撲米酮片

他克莫司膠囊

本品的主要成份為撲米酮片，其化學名稱為：5-乙基-5-苯基-二氫-4，6（1H，5H）嘧啶二酮

本品主要成份為他克莫司。

江蘇大洋制藥有限公司

杭州中美華東制藥有限公司

國藥準字H32020930

國藥準字H20094027

用于癲癎強直陣攣性發(fā)作（大發(fā)作），單純部分性發(fā)作和復雜部分性發(fā)作的單藥或聯(lián)合用藥治療也用于特發(fā)性震顫和老年性震顫的治療

預防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應。治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。

成人常用量：50mg開始，睡前服用，3日后改為每日2次，一周后改為每日3次，第10日開始改為250mg，每日3次，總量不超過每日1.5g；維持量一般為250mg，每日3次小兒常用量：8歲以下，每日睡前服50mg；3日后增加為每次50mg，每日2次；一周后改為100mg，每日2次；10日后根據(jù)情況可以增加至125mg~250mg，每日3次；或每日按體重10~25mg/kg分次服用；8歲以上同成人

服藥方法：每日服兩次（早晨和晚上），最好用水送服。建議空腹，或者至少在餐前1小時...

下列情況慎用：1.肝腎功能不全者（可能引起本品在體內(nèi)的積蓄）；2.有卟啉病者（可引起新的發(fā)作）3.哮喘、肺氣腫或其他可能加重呼吸困難或氣道不暢等呼吸系統(tǒng)疾患；4.可引起輕微腦功能障礙的病情加重

由于患者疾病非常嚴重，且經(jīng)常是多藥合用，與免疫制劑相關(guān)的不良反應通常難以確定。有證據(jù)表明小鼠的多種不良反應均為可逆性，減量可使其減輕或消失。與靜脈給藥相比，口服給藥的不良反應發(fā)生率較低。 多數(shù)患者似乎在術(shù)后最初幾周出現(xiàn)較多的不良反應，可能與高劑量靜脈用藥有關(guān)。（其余詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠時禁用本品。 動物實驗（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，并且某些劑量還顯示出對母體具有毒性。臨床前及臨床資料表明，該藥能透過胎盤。因此在應用本品前應排除妊娠的可能性。 本品能干擾口服避孕藥的代謝，應改用其他方式避孕。 臨床前兔身上的試驗表明，本品分泌進乳汁。哺乳期使用本品的經(jīng)驗有限。因不能排除對新生兒的有害影響，婦女患者在使用本品時不應哺乳。 兒童用藥：對兒童患者，通常需用成人推薦劑量的1.5~2倍次啊能達到與成人相同的血藥濃度（肝功能、腎功能受損者情況除外）兒童患者的其實口

1.患者不能耐受或服用過量可產(chǎn)生視力改變，復視，眼球震顫，共濟失調(diào)，認識遲鈍，情感障礙，精神錯亂，呼吸短促或障礙；2.少見的有兒童和老人者為異常的興奮或不安等反常反應；3.偶見有過敏反應（呼吸困難，眼瞼腫脹，喘鳴或胸部緊迫感），粒細胞減少，再障、紅細胞發(fā)育不良，巨細胞性貧血；4.發(fā)生手腳不靈活或引起行走不穩(wěn)、關(guān)節(jié)孿縮，眩暈、嗜睡少數(shù)患者出現(xiàn)性功能減退、頭痛、食欲不振，疲勞感，惡心或嘔吐，但繼續(xù)服用往往會減輕或消失可出現(xiàn)中毒性表皮壞死

詳見說明書。

1.下列情況慎用：（1）肝腎功能不全者（可能引起本品在體內(nèi)的積蓄）（2）有卟啉病者（可引起新的發(fā)作）（3）哮喘、肺氣腫或其他可能加重呼吸困難或氣道不暢等呼吸系統(tǒng)疾患（4）可引起輕微腦功能障礙的病情加重2.對巴比妥類過敏者對本品也可能過敏3.對診斷的干擾：血清膽紅素可能降低，酚妥拉明試驗可出現(xiàn)假陽性，如需作此試驗需停藥至少24小時，最好48~72小時4.個體間血藥濃度差異很大，用藥需個體化5.停藥時用量應遞減，防止重新發(fā)作6.治療期間需按時服藥，發(fā)現(xiàn)漏服應盡快補服，但距下次給藥前1小時內(nèi)則不必補服，勿一次服

本品治療應在醫(yī)學人員及嚴密的試驗設(shè)備監(jiān)測下進行。本品僅是處方藥，免疫治療妨礙的任何調(diào)整均應由又免疫治療經(jīng)驗及對器官移植患者有管理經(jīng)驗的醫(yī)師進行。主管維持治療的醫(yī)師應有足夠的藥物信息。 劑量和血藥濃度的調(diào)節(jié)必須是在負責管理患者的移植中心。 應嚴密監(jiān)測和管理患者，尤其是在移植術(shù)后的最初幾個月內(nèi)。 對下列參數(shù)應作常規(guī)監(jiān)測：血壓、心電圖、市里、血糖濃度、血鉀及其他電解質(zhì)濃度、血肌酐、尿素氮、血液學參數(shù)、凝血值及肝功能。若上述參數(shù)發(fā)生了有臨床意義的變化，應重新審核本品的用量。（詳見說明書）