克林霉素磷酸酯陰道泡騰片

塞克硝唑片

本品主要成份為克林霉素磷酸酯

　　塞克硝唑

迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司

江蘇康緣美域生物醫(yī)藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20080064

國藥準(zhǔn)字H20051857

細(xì)菌性陰道病。

硝基咪唑類抗原蟲藥物。主要用于治療下述疾?。?、由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎；2、腸阿米巴?。?、肝阿米巴病；4、賈第鞭毛蟲病。

陰道給藥，每日一次，于晚上臨睡前清洗外陰后，將本品0.1g（1片）放入陰道后穹窿處，連用7天?；蜃襻t(yī)囑。

　　用法：口服，餐前服用。用量：1、由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎：成人，2g，單次服用。配偶應(yīng)同時(shí)服用。2、腸阿米巴病有癥狀的急性阿米巴?。撼扇耍?g，單次服用;兒童：30mg/kg，單次服用。無癥狀的急性阿米巴?。撼扇耍阂淮?g，一日1次，連服3日;兒童：一次30mg/kg，一日1次，連服3日。3、肝臟阿米巴病：成人：一日1.5g，一次或分次口服，連服5日;兒童：一次30mg/kg，一次或分次口服，連服5日。4、賈第鞭毛蟲?。簝和?0mg/kg，單次服用。

1.對(duì)克林霉素、林可霉素或本品其它組分有過敏史者禁用。2.有局限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎病史者禁用

　　以下患者禁用：1、對(duì)塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過敏者;2、妊娠期及哺乳期婦女。

兒童注意事項(xiàng)： 12歲以上兒童可以服用本品，單次服用本品的劑量為30mg/kg，或在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 妊娠或可能妊娠的婦女禁用本品；塞克硝唑口服后能透過胎盤屏障進(jìn)入乳汁，因此服藥期間，哺乳期婦女應(yīng)避免授乳。 老人注意事項(xiàng)： 目前尚無65歲以上老人用藥的資料。

1.國內(nèi)臨床研究顯示，克林霉素磷酸酯陰道泡騰片不良反應(yīng)包括念珠菌性陰道炎、念珠菌感染、皮膚瘙癢，實(shí)驗(yàn)室檢查也出現(xiàn)血紅蛋白、白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、血小板和肝腎功能的變化，但均無臨床意義。2.國外關(guān)于克林霉素磷酸酯栓的臨床研究報(bào)道，589例患者使用克林霉素磷酸酯栓，不良反應(yīng)率為10.5%，其中3例(0.5%)中斷治療。3.不良反應(yīng)包括：①泌尿生殖系統(tǒng)：功能紊亂(3.4%)、陰道痛(1.9%)、念珠菌陰道炎(1.5%)。②全身作用：真菌感染(1.0%)。4.發(fā)生率﹤1%的不良反應(yīng)：①泌尿生殖系統(tǒng)：月經(jīng)紊亂、排尿困難等。②全身：腹部痙攣、腹痛、發(fā)熱、協(xié)腹痛、頭痛等。③消化系統(tǒng)：腹瀉、嘔吐和惡心。④皮膚：非用藥部位皮膚發(fā)紅、皮疹、用藥部位疼痛、皮炎。

　　藥理作用：塞克硝唑?yàn)?-硝基咪唑類抗原蟲/微生物藥，其結(jié)構(gòu)及藥理作用與甲硝唑相似。塞克硝唑的體外抗原蟲譜與甲硝唑相當(dāng)，包括陰道毛滴蟲、牛毛滴蟲、痢疾阿米巴、蘭伯賈第蟲(十二指腸賈第鞭毛蟲、腸賈第鞭毛蟲)。該品對(duì)陰道毛滴蟲的MIC與甲硝唑相似(0.7μg/ml)，二者對(duì)痢疾阿米巴的最小抑制濃度也相似(6μg/ml)。塞克硝唑?qū)κ改c賈第鞭毛蟲的最小抑制濃度(0.2μg/ml)明顯低于甲硝唑(1.2μg/ml)，但其臨床相關(guān)性不明確。毒理研究：動(dòng)物試驗(yàn)未見本品有致畸作用，但與其他5-硝基咪唑類藥物相同，本品應(yīng)盡量避免用于妊娠的前三個(gè)月。

1、本品僅供陰道給藥，切忌口服。2、月經(jīng)期病人不宜使用本品，可在月經(jīng)干凈后使用。3、在使用本品期間應(yīng)避免房事，同時(shí)避免沖洗陰道。4、出現(xiàn)過敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)停藥就醫(yī)。5、如使用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。6、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。7、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。8、如正在使用其它藥物，在使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

　　1、血象異常即往史的患者慎服本品。2、服藥期間禁飲酒精類飲料或飲酒。3、應(yīng)放置在兒童觸不到的地方。