鹽酸奧洛他定膠囊

復方硼砂含漱液

本品活性成分為鹽酸奧洛他定

　本品為復方制劑，每100毫升含硼砂、碳酸氫鈉各1.5克，液化酚和甘油各0.3毫升。輔料為：乙二胺四乙酸二鈉、純化水。

重慶西南制藥二廠有限責任公司

上海運佳黃浦制藥有限公司

國藥準字H20174034

國藥準字H31022772

過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病(濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑)

用于口腔炎、咽炎等的口腔消毒防腐

成人用量通常為1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。根據(jù)年齡及癥狀適當增減。

含漱。一次取少量(約10毫升)加5倍量的溫開水稀釋后含漱，一次含漱5分鐘后吐出，...

對本品成份有過敏史的患者禁用。

本品中硼砂與低濃度液化酚具有消毒防腐作用；甘油除對口腔黏膜具有保護作用外，還能與硼砂、碳酸氫鈉發(fā)生反應生成甘油硼酸鈉，更有利于主藥發(fā)揮藥效

在國外注冊試驗及上市后調查(包括長期使用調查)的9620例患者中，有1056例(發(fā)生率11.0%)發(fā)生不良反應或實驗室檢查值異常，共計1402例次。主要不良反應為嗜睡674例次(7.0%)，丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高68例次(0.7%)，倦怠感53例次(0.6%)，天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)升高46例次(0.5%)，口渴36例次(0.4%)等。1)嚴重不良反應肝功能損害、黃疸(發(fā)生率不明)有可能發(fā)生天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、γ-谷氨酰轉肽酶(γ-GTP)、乳酸脫氫酶(LDH)、堿性磷酸酶(ALP)升高和黃疸，故應注意觀察。若出現(xiàn)異常，應停藥并進行適當處置。2)其他不良反應有可能發(fā)生以下不良反應，故應注意觀察，發(fā)現(xiàn)異常時應進行減量或停藥等適當處置。不良反應癥狀和發(fā)生率癥狀不良反應發(fā)生率≥5%≥0.1%且5%0.1%發(fā)生率不明過敏癥注)紅斑、皮疹、浮腫(顏面/四肢等)瘙癢、呼吸困難神經系統(tǒng)嗜睡倦怠感、口渴、頭暈、頭痛/頭重感麻木感、注意力低下運動麻痹(顏面/四肢等)消化系統(tǒng)腹部不適感、腹痛、腹瀉、惡心便秘、口內炎/口角炎/舌痛、胃部燒灼感、食欲亢進肝臟肝功能異常[AST、ALT、γ-GTP、LDH、ALP、總膽紅素上升]血液白細胞增多/減少、嗜酸性粒細胞增多、淋巴細胞減少腎臟、泌尿系統(tǒng)尿潛血尿素氮(BUN)升高、血肌酐升高、尿蛋白陽性、排尿困難、尿頻循環(huán)系統(tǒng)心悸、血壓上升其他血清膽固醇升高尿糖陽性、胸部不適感、味覺異常、體重增加、潮熱月經異常、肌肉痛、關節(jié)痛注)出現(xiàn)此類癥狀時應停止服藥。

本品中硼砂與低濃度液化酚具有消毒防腐作用；甘油除對口腔黏膜具有保護作用外，還能與硼砂、碳酸氫鈉發(fā)生反應生成甘油硼酸鈉，更有利于主藥發(fā)揮藥效

重要的基本注意事項 1.因服用本品會產生嗜睡，服藥患者應避免從事駕駛機動車等有危險的機械操作。 2.長期接受類固醇治療的患者若因服用本品而需減少類固醇量時應在嚴格管理下逐漸減量。 3.季節(jié)性患者服用本品時，應考慮在多發(fā)季節(jié)即將來臨開始服藥，并持續(xù)至多發(fā)季節(jié)結束。 4.若使用本品無效，注意不要盲目地長期服藥。 其他注意事項 1.由于服用本品會一直過敏性皮內反應，影響過敏的確認，所以進行皮內反應檢驗前不要服用本品。 2.歲因果關系尚不明確，但服藥本品過程中曾出現(xiàn)心肌梗死的報告。

1. 含漱后應吐出，不可咽下。