(biāo)本，在體外進行誘導(dǎo)的血小板聚集作用無影響。對出血時間、凝血試驗均無顯著改變。

本品主成份為硫酸氨基葡萄糖。硫酸氨基葡萄糖是一種小分子的氨基單糖’是構(gòu)成人體內(nèi)膠原、骨間質(zhì)、關(guān)節(jié)外與內(nèi)組織之重要成份。骨性關(guān)節(jié)炎是關(guān)節(jié)軟骨退變的病理過程,是由于軟骨細胞蛋白生物合成的異常所致。本品可刺激軟骨細胞產(chǎn)生具有正常多聚體結(jié)構(gòu)的糖蛋白,是上述生物合成必需的生理物質(zhì)。本品同時可抑制一些可損害軟骨的酶,如膠原酶和磷酸脂酶A2,并且可抑制損傷細胞的超氧化物的自由基的產(chǎn)生。硫酸氨基葡萄糖可阻斷骨關(guān)節(jié)炎的病理機制和疾病的進展,緩解疼痛,改善活動。 因為它是天然的氨基單糖,選擇性地作用于骨關(guān)節(jié)炎,所以耐受性很好。

（1）避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 （2)根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 (3)在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應(yīng)謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的。 (4)針對多種COX-2選擇性或非選擇NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生

未進行過對肝、腎功能不全患者的研究。本品的毒理學(xué)和藥動學(xué)試驗數(shù)據(jù)未顯示出對這些患者的限制。但是，有嚴(yán)重肝、腎功能不全的患者應(yīng)該在有醫(yī)療監(jiān)護的條件下用藥。? 勿讓兒童擅取。