克林霉素磷酸酯陰道泡騰片

(替硝唑膠囊)

本品主要成份為克林霉素磷酸酯

替硝唑

迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司

江蘇鵬鷂藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20080064

國藥準(zhǔn)字H20000382

細(xì)菌性陰道病。

1．用于各種厭氧菌感染。2．用于結(jié)腸直腸手術(shù)、婦產(chǎn)科手術(shù)及口腔手術(shù)等的術(shù) 前預(yù)防用藥。3．用于腸道及腸道外阿米巴病、陰道滴蟲病、賈第蟲病、加得納菌陰道炎等的治 療。4．也可作為甲硝唑的替代藥用于幽門螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療。

陰道給藥，每日一次，于晚上臨睡前清洗外陰后，將本品0.1g（1片）放入陰道后穹窿處，連用7天。或遵醫(yī)囑。

口服。1．厭氧菌感染：一次1g，一日1次，首劑量加倍，一般療程5～6日。2．預(yù)防手術(shù)后厭氧菌感染：手術(shù)前12小時(shí)1次頓服2g。3．原蟲感染：（1）陰道滴蟲病、賈第蟲?。?jiǎn)蝿┝?g頓服，小兒按體重50mg頓服，間隔3～5日可重復(fù)1次。（2）腸阿米巴?。阂淮?.5g，一日2次，療程5～10日；或一次2g，一日1次，療程2～3日；小兒按體重一日50mg/kg，頓服，療程3日。（3）腸外阿米巴?。阂淮?g，一日1次，療程3～5日。

1.對(duì)克林霉素、林可霉素或本品其它組分有過敏史者禁用。2.有局限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎病史者禁用

對(duì)本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病和血液病者禁用。

1.國內(nèi)臨床研究顯示，克林霉素磷酸酯陰道泡騰片不良反應(yīng)包括念珠菌性陰道炎、念珠菌感染、皮膚瘙癢，實(shí)驗(yàn)室檢查也出現(xiàn)血紅蛋白、白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、血小板和肝腎功能的變化，但均無臨床意義。2.國外關(guān)于克林霉素磷酸酯栓的臨床研究報(bào)道，589例患者使用克林霉素磷酸酯栓，不良反應(yīng)率為10.5%，其中3例(0.5%)中斷治療。3.不良反應(yīng)包括：①泌尿生殖系統(tǒng)：功能紊亂(3.4%)、陰道痛(1.9%)、念珠菌陰道炎(1.5%)。②全身作用：真菌感染(1.0%)。4.發(fā)生率﹤1%的不良反應(yīng)：①泌尿生殖系統(tǒng)：月經(jīng)紊亂、排尿困難等。②全身：腹部痙攣、腹痛、發(fā)熱、協(xié)腹痛、頭痛等。③消化系統(tǒng)：腹瀉、嘔吐和惡心。④皮膚：非用藥部位皮膚發(fā)紅、皮疹、用藥部位疼痛、皮炎。

不良反應(yīng)少見而輕微，主要為惡心、嘔吐、上腹痛、食欲下降及口腔金屬味，可有頭痛、眩暈、皮膚瘙癢、皮疹、便秘及全身不適。此外還可有中性粒細(xì)胞減少、雙硫侖樣反應(yīng)及黑尿。高劑量時(shí)也可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變。

1、本品僅供陰道給藥，切忌口服。2、月經(jīng)期病人不宜使用本品，可在月經(jīng)干凈后使用。3、在使用本品期間應(yīng)避免房事，同時(shí)避免沖洗陰道。4、出現(xiàn)過敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)停藥就醫(yī)。5、如使用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請(qǐng)立即就醫(yī)。6、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。7、請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。8、如正在使用其它藥物，在使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1．致癌、致突變作用：動(dòng)物試驗(yàn)或體外測(cè)定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚缺乏資料。2．如療程中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。3．本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果，使其測(cè)定值降至零。4．用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料。5．肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)予減量，并作血藥濃度監(jiān)測(cè)。6．本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時(shí)，本品及代謝物迅速被清除，故應(yīng)用本品不需減量。7．念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會(huì)加重，需同時(shí)給抗真菌治療。8．本品對(duì)阿米巴包囊作用不大，宜加用殺包囊藥物。9．治療陰道滴蟲病時(shí)，需同時(shí)治療其性伴侶。