羥基脲片

美洛昔康顆粒

本品主要成份為羥基脲。

美洛昔康。

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

海南賽立克藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20013389

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130023

1.對(duì)慢性粒細(xì)胞白血?。–ML）有效，并可用于對(duì)馬利蘭耐藥的CML。 2.對(duì)黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯(lián)合對(duì)頭頸部及宮頸鱗癌有效。

1.骨關(guān)節(jié)炎癥狀加重時(shí)的短期癥狀治療。 2.類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的長(zhǎng)期癥狀治療

口服，CML每日20～60mg/kg，每周兩次，6周為一療程；頭頸癌、宮頸鱗癌等...

口服，一日1次，用少量水沖飲。 骨關(guān)節(jié)炎: 7.5mg(1袋) /天，如果需要...

1．骨髓抑制為劑量限制性毒性，可致白細(xì)胞和血小板減少，停藥后1～2周可恢復(fù)； 2．有時(shí)出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，尚有致睪丸萎縮和致畸胎的報(bào)道； 3．偶有中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和脫發(fā)，亦有本藥引起藥物性發(fā)熱的報(bào)道，重復(fù)給藥時(shí)可再出現(xiàn)。 4．國(guó)外有報(bào)道，在骨髓增殖異常的病人中，使用羥基脲出現(xiàn)了皮膚血管毒性反應(yīng)，包括血管潰瘍和血管壞死，報(bào)道出現(xiàn)血管毒性的病人大多數(shù)曾經(jīng)或者正在接受干擾素治療。如果使用羥基脲發(fā)生血管潰瘍或者壞死，應(yīng)當(dāng)停止用藥。

詳見說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品有誘變、致畸胎及致癌的潛在可能，孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：老年患者對(duì)本品敏感，腎功能可能較差，故服用本品時(shí)應(yīng)適當(dāng)減少劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。 2.對(duì)藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑成份已知過(guò)敏者或?qū)σ阴Ｋ畻钏岷推渌穷惞檀伎寡姿庍^(guò)敏者。服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后出現(xiàn)哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等癥狀的患者不宜使用本品1。 3.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 4.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血，腦出血或其它出血癥的患者。 5.嚴(yán)重肝功能不全者。 6.非透析性嚴(yán)重腎功能不全者。 7.重度心力衰竭患者。 8.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG) 圍手術(shù)期疼痛的治療。 孕婦及

本品是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑，可阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸，干擾嘌呤及嘧啶堿基生物合成，選擇性地阻礙DNA合成，對(duì)RNA及蛋白質(zhì)合成無(wú)阻斷作用。周期特異性藥，S期細(xì)胞敏感。

藥效學(xué)特性 美洛昔康是昔康家族中的一個(gè)非類固醇抗炎藥，有消炎、止痛和退熱的性質(zhì)。 美洛昔康對(duì)于所有的標(biāo)準(zhǔn)炎癥模型都具有消炎活性。和其它非類固醇抗炎藥一樣，其確切的作用機(jī)制尚不清楚。但是所有的非類固醇抗炎藥至少有一個(gè)共同的作用機(jī)制(包括美洛昔康) :抑制己知的炎癥介質(zhì)前列腺素的生物合成。 臨床前安全性(毒理) 資料臨床前研究表明美洛昔康的毒理特性與應(yīng)用其它非類固醇消炎藥一樣:胃腸道潰瘍和糜爛，長(zhǎng)期毒性研究中兩個(gè)動(dòng)物種屬在高劑量出現(xiàn)腎乳頭壞死。 有不良影響的劑量出現(xiàn)在按mg/kg劑量給藥(人體重75kg) 超過(guò)臨床劑量(7.5-15mg) 5至10倍時(shí)。已報(bào)導(dǎo)與所有的前列腺素合成抑制劑一樣，胚胎毒性出現(xiàn)在妊娠末期。體內(nèi)和體外試驗(yàn)均未顯示任何致突變性。大鼠和小鼠在高于臨床劑量時(shí)未發(fā)現(xiàn)致癌性。

1.服用本品可使患者免疫機(jī)能受到抑制，故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗，一般停藥3個(gè)月至1年才可考慮接種疫苗。服用本品時(shí)應(yīng)適當(dāng)增加液體的攝入量，以增加尿量及尿酸的排泄。定期監(jiān)測(cè)白細(xì)胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。 2.對(duì)羥基脲的處理過(guò)程應(yīng)謹(jǐn)慎。配藥或者接觸裝有羥基脲的藥瓶時(shí)應(yīng)當(dāng)戴上一次性手套，且在接觸含有羥基脲的藥瓶或者膠囊（片）前后都要洗手。該藥應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離兒童。

詳見說(shuō)明書。