希絡(luò)(西洛他唑膠囊)

非那雄胺膠囊

主要成分為西洛他唑?；瘜W(xué)名為6-[4-(1-環(huán)已基-1H-戊四唑(5)基)丁氧基]-3，4-二氫-1H-喹諾酮(2)，分子式為C20H27N5O2，分子量為369.4607。

化學(xué)名稱：17β一(N一叔丁基氨基甲酰)一4一氮雜一5a一雄甾一1一烯一3一酮。

重慶華森制藥股份有限公司

武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字H20060698

國藥準(zhǔn)字H20041189

本品用于改善由于慢性動脈閉塞癥引起的缺血性癥狀如潰瘍、肢痛、發(fā)冷及間歇性跛行。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)：改善癥狀。降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險性。

一次2粒，一日2次?？筛鶕?jù)病情適當(dāng)增減。

口服，推薦劑量：每次5mg(1粒)，每天一次，空腹服用或與食物同時服用均可。

出血性疾病患者(如血友病、毛細(xì)血管脆性增加性疾病、活動性消化性潰瘍、血尿、咯血、子宮功能性出血等或有其他出血傾向者)禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內(nèi)的I型5a-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮的作用，當(dāng)懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能受孕的婦女不應(yīng)觸摸本品的碎片和裂片。本品不適用于哺乳期婦女。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

1.主要不良反應(yīng)為頭痛、頭暈及心悸等，個別患者可出現(xiàn)血壓偏高。2.其次為腹脹、惡心、嘔吐、胃不適、腹痛等消化道癥狀。3.少數(shù)反應(yīng)出現(xiàn)肝功能異常，尿頻，尿素氮、肌酐及尿酸值異常。4.偶見過敏反應(yīng)，包括皮疹、瘙癢。5.其他偶有白細(xì)胞減少、皮下出血、消化道出血、鼻出血、血尿、眼底出血等報道。

以下人群慎用：1.口服抗凝藥或已服用抗血小板藥物(如阿司匹林.噻氯匹定)者。2.嚴(yán)重肝腎功能不全者。3.有嚴(yán)重合并癥，如惡性腫瘤患者。4.白細(xì)胞減少者。5.過敏體質(zhì)，對多種藥物過敏或近期有過敏性疾病者。6.本品有升高血壓的作用，服藥期間應(yīng)加強原有抗高血壓的治療。

一.一般注意事項 1.使用本品前應(yīng)除外和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二.對前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時，應(yīng)考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4.應(yīng)謹(jǐn)慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三.藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評價PSA實驗室測定結(jié)果時，應(yīng)考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數(shù)患者，在治療的第一個月內(nèi)PSA迅速降