鹽酸奧洛他定膠囊

富馬酸酮替芬分散片

本品活性成分為鹽酸奧洛他定

本品每片含主要成分富馬酸酮替芬1.38mg(相當(dāng)酮替芬1mg)。輔料為微晶纖維素、乳糖、淀粉、羥丙纖維素、甜菊素、滑石粉、硬脂酸鎂。

重慶西南制藥二廠有限責(zé)任公司

山東綠因藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20174034

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050444

過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚病(濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑)

用于過(guò)敏性鼻炎，過(guò)敏性支氣管哮喘。

成人用量通常為1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。根據(jù)年齡及癥狀適當(dāng)增減。

口服或含于口中吮服，也可加水分散后服用。每次1片(1毫克)，每日2次。

對(duì)本品成份有過(guò)敏史的患者禁用。

1、常見有嗜睡、倦怠、口干、惡心等胃腸道反應(yīng)。 2、偶見頭痛、頭暈、遲鈍以及體重增加。

在國(guó)外注冊(cè)試驗(yàn)及上市后調(diào)查(包括長(zhǎng)期使用調(diào)查)的9620例患者中，有1056例(發(fā)生率11.0%)發(fā)生不良反應(yīng)或?qū)嶒?yàn)室檢查值異常，共計(jì)1402例次。主要不良反應(yīng)為嗜睡674例次(7.0%)，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高68例次(0.7%)，倦怠感53例次(0.6%)，天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高46例次(0.5%)，口渴36例次(0.4%)等。1)嚴(yán)重不良反應(yīng)肝功能損害、黃疸(發(fā)生率不明)有可能發(fā)生天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(γ-GTP)、乳酸脫氫酶(LDH)、堿性磷酸酶(ALP)升高和黃疸，故應(yīng)注意觀察。若出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。2)其他不良反應(yīng)有可能發(fā)生以下不良反應(yīng)，故應(yīng)注意觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)進(jìn)行減量或停藥等適當(dāng)處置。不良反應(yīng)癥狀和發(fā)生率癥狀不良反應(yīng)發(fā)生率≥5%≥0.1%且5%0.1%發(fā)生率不明過(guò)敏癥注)紅斑、皮疹、浮腫(顏面/四肢等)瘙癢、呼吸困難神經(jīng)系統(tǒng)嗜睡倦怠感、口渴、頭暈、頭痛/頭重感麻木感、注意力低下運(yùn)動(dòng)麻痹(顏面/四肢等)消化系統(tǒng)腹部不適感、腹痛、腹瀉、惡心便秘、口內(nèi)炎/口角炎/舌痛、胃部燒灼感、食欲亢進(jìn)肝臟肝功能異常[AST、ALT、γ-GTP、LDH、ALP、總膽紅素上升]血液白細(xì)胞增多/減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多、淋巴細(xì)胞減少腎臟、泌尿系統(tǒng)尿潛血尿素氮(BUN)升高、血肌酐升高、尿蛋白陽(yáng)性、排尿困難、尿頻循環(huán)系統(tǒng)心悸、血壓上升其他血清膽固醇升高尿糖陽(yáng)性、胸部不適感、味覺(jué)異常、體重增加、潮熱月經(jīng)異常、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛注)出現(xiàn)此類癥狀時(shí)應(yīng)停止服藥。

本品兼有組胺H1受體拮抗作用和抑制過(guò)敏反應(yīng)介質(zhì)釋放作用，不僅抗過(guò)敏作用較強(qiáng)，且藥效持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)，故對(duì)預(yù)防各種支氣管哮喘發(fā)作及外源性哮喘的療效比對(duì)內(nèi)源性哮喘更佳。

重要的基本注意事項(xiàng) 1.因服用本品會(huì)產(chǎn)生嗜睡，服藥患者應(yīng)避免從事駕駛機(jī)動(dòng)車等有危險(xiǎn)的機(jī)械操作。 2.長(zhǎng)期接受類固醇治療的患者若因服用本品而需減少類固醇量時(shí)應(yīng)在嚴(yán)格管理下逐漸減量。 3.季節(jié)性患者服用本品時(shí)，應(yīng)考慮在多發(fā)季節(jié)即將來(lái)臨開始服藥，并持續(xù)至多發(fā)季節(jié)結(jié)束。 4.若使用本品無(wú)效，注意不要盲目地長(zhǎng)期服藥。 其他注意事項(xiàng) 1.由于服用本品會(huì)一直過(guò)敏性皮內(nèi)反應(yīng)，影響過(guò)敏的確認(rèn)，所以進(jìn)行皮內(nèi)反應(yīng)檢驗(yàn)前不要服用本品。 2.歲因果關(guān)系尚不明確，但服藥本品過(guò)程中曾出現(xiàn)心肌梗死的報(bào)告。

1.服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。 2.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 3.孕婦慎用。 4.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。