注射用氨曲南

匹多莫德口服液

本品主要成份為氨曲南，輔料為L(zhǎng)-精氨酸。

本品主要成分及化學(xué)名稱：匹多莫德（PIDOTIMOD）。

海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

意大利多帕藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20113261

進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20090934

適用于治療敏感需氧革蘭陰性菌所致的各種感染，如：尿路感染、下呼吸道感染、敗血癥、腹腔內(nèi)感染、婦科感染、術(shù)后傷口及燒傷、潰瘍等皮膚軟組織感染等。亦用于治療醫(yī)院內(nèi)感染中的上述類型感染（如免疫缺陷病人的醫(yī)院內(nèi)感染）。

本品為免疫刺激調(diào)節(jié)劑，適用于機(jī)體免疫功能低下的患者；上、下呼吸道反復(fù)感染（咽炎，氣管炎，支氣管炎等）；耳鼻喉科反復(fù)感染（鼻炎，扁桃體炎，鼻竇炎，中耳炎）；泌尿系統(tǒng)感染；婦科感染；并可用于預(yù)防急性感染，縮短病程，減少疾病的嚴(yán)重程度，可作為急性感染期的輔助用藥。

1．靜脈滴注：每1g氨曲南至少用注射用水3ml溶解，再用適當(dāng)輸液（0．9％氯化鈉注射液、5％或10％葡萄糖注射液或林格氏注射液）稀釋，氨曲南濃度不得超過(guò)2％，滴注時(shí)間20～60分鐘。2．靜脈推注：每瓶用注射用水6～10ml溶解，于3～5分鐘內(nèi)緩慢注入靜脈。3．肌肉注射：（1）成人：每1g氨曲南至少用注射用水或0．9％氯化鈉注射液3ml溶解，深部肌肉注射。用量：感染類型劑量（g）間隔時(shí)間（小時(shí)）尿路感染0．5或18或12中重度感染1或28或12危及生命或銅綠假單胞菌嚴(yán)重感染26或8病人單次劑量大于1g或患敗血癥、其他全身嚴(yán)重感染或危及生命的感染應(yīng)靜脈給藥，最高劑量每日8g。（2）病人有短暫或持續(xù)腎功能減退時(shí)：宜根據(jù)腎功能情況，酌情減量。對(duì)肌酐清除率小于10～30ml／（min．1．73m2）的腎功能損害者，首次用量1g或2g，以后用量減半；對(duì)肌酐清除率小于10ml／（min．1．73m2），如依靠血液透析的腎功能嚴(yán)重衰竭者，首次用量0．5g、1g或2g，維持量為首次劑量的1／4，間隔時(shí)間為6、8或12小時(shí)；對(duì)嚴(yán)重或危及生命的感染者，每次血液透析后，在原有的維持量上增加首次用量的1／8。

兒童：急性期： 每次1瓶（400mg）/瓶，每日二次，共二周或遵醫(yī)囑。 ? ? ...

對(duì)氨曲南有過(guò)敏史者禁用。

到目前為止，應(yīng)用過(guò)匹多莫德口服液的患者未有任何不良反應(yīng)報(bào)道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期頭三個(gè)月的婦女慎用。 兒童用藥：適用。 老年用藥：適用。

不良反應(yīng)較少見(jiàn)，全身性不良反應(yīng)發(fā)生率約1～1．3％或略低，包括消化道反應(yīng)，常見(jiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉及皮膚過(guò)敏反應(yīng)。白血球計(jì)數(shù)降低、血小板減少、難辯梭菌腹瀉、胃腸出血、剝脫性皮炎、低血壓、一過(guò)性心電圖變化、肝膽系統(tǒng)損害、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)及肌肉疼痛等較罕見(jiàn)。

匹多莫德是一種全合成的免疫刺激調(diào)節(jié)劑，通過(guò)刺激非特異性自然免疫，體液免疫和細(xì)胞免疫產(chǎn)生效應(yīng)。其急性及慢性毒性作用都非常低。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)狗以40-50倍最高治療劑量口服給藥6個(gè)月未見(jiàn)任何毒性反應(yīng)。

1．過(guò)敏體質(zhì)及對(duì)其他β－內(nèi)酰胺類抗生素（如青霉素、頭孢菌素）有過(guò)敏反應(yīng)者慎用。2．可與氯霉素磷酸酯、硫酸慶大霉素、硫酸妥布霉素、頭孢唑啉鈉、氨芐青霉素鈉聯(lián)合使用，但和萘呋西林、頭孢拉定、甲硝唑有配伍禁忌。3．使用曲安迪注射用氨曲南前，請(qǐng)?jiān)旈喪褂谜f(shuō)明書(shū)。

1.因食物會(huì)影響藥物吸收。故服藥與進(jìn)食應(yīng)隔開(kāi)一段時(shí)間。 2.雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明該藥物對(duì)生殖系統(tǒng)沒(méi)有任何影響，但和其它藥物一樣，妊娠頭三個(gè)月的婦女也應(yīng)慎用。 3.既往有過(guò)敏史的患者也應(yīng)慎用。 4.有效期過(guò)后請(qǐng)勿使用。