注射用唑來膦酸

鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

本品主要成份為唑來膦酸，其化學(xué)名稱為：2-（咪唑-1-基）-1-羥基乙烷-1，1-二磷酸一水合物。輔料為甘露醇，枸櫞酸鈉。

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041955

國藥準(zhǔn)字H20150029

惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛。

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

靜脈滴注。成人每次4mg(1支)，用100ml0.9％氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注，滴注時間應(yīng)不少于15分鐘。每3～4周給藥一次或遵醫(yī)囑

成人推薦劑量為:化療前約1小時，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

可能的副作用包括發(fā)熱、肌肉骨骼疼痛、乏力、惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、關(guān)節(jié)痛、頭痛等。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進行充分的隨機對照臨床試驗。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應(yīng)慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此，應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥：在一項口服帕洛諾司瓊的關(guān)鍵性研究中，成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結(jié)論。一項交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調(diào)整劑量。

本品最常見的不良反應(yīng)是發(fā)熱，其他不良反應(yīng)主要包括：全身反應(yīng)：乏力、胸痛、腿浮腫、結(jié)膜炎；消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、腹痛、吞咽困難、厭食；心血管系統(tǒng)：低血壓；血液和淋巴系統(tǒng)：貧血，低鉀血癥、低鎂血癥、低磷血癥、低鈣血癥、粒細胞減少，血小板減少，全血細胞減少；肌肉與骨骼：骨痛，關(guān)節(jié)痛，肌肉痛；腎臟：血清中肌酸酐值升高（與給藥的時間有關(guān)）；神經(jīng)系統(tǒng)：失眠，焦慮，興奮，頭痛、嗜眠；呼吸系統(tǒng)：呼吸困難，咳嗽，胸腔積液；感染：泌尿道感染，上呼吸道感染；代謝系統(tǒng)：厭食，體重下降，脫水；其它：流感樣癥狀，注射部位出現(xiàn)紅腫，皮疹，瘙癢等。唑來膦酸的毒副反應(yīng)多為輕度和一過性的，大多數(shù)情況下無需特殊處理會在24～48小時內(nèi)自動消退。 【禁忌】1、對本品或其它雙膦酸鹽類藥物過敏的患者禁用；2、嚴(yán)重腎功能不全者不推薦使用；3、孕婦及哺乳期婦女禁用。

可能的副作用包括發(fā)熱、肌肉骨骼疼痛、乏力、惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、關(guān)節(jié)痛、頭痛等。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應(yīng)，出現(xiàn)過敏癥狀應(yīng)立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機械。