氯普噻噸片

布地奈德吸入粉霧劑

氯普噻噸

布地奈德。

重慶華森制藥股份有限公司

Orion Corporation Orion Pharma

國藥準字H50021279

H20140421

本品用于急性和慢性精神分裂癥，適用于伴有精神運動性激越、焦慮、抑郁癥狀的精神障礙。

適用于需使用糖皮質(zhì)激素維持治療以控制基礎(chǔ)炎癥輕度、中度和重度持續(xù)性哮喘患者。

口服從小劑量開始，首次劑量25～50mg，一日2～3次，以后逐漸增加至一日400～600mg。維持量為一日100～200mg。6歲以上兒童開始劑量為一次25mg，一日3次，漸增至一日150～300mg，維持量為一日50～150mg。

口腔吸入，本品的劑量應(yīng)依不同的病人加以調(diào)整。建議患者長期規(guī)則用藥。使用方法詳見“...

可能的副作用包括嗜睡、頭暈、口干、視物模糊、便秘、排尿困難、體重增加和體位性低血壓。

糖皮質(zhì)激素吸入用藥的系統(tǒng)副作用明顯低于口服給藥，文獻報道和上市后經(jīng)驗提示可能發(fā)生以下不良反應(yīng)： 一、常見（≥1/100，

1.頭暈、嗜睡、無力、體位性低血壓和心悸、口干、便秘、視力模糊、排尿困難等抗膽堿能癥狀。2.劑量偏大時可出現(xiàn)錐體外系反應(yīng)，如震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。長期大量使用可引起遲發(fā)性運動障礙。3.可引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關(guān)的癥狀為：溢乳、男子女性化乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。4.可引起肝功能損害、粒細胞減少。偶可引起癲癇。偶見過敏性皮疹及惡性綜合征。

局部抗炎作用 糖皮質(zhì)激素在哮喘和慢性阻塞性肺病治療中的確切機制尚不十分清楚。糖皮質(zhì)激素的抗炎作用，如抑制炎性介質(zhì)的釋放和抑制細胞因子介導(dǎo)的免疫反應(yīng)，可能在哮喘治療中起重要作用。以激素對糖皮質(zhì)激素受體的親和力大小來比較，布地奈德的內(nèi)在效力比潑尼松龍高約15倍。 一項比較吸入和口服布地奈德對哮喘作用的臨床研究證實，吸入布地奈德的作用與安慰劑相比有顯著差異，而口服的與安慰劑相比無顯著差異。因此吸入常規(guī)劑量的布地奈德的治療作用只能用其對呼吸道的直接作用來解釋。 對動物和患者所進行的誘發(fā)試驗顯示：布地奈德具有抗過敏和抗炎作用，能緩解速發(fā)及遲發(fā)過敏反應(yīng)所引起的支氣管阻塞。 對哮喘惡化的作用 研究發(fā)現(xiàn)，吸入布地奈德一日一次或一日二次，可有效地預(yù)防兒童和成人哮喘的惡化。 對運動誘發(fā)的哮喘的作用 吸入布地奈德一日一次或一日二次可有效地預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮。 對氣道反應(yīng)性的影響 在高反應(yīng)性患者，布地奈德能降低氣道對直接和間接刺激的反應(yīng)。 對慢性阻塞性肺病(COPD)的作用 患輕至中度COPD的患者，吸入布地奈德400μg，一天二次，與安慰劑相比，治療3－6個月后，可改善患者的FEV1，在三年的治療中可

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童不宜使用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 老年人使用時應(yīng)減量；5. 避免與酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑合用。

1.運動員慎用。 2.不應(yīng)試圖靠本品快速緩解哮喘急性發(fā)作，此時仍需吸入短效支氣管擴張劑。如發(fā)現(xiàn)患者使用短效支氣管擴張劑無效，或他們所需的吸入劑量較平時增加，則應(yīng)就診。此時應(yīng)考慮增強抗炎治療，如吸入較高劑量的本品或口服一療程糖皮質(zhì)激素。 3.本品是一種預(yù)防治療藥物， 因而， 盡管在病癥不發(fā)作時也應(yīng)該常規(guī)使用以獲得最佳的治療效果， 不可突然停藥。 4.對于由糖皮質(zhì)激素口服治療過渡到吸入治療的患者需特別觀察。對于腎上腺功能損傷的患者改為吸入治療時，在緊急情況下，如創(chuàng)傷、手術(shù)、感染或哮喘惡化時，需要額外的全身糖皮質(zhì)激素治療。這也適用于那些長期接受高劑量吸入性糖皮質(zhì)激素治療的患者，這些患者的腎上腺功能可能已經(jīng)損傷，其可能導(dǎo)致臨床上嚴重的腎上腺抑制。 5.在撤除期，盡管患者呼吸功能得到維持甚至得到改善，但一些患者有非特異性的不適感，應(yīng)該鼓勵這些患者繼續(xù)使用吸入性糖皮質(zhì)激素而減少使用甚至不使用口服糖皮質(zhì)激素，除非臨床上表現(xiàn)為不利的體征，例如出現(xiàn)腎上腺抑制的征象時。 6.以糖皮質(zhì)激素的吸入治療替代口服治療，有時可能導(dǎo)致以前口服糖皮質(zhì)激素治療所掩蓋的癥狀，例如過敏性鼻炎、濕疹、肌痛或者關(guān)節(jié)痛。這時應(yīng)給予