克咳片

孟魯司特鈉顆粒

麻黃、罌粟殼、甘草、苦杏仁、桔梗、萊菔子、石膏。輔料為蔗糖、硬脂酸鎂、薄膜包衣混合劑、羧甲淀粉鈉

本品主要成份為孟魯司特鈉。

海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

江蘇正大豐海制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050174

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203044

止嗽，定喘，祛痰。用于咳嗽，喘急氣短。

用于1歲以上兒童哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。適用于2歲至5歲兒童以減輕季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀。

口服。一次3片，一日2次

每日一次。哮喘患者應(yīng)在睡前服用。季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎患者可根據(jù)自身的情況在需要時(shí)間服藥。同時(shí)患有哮喘和季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的患者應(yīng)每晚用藥一次，1歲至2歲兒童哮喘患者每天一次，每次一袋，2歲至5歲兒童哮喘患者/或2歲至5歲過(guò)敏性鼻炎患者應(yīng)每天服用4毫克口服顆粒一袋。

高血壓及冠狀動(dòng)脈病患者忌服。孕婦及哺乳期婦女忌服。兒童禁用。

對(duì)本品中的任何成分過(guò)敏者禁用孟魯司特鈉顆粒。

偶見(jiàn)重癥皮疹。

本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)輕微，通常不需要終止治療?？偟牟涣挤磻?yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。6個(gè)月至2歲兒童患者：已在大約175名6個(gè)月至2歲兒童患者中評(píng)價(jià)了本品使用情況。在一項(xiàng)安慰劑對(duì)照的6周臨床試驗(yàn)中，本品治療組中≥1％的患者出現(xiàn)的比安慰劑組高且與藥物相關(guān)的不良事件是腹瀉、運(yùn)動(dòng)機(jī)能亢進(jìn)、哮喘、濕疹樣皮炎和皮疹。但這些不良反應(yīng)的發(fā)生率在兩組間無(wú)顯著差異。上市后的經(jīng)驗(yàn)：上市使用后有以下不良反應(yīng)報(bào)告：超敏反應(yīng)（包括過(guò)敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、皮疹、瘙癢、蕁麻疹和罕見(jiàn)的肝臟嗜酸性粒細(xì)胞浸潤(rùn)）、夜夢(mèng)異常和幻覺(jué)、嗜睡、興奮，激惹、包括攻擊性行為，煩躁不安、失眠、感覺(jué)異常/觸覺(jué)障礙及較罕見(jiàn)的癲癇發(fā)作、惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉，ALT和AST升高，罕見(jiàn)的膽汁淤積性肝炎；關(guān)節(jié)痛，包括肌肉痙攣的肌痛；出血傾向增加，挫傷；心悸；和水腫。

1．忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 2．不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。 3．虛喘者不適用。其表現(xiàn)為咳聲低弱，動(dòng)則氣喘氣短，自汗怕風(fēng)。 4．本品中含麻黃，運(yùn)動(dòng)員慎用。 5．年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 6．支氣管擴(kuò)張、肺膿瘍、肺心病、肺結(jié)核患者出現(xiàn)咳嗽時(shí)應(yīng)去醫(yī)院就診。 7．心動(dòng)過(guò)速、心臟病及失眠患者慎用。有肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 8．服藥期間，若患者發(fā)熱體溫超過(guò)38.5℃，或喘甚，或咳嗽加重、痰量明顯增多者應(yīng)去醫(yī)院就診。 9．嚴(yán)格按用法用量服用，本品不宜長(zhǎng)期服用。 10．用藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 11．對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 12．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 13．請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 14．如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

口服本品治療急性哮喘發(fā)作的療效尚未確定。因此，不應(yīng)用于治療急性哮喘發(fā)作。雖然在醫(yī)師的指導(dǎo)下可逐漸減少合并使用的吸入皮質(zhì)類(lèi)固醇劑量，但不應(yīng)用孟魯司特鈉顆粒突然取代吸入或口服皮質(zhì)類(lèi)固醇。接受包括白三烯受體拮抗劑在內(nèi)的抗哮喘藥物治療的患者，在減少全身皮質(zhì)類(lèi)固醇劑量時(shí)，極少病例發(fā)生以下一項(xiàng)或多項(xiàng)情況：嗜酸性粒細(xì)胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀?lèi)夯?、心臟并發(fā)癥和/或神經(jīng)病變(有時(shí)診斷為Churg-Strauss綜合征－一種系統(tǒng)性嗜酸細(xì)胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關(guān)系，但在接受本品治療的患者減少全身皮質(zhì)類(lèi)固醇劑量時(shí)，建議應(yīng)加以注意并作適當(dāng)?shù)呐R床監(jiān)護(hù)。