單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(Ⅲ)

鹽酸普羅帕酮片

單硝酸異山梨酯。

本品主要成份為鹽酸普羅帕酮，化學(xué)名稱: 3-苯 基-1-【2-13-(丙氨基)-2-羥基丙氧基]=苯基】-1-丙酮鹽酸鹽。分子式：C21H27NO3·HCl，分子量: 377

湖北明和藥業(yè)有限公司

江蘇鵬鷂藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H10980285

國藥準(zhǔn)字H32021004

冠心病的長期治療；心絞痛的預(yù)防；心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭。

用于陣發(fā)性室性心動過速及室上性心動過速(包括伴預(yù)激綜合征者)。

每日清晨口服40mg。副作用明顯時，可改用每次20mg，每日2次。每日服用40mg療效不明顯時，可增至每日60mg。

口服: 1次100~ 200mg(2- 4片),一日3- 4次。治療量:一日300-900mg(6~18片)，分4 6次服用。維持量一日300-600mg(6~-12片)，分2- 4次服用。由于其局部麻醉作用，宜在飯后與飲料或食物同時吞服，不得嚼碎。

急性循環(huán)衰竭（休克、循環(huán)性虛脫）；嚴(yán)重低血壓（收縮壓<90mmHg）；急性心肌梗死伴低充盈壓（除非在有持續(xù)血流動力學(xué)監(jiān)測的條件下）；肥厚梗阻型心肌??；縮窄性心包炎或心包填塞；嚴(yán)重貧血；青光眼；顱內(nèi)壓增高；對硝基化合物過敏者。

(1)不良反應(yīng)較少，主要者為口干，舌唇麻木，可能是由于其局部麻醉作用所致。此外，早期的不良反應(yīng)還有頭痛、頭暈、閃耀，其后可出現(xiàn)胃腸道降礙如惡心、嘔吐、便秘等。也有出現(xiàn)房室阻斷癥狀。有兩例在連續(xù)服用兩周后出現(xiàn)膽汁郁積性肝損傷的報道，停藥后2~4周各酶的活性均恢復(fù)正常。據(jù)認(rèn)為這一病理 變化屬于過敏反應(yīng)及個體因素性。 (2)在試用過程中未見肺、肝及造血系統(tǒng)的損害，有少數(shù)病人出現(xiàn)上述口干、頭痛、眩暈、胃腸道不適等輕微反應(yīng)，一般都在停藥后或減量后癥狀消失，有報道個別病人出現(xiàn)房室傳導(dǎo)阻滯, Q-T間期延長，P-R間期輕度延長，QRS時間延長等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在孕婦中應(yīng)用的安全性和有效性尚不確定，因此僅用于藥物作用對胎兒有利的情況下。尚不知該藥是否存在于母乳，建議哺乳期婦女停用。兒童用藥：該藥在兒童中使用的安全性和有效性尚不清楚。老年用藥：該藥在老年患者中應(yīng)用并無與年齡相關(guān)的副作用增加現(xiàn)象。但老年患者用藥后可能出現(xiàn)血壓下降。而且老年患者易發(fā)生肝、腎功能損害，因此要謹(jǐn)慎應(yīng)用。老年患者的有效藥物劑量較正常低。

用藥初期可能會出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴張性頭痛，通常連續(xù)服用數(shù)日后，癥狀可消失。還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩、心絞痛加重和暈厥。

低充盈壓的急性心急梗死患者，應(yīng)避免收縮壓低于90mmHg。主動脈和/或二尖瓣狹窄、體位性低血壓及腎功能不全者慎用。

1. 心功能不全患者慎用；2. 嚴(yán)重肝腎功能不全患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 過敏體質(zhì)者慎用；5. 定期監(jiān)測心電圖和血壓；6. 避免與某些藥物同時使用，如抗心律失常藥、抗抑郁藥等。