乳果糖口服溶液

美沙拉秦栓

本品主要成分為乳果糖

美沙拉秦，其化學名為： 5-氨基水楊酸 　　分子式：C7H7NO3? 　　分子量：153.1

湖南科倫制藥有限公司

Vifor AG Zweigniederlassung Me

國藥準字H20093524

注冊證號H20140948

慢性或習慣性便秘：調節(jié)結腸的生理節(jié)律。肝性腦病（PSE）：用于治療和預防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。

本品適用于治療潰瘍性結腸炎的急性發(fā)作。

每日劑量可根據(jù)個人需要進行調節(jié)，下述劑量供參考：1、便秘或臨床需要保持軟便的情況?年齡起始劑量維持劑量成人每日30ml每日10-25ml7-14歲兒童每日15ml每日10-15ml1-6歲兒童每日5-10ml每日5-10ml嬰兒每日5ml每日5ml治療幾天后，可根據(jù)患者情況酌情減劑量。本品宜在早餐時一次服用。根據(jù)乳果糖的作用機制，一至兩天可取得臨床效果。如兩天后仍未有明顯效果，可考慮加量。2、肝昏迷及昏迷前期起始劑量：30-50毫升，一日三次。維持劑量：應調至每日最多2-3次軟便，大便pH5.0-5.5。

每天二至三次，便后肛塞0.25～0.5g，或遵醫(yī)囑。

1.闌尾炎、腸梗阻、不明原因的腹痛者禁用;2.本品含有可吸收的糖，糖尿并半乳糖血癥患者禁用;3.妊娠期頭3個月慎用。

1．本品耐受性良好，主要不良反應為： 　?。?）消化系統(tǒng)：偶見腹部不適，腹瀉，胃腸脹氣，惡心及嘔吐等； 　?。?）中樞神經系統(tǒng)：個別患者可見頭痛，頭暈等； 　?。?）過敏反應：如同水楊酸及其衍生物一樣，本品所出現(xiàn)的過敏反應呈現(xiàn)非劑量依賴性。極少數(shù)患者可見過敏性紅腫、藥物熱、支氣管痙攣、外周性心包心肌炎、急性胰腺炎和間質性腎炎等。 　?。?）在用美沙拉秦治療期間偶而會有肺泡炎出現(xiàn)，個別病例可能出現(xiàn)全腸炎（pancolitis）。 　?。?）在一定條件下，一些與美沙拉秦有類似結構的藥物可引起紅癍狼瘡樣綜合癥，所以不排除美沙拉秦也有引起這種反應的可能性。? 　　2．其他不良反應： 　?。?）偶可觀察到肌肉痛和關節(jié)痛； 　?。?）活性組分的化學結構有可能引起正鐵血紅蛋白水平升高； 　　（3）有報道在應用含有美沙拉秦的藥物后，個別病例可見血液學改變，包括發(fā)育不全性貧血、粒細胞缺乏癥、全血細胞減少、中性白細胞減少癥、白細胞減少和血小板減少等； 　　（4）偶有引起肝臟炎癥（肝炎）的報道，罕見病例中有肝功能參數(shù)（轉氨酶水平升高）改變。

孕婦及哺乳期婦女用藥：只有在嚴格的指征下，妊娠前三個月才能使用本品。需要生育的婦女，在開始妊娠前，除非沒有其他藥物可用，應盡可能少的使用本品；如果個體情況允許，妊娠的最后2～4周應停用本品。哺乳期婦女用藥經驗不足，如確需服用，須停止哺乳。 兒童用藥：由于缺乏相應年齡段兒童的使用經驗，建議幼兒和小兒不使用本品。 老年用藥：高齡患者用本品應酌減。

經臨床使用除個別患者服用后稍感惡心外，無其它不適，經繼續(xù)服藥或用一倍水稀釋后可消失。

美沙拉秦的體外實驗表明其對一些炎癥介質（前列腺素、白三烯B4、C4）的生物合成和釋放有抑制作用，其作用機制是通過抑制血小板激活因子的活性和抑制結腸粘膜脂肪酸氧化，來改善結腸粘膜炎癥。對家兔潰瘍性結腸炎口服給藥亦有明顯的治療作用和良好的量效關系。 　　大鼠長期毒性實驗表明，美沙拉秦低劑量（120mg/kg·d）和中劑量（240mg/kg·d）組對肝腎功能、血象、尿常規(guī)等均無明顯影響；高劑量（360mg/kg·d）組尿蛋白有明顯升高，但停藥后可恢復正常。動物研究表明，美沙拉秦無致突變、致畸、致癌作用。小鼠急性毒性實驗表明，腹腔注射LD50為743mg/kg，口服LD50為888.2mg/kg。

1.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師;2.使用時應注意調整劑量，避免出現(xiàn)劇烈腹瀉;3.妊娠期頭3個月慎用;4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用;5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用;6.請將本品放在兒童不能接觸的地方;7.兒童必須在成人監(jiān)護下使用;8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

（1）使用本品應進行監(jiān)測。 　?。?）在治療期間，在醫(yī)生的指導下，應注意血細胞計數(shù)和尿檢查。一般情況下，在治療開始14天，就經該進行這些檢查。此后，每用藥4周，應進行相應檢查，這種檢查應進行2～3次。如果未見異常，每3個月應進行1次血漿尿素氮（BUN）、血肌酐和尿沉渣等反映腎功能的檢查。 　?。?）治療期間，注意監(jiān)測高鐵血紅蛋白值水平。 　?。?）肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，在治療期間，應密切進行監(jiān)測。 　?。?）包含硫酸酯酶的制劑過敏的患者，只有在醫(yī)學監(jiān)測下，才能使用本品。治療中，如果出現(xiàn)不可耐受的反應，如急性腹痛、痙攣、發(fā)熱、嚴重頭痛以及皮膚紅斑等，應立即停用本品。