阿奇霉素膠囊

鹽酸美他環(huán)素膠囊

阿奇霉素

本品主要成分應(yīng)為鹽酸美他環(huán)素。

浙江震元制藥有限公司

山西國潤制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20043683

國藥準(zhǔn)字H20056522

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2.敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。5.敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

1．本品作為首選或選用藥物可用于下列疾?。?1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病性淋巴肉芽腫、非淋菌性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。2．由于目前常見致病菌對四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，僅在病原菌對此類藥物敏感時，方有指征選用該類藥物。本品不宜用于溶血性鏈球菌感染及葡萄球菌感染。3．本品可用于對青霉素類過敏患者的破傷風(fēng)、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋菌性尿道炎、宮頸炎和鉤端螺旋體病以及放線菌屬和李斯特菌感染。4．可用于中、重度痤瘡的輔助治療。

口服，在飯前1小時或飯后2小時服用：1.成人用量(1)沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病僅需單次口服本品1.0g(4粒)。(2)對其他感染的治療第1日0.5g(2粒)頓服第2～5日一日0.25g頓服或一日0.5g頓服連服3日。2.小兒用量：(1)治療中耳炎肺炎第1日按體重10mg/kg頓服(一日最大量不超過0.5g)第2～5日每日按體重5mg/kg頓服，一日最大量不超過0.25g或按如下方法給藥：體重15～25kg首日0.2g頓服，第2～5日0.1g頓服；體重26～35kg首日0.3g頓服，第2～5日0.15g頓服；體重36～45kg首日0.4g頓服，第2～5日0.4g頓服。(2)治療小兒咽炎扁桃體炎一日按體重12mg/kg頓服(一日最大量不超過0.5g)連用5日。

成人口服每12小時300mg，8歲以上小兒口服每12小時按體重5mg/kg。

對阿奇霉素或其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素有過敏史的病人，禁忌使用。

1.消化系統(tǒng)：胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉，偶有胰腺炎等。偶有食管炎和食管潰瘍的報道，多發(fā)生于服藥后立即上床的患者。2.肝毒性：通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發(fā)生，亦可發(fā)生于并無上述情況的患者。本品所致胰腺炎也可與肝毒性同時發(fā)生，患者并不伴有原發(fā)性肝病。3.變態(tài)反應(yīng)：多為斑丘疹和紅斑，此外可見蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡皮損加重，表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用本品的患者日曬時可能有光敏現(xiàn)象。所以，建議患者不要直接暴露于陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑應(yīng)立即停藥。4.血液系統(tǒng)：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少和嗜酸粒細(xì)胞減少。5.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶可致良性顱內(nèi)壓增高，可表現(xiàn)為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等。6.腎毒性：原有顯著腎功能損害的患者可能發(fā)生氮質(zhì)血癥、高磷酸血癥和酸中毒。7.二重感染：長期應(yīng)用本品可誘發(fā)耐藥金葡菌、革蘭陰性桿菌和真菌等引起的二重感染，嚴(yán)重者可致敗血癥。8.本品的應(yīng)用可使人體內(nèi)正常菌群減少，導(dǎo)致維生素缺乏，真菌繁殖，出現(xiàn)口干、咽炎、口角炎、舌炎等。

服藥后可出現(xiàn)腹痛腹瀉(稀便)，上腹部不適(疼痛或痙攣)，惡心嘔吐等胃腸道反應(yīng)，其發(fā)生率明顯較紅霉素低，偶可出現(xiàn)輕至中度腹脹，頭昏頭痛及發(fā)熱，皮疹關(guān)節(jié)痛等過敏反應(yīng)，過敏性休克和血管神經(jīng)性水腫，膽汁淤積性黃疸極為少見，少數(shù)患者可出現(xiàn)一過性中性粒細(xì)胞減少血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

本品屬于四環(huán)素類抗生素。某些四環(huán)素或土霉素耐藥的菌株對本品仍可敏感。許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、某些非典型分枝桿菌屬、螺旋體對本品敏感，但腸球菌屬對其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細(xì)胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌等對本品敏感。本品對淋病奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋球菌對美他環(huán)素也耐藥。多年來由于四環(huán)素類的廣泛應(yīng)用,臨床常見病原菌對美他環(huán)素耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌耐藥。本品與四環(huán)素類不同品種之間存在交叉耐藥。本品作用機(jī)制為藥物能與細(xì)菌核糖體30S亞基的A位置結(jié)合，抑制肽鏈的增長和影響細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。

1.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率<40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應(yīng)慎重2.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用，用藥期間定期隨訪肝功能3.如同其他抗生素制劑一樣在本品療程中應(yīng)對非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進(jìn)行觀察4.用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)(如血管神經(jīng)性水腫皮膚反應(yīng)Stcvous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等)應(yīng)立即停藥并采取適當(dāng)措施5.治療期間若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生，如果診斷確立應(yīng)采取相應(yīng)治療措施包括維持水電解質(zhì)平衡補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。6.進(jìn)食可能影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時或飯后2小時口服。

1.交叉過敏反應(yīng)：對一種四環(huán)素類藥物呈過敏者可對本品呈過敏。2.對診斷的干擾：1.測定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時，由于本品對熒光的干擾，可使測定結(jié)果偏高。2.本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶（AST、ALT）的測定值升高。3.長期用藥應(yīng)定期檢查血常規(guī)以及肝、腎功能。4.應(yīng)用本品時應(yīng)飲用足量（約240ml）水，避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。5.本品宜空腹口服，即餐前1小時或餐后2小時服用，以避免食物對吸收的影響。6.下列情況存在時須慎用或避免應(yīng)用：1.原有肝病者不宜用此類藥物。2.腎功能損害的患者不宜應(yīng)用此類藥物，如確有指征應(yīng)用時須慎重考慮，并調(diào)整劑量。7.治療性病時，如懷疑同時合并梅毒螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查，后者每月1次，至少4次。