吲哚美辛貼片

洛索洛芬鈉膠囊

本品每帖含吲哚美辛35毫克，輔料為克羅米通、薄荷醇、丙烯乙二醇、部分中和型聚乙烯腈、羧甲醚纖維素鈉、濃甘油、D-山梨醇溶液、高嶺土、亞硫酸氫鈉依地酸鈉、明膠、麝香單酚、松香甘油酯、輕質(zhì)液體石蠟、干燥氫氧化鋁凝膠、乳酸。

本品主要成份為洛索洛芬鈉。 ?化學(xué)名稱：2-[4-(2-氧代環(huán)戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸鈉二水合物。 ?分子式：C15H17NaO3·2H2O ?分子量：304.32

Maeda Pharmaceutical Co.,Ltd

珠海金鴻藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字J20150020

國(guó)藥準(zhǔn)字H20148001

肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、關(guān)節(jié)痛、腱鞘炎（手和腕部疼痛）、肘部疼痛（網(wǎng)球肘等）及跌打損傷、扭傷引起的疼痛。

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥，以及手術(shù)后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎，急性上呼吸道炎癥解熱鎮(zhèn)痛。

一日1-2次，揭掉塑料薄膜貼于患處。每日不超過(guò)2次。

飯后服用。慢性炎癥疼痛：成人一次60mg(1粒)，一日3次。出現(xiàn)癥狀時(shí)，急性炎癥...

貼藥部位偶有發(fā)疹、發(fā)紅、瘙癢、腫脹、刺痛感、發(fā)熱、干燥感等癥狀出現(xiàn)。

洛索洛芬鈉是一前體藥物，在吸收入血前對(duì)胃腸道無(wú)刺激，也沒(méi)有明顯的治療作用，只有吸收入血后轉(zhuǎn)化成活性代謝物才發(fā)揮作用，因此，對(duì)胃腸道無(wú)明顯刺激作用，耐受性好，不良反應(yīng)低。消化系統(tǒng)不適較多見(jiàn)，如腹痛、胃部不適、惡心、嘔吐、食欲不振、便秘、燒心等，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)皮疹、瘙癢、水腫、困倦、頭痛、心悸等，偶見(jiàn)休克、急性腎功能不全、腎病綜合癥、間質(zhì)性肺炎以及貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多以及AST、ALT、ALP升高等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.關(guān)于妊娠期給藥的安全性還沒(méi)有明確，因此在對(duì)妊娠或可能妊娠的婦女進(jìn)行治療時(shí)，僅限于治療有利性超過(guò)危險(xiǎn)性時(shí)才給藥。 2.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有關(guān)于延遲分娩及向乳汁移行、導(dǎo)致胚胎動(dòng)脈管收縮的報(bào)道，因此妊娠晚期及哺乳期不要給藥。 兒童用藥：關(guān)于小兒給藥的安全性尚不明確。 老年用藥：本品老年人服用安全性較高，但仍應(yīng)從小劑量開(kāi)始用藥，并密切觀察患者的狀態(tài)，慎重給藥。

本品為前列腺素合成抑制劑，具有抗炎，鎮(zhèn)痛作用。局部應(yīng)用，其有效成分可以穿透皮膚到達(dá)炎癥區(qū)域，使炎性腫脹減輕，疼痛緩解。

1.藥理作用：洛索洛芬鈉為前體藥物，經(jīng)消化道吸收后在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為活性代謝物，其活性代謝物通過(guò)抑制前列腺素的合成而發(fā)揮鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用。 2.毒理研究 生殖毒性：當(dāng)大鼠給予洛索洛芬鈉劑量為8mg/kg時(shí)，出現(xiàn)黃體數(shù)，植入著床數(shù)減少，死胎率增加，胎兒死亡率增加，體重減少及發(fā)育輕微延緩，洛索洛芬鈉可致大鼠分娩延遲并通過(guò)其乳汁分泌。

使用注意事項(xiàng)

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也不論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎、克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 4.針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取