阿奇霉素膠囊

頭孢克肟分散片

阿奇霉素

本品主要成份為頭孢克肟。化學(xué)名(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧基亞胺)乙酰胺基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。

浙江震元制藥有限公司

上海新亞藥業(yè)閔行有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20043683

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061237

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2.敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。5.敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

本品適用于對(duì)頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(場(chǎng)球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感菌等引起的細(xì)菌感染性疾病，如支氣管炎、腎盂腎炎、膀胱炎、中耳炎等。

口服，在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用：1.成人用量(1)沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病僅需單次口服本品1.0g(4粒)。(2)對(duì)其他感染的治療第1日0.5g(2粒)頓服第2～5日一日0.25g頓服或一日0.5g頓服連服3日。2.小兒用量：(1)治療中耳炎肺炎第1日按體重10mg/kg頓服(一日最大量不超過(guò)0.5g)第2～5日每日按體重5mg/kg頓服，一日最大量不超過(guò)0.25g或按如下方法給藥：體重15～25kg首日0.2g頓服，第2～5日0.1g頓服；體重26～35kg首日0.3g頓服，第2～5日0.15g頓服；體重36～45kg首日0.4g頓服，第2～5日0.4g頓服。(2)治療小兒咽炎扁桃體炎一日按體重12mg/kg頓服(一日最大量不超過(guò)0.5g)連用5日。

口服，可直接以水送服，或?qū)⒈酒芳尤脒m量溫開水中待分散溶解后(可以攪拌)服用。1.成人和體重30公斤以上的兒童：每次50~100mg(效價(jià))，一日二次。此外，可以根據(jù)年齡、體重、癥狀進(jìn)行適當(dāng)增減，對(duì)重癥患者，可每次口服200mg(效價(jià))，一日二次。2.小兒：每次1.5~3毫克(效價(jià))/公斤(體重)，一日二次。此外，可以根據(jù)癥狀進(jìn)行適當(dāng)增減，對(duì)于重癥患者，每次可口服6毫克(效價(jià))/公斤(體重)，一日二次。

對(duì)阿奇霉素或其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素有過(guò)敏史的病人，禁忌使用。

對(duì)本品及其他頭孢菌素類過(guò)敏者禁用。

服藥后可出現(xiàn)腹痛腹瀉(稀便)，上腹部不適(疼痛或痙攣)，惡心嘔吐等胃腸道反應(yīng)，其發(fā)生率明顯較紅霉素低，偶可出現(xiàn)輕至中度腹脹，頭昏頭痛及發(fā)熱，皮疹關(guān)節(jié)痛等過(guò)敏反應(yīng)，過(guò)敏性休克和血管神經(jīng)性水腫，膽汁淤積性黃疸極為少見，少數(shù)患者可出現(xiàn)一過(guò)性中性粒細(xì)胞減少血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

臨床研究資料表明，本品主要不良反應(yīng)為包括腹瀉等消化道反應(yīng)(0.87%)、皮疹等皮膚癥狀(0.23%)、臨床檢查值異常(包括GPT升高(0.61%)、GOT升高(0.45%)、嗜酸細(xì)胞增多(0.20%))等。

1.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率<40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無(wú)資料，給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重2.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用，用藥期間定期隨訪肝功能3.如同其他抗生素制劑一樣在本品療程中應(yīng)對(duì)非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進(jìn)行觀察4.用藥期間如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)(如血管神經(jīng)性水腫皮膚反應(yīng)Stcvous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等)應(yīng)立即停藥并采取適當(dāng)措施5.治療期間若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生，如果診斷確立應(yīng)采取相應(yīng)治療措施包括維持水電解質(zhì)平衡補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。6.進(jìn)食可能影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)口服。

1.由于有可能出現(xiàn)休克，給藥前應(yīng)充分詢問(wèn)病史。2.為防止耐藥菌株的出現(xiàn)，在使用本品前原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。3.對(duì)于嚴(yán)重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應(yīng)根據(jù)腎功能狀況適當(dāng)減量，給藥間隔應(yīng)適當(dāng)增大。4.下列患者慎重給藥：(1)對(duì)青霉素類藥物有過(guò)敏史的患者。(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏癥狀體質(zhì)的患者。(3)嚴(yán)重的腎功能障礙患者。(4)經(jīng)口給藥困難或非經(jīng)口營(yíng)養(yǎng)患者，全身惡液質(zhì)狀態(tài)患者(因時(shí)有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，應(yīng)注意觀察)。