希絡(luò)(西洛他唑膠囊)

枸櫞酸鉍雷尼替丁膠囊

主要成分為西洛他唑。化學(xué)名為6-[4-(1-環(huán)已基-1H-戊四唑(5)基)丁氧基]-3，4-二氫-1H-喹諾酮(2)，分子式為C20H27N5O2，分子量為369.4607。

本品主要成份為枸櫞酸鉍雷尼替丁。 化學(xué)名稱：N-[2-[[5-[(二甲基氨基)甲基]糠基]硫烷基]乙基]-N’-甲基-2-硝基-1，1-乙烯二胺枸櫞酸鉍

重慶華森制藥股份有限公司

常州蘭陵制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20060698

國藥準(zhǔn)字H20020725

本品用于改善由于慢性動脈閉塞癥引起的缺血性癥狀如潰瘍、肢痛、發(fā)冷及間歇性跛行。

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯(lián)合克拉霉素治療幽門螺旋桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復(fù)發(fā)。

一次2粒，一日2次。可根據(jù)病情適當(dāng)增減。

成人每次0.4g(2粒)，每日二次，飯前或飯后服。 治療十二指腸潰瘍：每次0.4...

出血性疾病患者(如血友病、毛細(xì)血管脆性增加性疾病、活動性消化性潰瘍、血尿、咯血、子宮功能性出血等或有其他出血傾向者)禁用。

過敏反應(yīng)：罕見，包括皮膚瘙癢、皮疹等； 胃腸功能紊亂：惡心、嘔吐、腹瀉、腹脹、腹部不適、胃痛、便秘； 罕有粒細(xì)胞減少； 中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂：偶見頭暈、頭痛失眠、味覺異常、罕見震顫；也可出現(xiàn)與雷尼替丁相關(guān)的不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不建議用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童用藥：尚無有關(guān)兒童使用本品的研究資料，因此不宜用于兒童。 老年用藥：1.老年患者（≥65歲）若用藥后僅血清雷尼替丁升高，而血清枸櫞酸鉍不高于普通人群，則一般無需調(diào)整劑量； 2.腎臟清除率下降，有可能使血清尼替丁和枸櫞酸鉍升高，若肌酐清除率＜25ml/min則禁用本品。

1.主要不良反應(yīng)為頭痛、頭暈及心悸等，個別患者可出現(xiàn)血壓偏高。2.其次為腹脹、惡心、嘔吐、胃不適、腹痛等消化道癥狀。3.少數(shù)反應(yīng)出現(xiàn)肝功能異常，尿頻，尿素氮、肌酐及尿酸值異常。4.偶見過敏反應(yīng)，包括皮疹、瘙癢。5.其他偶有白細(xì)胞減少、皮下出血、消化道出血、鼻出血、血尿、眼底出血等報道。

本品可通過抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門螺桿菌、在胃粘膜表面形成保護(hù)隔離層等多種途徑，發(fā)揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值3723.05（3475.84～3987.84）mg/kg；靜脈注射LD50值52.28（48.69～56.13）mg/kg。大鼠口服本品（800,400,100mg/kg）及Beagle狗口服本品（400，50mg/kg），連續(xù)90天，均未發(fā)現(xiàn)明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天后尿常規(guī)檢查發(fā)現(xiàn)紅細(xì)胞和蛋白，停藥后逐漸恢復(fù)，未見延遲毒性反應(yīng)。無致突變作用，無致畸胎作用。

以下人群慎用：1.口服抗凝藥或已服用抗血小板藥物(如阿司匹林.噻氯匹定)者。2.嚴(yán)重肝腎功能不全者。3.有嚴(yán)重合并癥，如惡性腫瘤患者。4.白細(xì)胞減少者。5.過敏體質(zhì)，對多種藥物過敏或近期有過敏性疾病者。6.本品有升高血壓的作用，服藥期間應(yīng)加強(qiáng)原有抗高血壓的治療。

1.本品可以起糞便色變黑、舌發(fā)黑、易于黑便混淆，但停藥后消失； 2.本品不宜長期大劑量使用（不宜超過12周）； 3.腎功能不全者（肌酐清除率＜25ml/min）不宜使用或禁用 4.胃潰瘍患者藥前必須排除惡性腫瘤的可能性； 5.與克拉霉素聯(lián)用時，應(yīng)注意抗生素的說明書中的注意事項； 6.如與抗生素聯(lián)用后，仍未根除幽門螺桿菌者，應(yīng)做抗生素耐藥試驗，必要時更換抗生素； 7.有急性卟啉癥病史者不宜使用