鹽酸納洛酮注射液

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：鹽酸納洛酮注射液

批準文號：國藥準字H20093198

功能主治：本品是目前臨床應用最廣的阿片受體拮抗藥。主要用于以下幾方面： 1. 解救麻醉性鎮(zhèn)痛藥急性中毒，拮抗這類藥的呼吸抑制，并使病人蘇醒。 2. 拮抗麻醉性鎮(zhèn)痛藥的殘余作用。新生兒受其母體中麻醉性鎮(zhèn)痛藥影響而致呼吸抑制，可用本品拮抗。 3. 解救急性乙醇中毒：可使患者清醒。 4. 對疑為麻醉性鎮(zhèn)痛藥成癮者，有診斷價值。 5. 促醒作用，可能通過膽堿能作用而激活生理性覺醒系統(tǒng)使病人清醒，用于全麻催醒及抗休克和某些昏迷病人。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	鹽酸納洛酮注射液	貝美前列素滴眼液
主要成分	鹽酸納洛酮。其化學名為：17-烯丙基-4,5α-環(huán)氧基-3,14-二羥基嗎啡喃-6-酮鹽酸鹽二水合物。分子式為：c19h21no4·hcl·2h2o。	本品主要成份為貝美前列素?；瘜W名稱：(Z)-7-[(1R， 2R， 3R， 5S)-3，5-二羥基-2-[(1E， 3S)-3-羥基-5-苯基-1-戊烯基]環(huán)戊基]-5-N-乙基庚烯酰胺分子式：C25H37NO4分子量：415.58
生產企業(yè)	國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司	Allergan Sales LLC
批準文號	國藥準字H20093198	注冊證號H20100601
說明
作用與功效	本品是目前臨床應用最廣的阿片受體拮抗藥。主要用于以下幾方面： 1. 解救麻醉性鎮(zhèn)痛藥急性中毒，拮抗這類藥的呼吸抑制，并使病人蘇醒。 2. 拮抗麻醉性鎮(zhèn)痛藥的殘余作用。新生兒受其母體中麻醉性鎮(zhèn)痛藥影響而致呼吸抑制，可用本品拮抗。 3. 解救急性乙醇中毒：可使患者清醒。 4. 對疑為麻醉性鎮(zhèn)痛藥成癮者，有診斷價值。 5. 促醒作用，可能通過膽堿能作用而激活生理性覺醒系統(tǒng)使病人清醒，用于全麻催醒及抗休克和某些昏迷病人。	本品用于降低對其他降眼壓制劑不能耐受或不夠敏感（多次用藥無法達到目標眼內壓值）的開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內壓。
用法用量	本品為阿片類受體拮抗藥。1.用于阿片類藥物復合麻醉藥術后，拮抗該類藥物所致的呼吸抑制，促使病人蘇醒。2.用于阿片類藥物過量，完全或部分逆轉阿片類藥物引起的呼吸抑制。3.解救急性乙醇中毒。4.用于急性阿片類藥物過量的診斷。	推薦劑量為每日一次，每晚滴一滴于患眼。每日使用本品的次數不得超過一次，因為有資料表明頻繁使用本品可導致其降眼壓效果減弱。首次滴用本品約4小時后眼內壓開始降低，約于8~12小時之內作用達到最大。本品可以與其他滴眼劑同時使用以降低眼內壓。如果同時使用多種治療藥物，則每兩種藥物的使用應至少間隔五分鐘。
副作用	對本品過敏的患者禁用。	臨床試驗中，有15%到45%的患者使用本品曾分別出現(xiàn)不良事件，最常見的不良事件按發(fā)生的幾率降序排列為：結膜充血、睫毛增生、眼部瘙癢。大約有3%的患者因結膜充血而中斷治療。有3%到10%的患者曾出現(xiàn)如下的眼部不良事件，按發(fā)生的幾率降序排列為：眼睛干澀、視覺障礙、眼部燒灼感、異物感、眼睛痛、眼周皮膚色素沉著、瞼緣炎、白內障、淺層點狀角膜炎、眼瞼紅斑、眼部刺激和睫毛顏色變深。據報道約有1%到3%的患者曾有如下的不良事件，按發(fā)生的幾率降序排列為：眼睛分泌物、流淚、畏光、過敏性結膜炎、視疲勞、虹膜色素沉著增加和結膜水腫。報道有不到1%的患者曾出現(xiàn)眼內炎癥，如虹膜炎。據報道約有10%的患者出現(xiàn)的全身性不良事件為感染（主要為感冒和上呼吸道感染）。有1%到5%的患者曾出現(xiàn)下述全身性不良事件，按發(fā)生幾率降序排列為：頭痛、肝功能異常、乏力和多毛癥。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對妊娠期的婦女使用本品還缺少足夠有良好對照的研究。因為動物的生殖試驗還不能直接預見人類的反應，僅當使用本品的益處遠遠大于其帶給胎兒的危險性時，方可給孕婦使用。2.哺乳期婦女：雖然動物試驗表明動物的乳汁中分泌有貝美前列素，但本品是否會從人類乳汁中分泌還不清楚。由于許多藥物都會分泌入乳汁中，因此給哺乳期婦女使用本品應謹慎。兒童用藥：兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未確立。老年用藥：使用本品的安全性和有效性在老年人和成年人之間沒有明顯的臨床差異。
藥理作用	本品不良反應少見，偶可出現(xiàn)嗜睡、惡心、嘔吐、心動過速、高血壓和煩躁不安。
注意事項	1.應用納洛酮拮抗大劑量麻醉鎮(zhèn)痛藥后，由于痛覺恢復，可產生高度興奮。表現(xiàn)為血壓升高，心率增快，心律失常，甚至肺水腫和心室顫動。2.由于此藥作用持續(xù)時間短，用藥起作用后，一旦其作用消失，可使患者再度陷入昏睡和呼吸抑制。用藥需注意維持藥效。3.心功能不全和高血壓患者慎用。	一般情況：有報道患者因使用多劑量包裝的滴眼液而致細菌性角膜炎。大多數情況下，包裝容器是由于患者同時患有角膜疾病或眼睛上皮表面破裂而被污染的（參見患者須知）。患者虹膜褐色素沉著的變化是逐漸發(fā)生的，可能在數月內至數年內也不會有明顯變化。通常，褐色素沉著以瞳孔為中心向外圍進行擴散，但是整個虹膜或部分虹膜的褐色也會更深。應該經常檢查患者眼睛的顏色變化，以便提供更多有關色素沉著的信息，并且依據臨床情況，如果色素沉著繼續(xù)則應停止用藥。停止用藥后虹膜的褐色素不會再增加，但已改變的顏色可能是永久性的。虹膜上的痣和斑點不受治療的影響。患有活動性內眼炎癥（如葡萄膜炎）的患者須慎用本品。曾有報道，有患者使用本品后出現(xiàn)了黃斑水腫包括囊樣黃斑水腫。無晶狀體患者、晶狀體后囊撕裂的假性無晶狀體患者或已知有黃斑水腫危險的患者應慎用本品。本品治療閉角型、炎性及出血性青光眼尚無評價。配戴有隱形眼鏡時不應使用本品。患者須知：患者應被告知，部分患者使用此藥會出現(xiàn)睫毛變長、顏色變深，眼部皮膚顏色加深的現(xiàn)象，此現(xiàn)象可能是永久性的。有些患者的虹膜顏色會慢慢加深，可能是永久性的。只需要治療單側眼睛的患者應該被告知出現(xiàn)