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螺內(nèi)酯片
通用名稱：螺內(nèi)酯片
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H32020050
生產(chǎn)企業(yè)： 蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司
功能主治：醛固酮拮抗劑。作為肝硬化腹水、腎病綜合癥及心力衰竭等水腫的輔助性利尿藥。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
螺內(nèi)酯與環(huán)糊精的復(fù)合物。 |
本品主要成份為：恩替卡韋 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司 |
安徽貝克生物制藥有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號 |
國藥準(zhǔn)字H32020050 |
國藥準(zhǔn)字H20140037 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
醛固酮拮抗劑。作為肝硬化腹水、腎病綜合癥及心力衰竭等水腫的輔助性利尿藥。 |
本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 |
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| 用法用量 |
口服。一次1片（12mg），一天3～4次。 |
患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 |
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| 副作用 |
患者高血鉀時禁用。 |
對不良反應(yīng)的評價基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。 |
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| 禁忌 |
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詳見說明書 |
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| 藥理作用 |
1.高鉀血癥：尤在腎功能不全或補鉀時易發(fā)生。2.長期大量應(yīng)用可出現(xiàn)男性乳房增大，陽萎；女性月經(jīng)不規(guī)則，多毛癥，停藥后消失。3.低鈉血癥：較少見。4.胃腸道反應(yīng)：惡心、嘔吐、胃痛、腹瀉等。5.偶見頭痛、皮疹。 |
本品為鳥嘌呤核苷類似物，對 乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽，三磷酸鹽在細胞內(nèi)的 半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭，恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病 毒多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶)的所有三種活性：(1)HBV多聚酶的啟動;(2)前基因組MRNA逆轉(zhuǎn)錄負鏈的形成;(3)HBV DNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對細胞的α、β、δDNA多聚酶和線粒體γDNA多聚酶抑制作 用較弱，KI值為18至大于160μM。 |
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| 注意事項 |
1.本片劑每片含螺內(nèi)酯12mg，口服后吸收總量與其它片劑20mg吸收總量相當(dāng)。2.以下情況應(yīng)慎用：①.孕婦、哺乳期婦女慎用。②.無尿、充血性心力衰竭、低鈉血癥、代謝性酸中毒、肝功能不全者慎用。3.腎功能有損害者易出現(xiàn)高血鉀及電解質(zhì)紊亂。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
1.肌酐清除率＜50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建議調(diào)整恩替卡韋的給藥劑量。 2.恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療，其曾經(jīng)或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制，如:環(huán)孢菌素或他克莫司的治療，應(yīng)在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴(yán)密監(jiān)測腎功能。 3.患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時會出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。 4.患者在開始恩替卡韋治療前，需要進行HIV抗體的檢測。應(yīng)告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療，恩替卡韋可能會增加對HIV藥物治療耐藥的機會。詳見內(nèi)包裝說明書。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
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