嗎替麥考酚酯分散片

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：嗎替麥考酚酯分散片

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20080374

生產(chǎn)企業(yè)：山東新時代藥業(yè)有限公司

功能主治：本品可用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng)，及治療難治性排異反應(yīng)。本品可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時應(yīng)用。也可與他克莫司同時應(yīng)用。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

產(chǎn)品詳情

【通用名稱】：: 嗎替麥考酚酯分散片

【藥品名稱】：: 嗎替麥考酚酯分散片

【批準(zhǔn)文號】：: 國藥準(zhǔn)字H20080374

【用法用量】：: 1.應(yīng)于移植72小時內(nèi)開始口服。腎移植病人服用推薦劑量為1克，一天兩次（一天2克）?？诜酒?克/天比口服3克/天安全性更好。2.在臨床試驗中，治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克，一天兩次（3克/天）。3.如果發(fā)生中性粒細(xì)胞減少（中性粒細(xì)胞計數(shù)絕對值[1.3×10[sup]3[/sup]/微升），應(yīng)停止或減量。嚴(yán)重腎功能損害：對有嚴(yán)重慢性腎功能損害的病人（腎小球濾過率[25毫升/分/1.73平方米），應(yīng)避免超過每次1克，一天兩次的劑量（移植后即刻使用除外）。對這些病人應(yīng)仔細(xì)觀察。對腎移植后腎功能延期恢復(fù)的病人不需要做劑量調(diào)整或遵醫(yī)囑。

【生產(chǎn)企業(yè)】：: 山東新時代藥業(yè)有限公司

使用說明

嗎替麥考酚酯分散片的作用與功效: 本品可用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng)，及治療難治性排異反應(yīng)。本品可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時應(yīng)用。也可與他克莫司同時應(yīng)用。

嗎替麥考酚酯分散片的用藥指導(dǎo): 1.應(yīng)于移植72小時內(nèi)開始口服。腎移植病人服用推薦劑量為1克，一天兩次（一天2克）。口服本品2克/天比口服3克/天安全性更好。2.在臨床試驗中，治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克，一天兩次（3克/天）。3.如果發(fā)生中性粒細(xì)胞減少（中性粒細(xì)胞計數(shù)絕對值[1.3×10[sup]3[/sup]/微升），應(yīng)停止或減量。嚴(yán)重腎功能損害：對有嚴(yán)重慢性腎功能損害的病人（腎小球濾過率[25毫升/分/1.73平方米），應(yīng)避免超過每次1克，一天兩次的劑量（移植后即刻使用除外）。對這些病人應(yīng)仔細(xì)觀察。對腎移植后腎功能延期恢復(fù)的病人不需要做劑量調(diào)整或遵醫(yī)囑。

嗎替麥考酚酯分散片的副作用: 1.本藥的過敏反應(yīng)已被觀察到。因此，嗎替麥考酚酯片禁用于對于嗎替麥考酚酯和麥考酚酸有超敏反應(yīng)的患者。2.接受免疫抑制劑治療的患者，包括聯(lián)合用藥，接受嗎替麥考酚酯片作為部分免疫抑制治療，發(fā)生淋巴瘤及其它惡性腫瘤的危險性增加，特別是皮膚。（見【不良反應(yīng)】）。危險性與免疫抑制的強度和療效有關(guān)，而與特定的免疫抑制無關(guān)。3.由于所有病人發(fā)生皮膚癌的危險性增加，應(yīng)通過穿防護衣或高防護因子的防曬霜來限制暴露于陽光和紫外線下。4.免疫系統(tǒng)的過度抑制可增加對感染的易感性，包括機會致病性感染，致死感染和膿毒病。

嗎替麥考酚酯分散片的注意事項: 1.接受免疫抑制療法的病人常采用聯(lián)合用藥方式，服用本品作為聯(lián)合應(yīng)用免疫抑制藥物時，有增加淋巴瘤和其它惡性腫瘤（特別是皮膚癌）發(fā)生的危險。這一危險與免疫抑制的強度和持續(xù)時間有關(guān)，而不是與某一特定藥物有關(guān)。免疫系統(tǒng)的過度抑制也可能對感染的易感性增加。臨床試驗中本品已與以下藥物聯(lián)合應(yīng)用：抗淋巴細(xì)胞球抗體、環(huán)孢素和皮質(zhì)激素類藥物，以預(yù)防排斥反應(yīng)和治療難治性排斥。2.實驗室監(jiān)測：服用本品的病人，第一個月每周一次進(jìn)行全血細(xì)胞計數(shù)；第二和第三個月每月兩次；余下的一年中每月一次。如果發(fā)生中性粒細(xì)胞減少（中性粒細(xì)胞絕對計數(shù)小于1.3×10[sup]3[/sup]/微升），本品應(yīng)停止或減量使用，并對這些病人密切觀察。3.嚴(yán)重慢性腎功能損害（腎小球濾過率[25毫升/分/1.73平方米），病人服用單劑量本品后，血漿MPA和MPAG的曲線下面積，比輕度腎功能損害病人及健康人高，應(yīng)避免使用超過1克一天兩次的劑量，并且應(yīng)對這些病人密切觀察（見藥代動力學(xué)和特殊劑量部分）。4.移植后腎功能延遲恢復(fù)的病人，平均0－12小時MPA曲線下面積與正常恢復(fù)病人相仿，但MPAG0－12小時曲線下面積前者比后者高2－3倍。對這些腎功能延遲恢復(fù)的病人無需做劑量調(diào)整，但應(yīng)密切觀察（見藥代動力學(xué)和注意事項部分）。5.本品不能與硫唑嘌呤同時使用。對這兩種藥物的聯(lián)合使用尚未進(jìn)行試驗。6.已注意到消膽胺能顯著減少MPA曲線下面積。不應(yīng)與嗎替麥考酚酯片同時服用能干擾腸肝再循環(huán)的藥物，因這些藥物可能會降低本品的藥效。