阿侖膦酸鈉片

艾拉莫德片

本品主要成份為阿侖膦酸鈉。

本品活性成份為：艾拉莫德。

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

先聲藥業(yè)有限公司

國藥準字H10980109

國藥準字H20110084

1.用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，預防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)；2.用于治療男性骨質(zhì)疏松癥以預防骨折；3.適用于治療糖皮質(zhì)激素誘導的骨質(zhì)疏松。

活動性類風濕關(guān)節(jié)炎。

阿侖膦酸鈉片口服每日早餐前至少30分鐘空腹用200ml溫開水送服一次10mg，一...

口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。

腹痛，腹瀉，惡心，便秘，消化不良，如不按規(guī)定方法服用者可有食道潰瘍，偶有血鈣降低，短暫白細胞升高，尿紅細胞、白細胞升高。

1.在國內(nèi)的II、III期臨床試驗中，共有518例活動性類風濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。II期臨床試驗有192例活動性類風濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。在II期臨床試驗中：常見藥物不良反應（>1/100，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高、γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶和堿性磷酸酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，

本品是骨代謝調(diào)節(jié)劑,為氨基二膦酸鹽，與骨內(nèi)羥磷灰石有強親和力。能進入骨基質(zhì)羥磷灰石晶體中，當破骨細胞溶解晶體，藥物被釋放，能抑制破骨細胞活性，并通過成骨細胞間接起抑制骨吸收作用。其特點是抗骨吸收活性強，無骨礦化抑制作用。

1.早餐前至少30分鐘用200ml溫開水送服，用藥后至少30分鐘方可進食。2.與桔子汁和咖啡同時服用會顯著影響向本品的吸收。3.在服用本品前后30分鐘內(nèi)不宜飲用牛奶、奶制品和含較高鈣的飲料。服藥后即臥床有可能引起食道刺激或潰瘍性食管炎。4.胃腸道功能紊亂、胃炎、食道不適、十二指腸炎、潰瘍病患者慎用。嬰幼兒、青少年慎用。5.輕、中度腎功能異常患者慎用。6.開始使用本品治療前，必須糾正鈣代謝和礦物質(zhì)代謝紊亂、維生素D缺乏和低鈣血癥。補鈣劑、抗酸劑和一些口服藥劑很可能妨礙本品的吸收。因此，服用本品后應至少推遲半小時再服用其他藥物。 7.服藥時不應咀嚼或吮吸藥片。

1.肝毒性：臨床試驗發(fā)現(xiàn)本品可引起可逆性的肝臟酶升高，大多數(shù)氨基轉(zhuǎn)移酶升高為輕度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，簡稱ULN）］，且通常在繼續(xù)治療過程中緩解；顯著升高（>3倍 ULN）不常發(fā)生，且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數(shù)患者氨基轉(zhuǎn)移酶升高發(fā)生在用藥3個月內(nèi)，服藥初始階段應定期檢查血液丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（ALT）和谷氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢查時間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監(jiān)測下可繼續(xù)給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低后ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，并加強護肝治療且密切觀察。 2.活動性胃腸道疾病：對于有活動性胃腸疾病的患者慎用，需告知患者一旦發(fā)生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀，及時通知醫(yī)生并盡早去醫(yī)院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應立即停藥并進行對癥治