長春西汀片

坎地沙坦酯片

本品主要成份為長春西汀。

主要成份坎地沙坦酯。

Gedeon Richter Plc.

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

注冊證號H20130774

國藥準字H20030771

改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等誘發(fā)的各種癥狀。

用于治療原發(fā)性高血壓。本品可單獨使用，也可與其它抗高血壓藥物聯用。

口服，每次1片(10mg)，每日3次，飯后服用。肝腎疾病患者不必進行劑量調整。進餐時或餐后服用。

口服，一般成人1日1次，1次4-8mg，必要時可增加劑量至12mg。

數萬例病人的安全性調查結果總結顯示。開文通片發(fā)生的不良反應均未達到MedDRA頻事的定中的“常見(>1/100)”水平，即所有已登記的不良反應其發(fā)生事均低于1%，所以下表不良反應頻率欄沒有包括“常見"一欄。其余請詳見說明書。

嚴重的不良作用(發(fā)生率不明)：(1)血管性水腫：有時出現面部、口唇、舌、咽、喉頭等水腫癥狀的血管形水腫，應進行仔細的觀察，見到異常時，停止用藥，并進行適當處理。(2)暈厥和失去意識：過度的降壓可能引起暈厥和暫時性失去意識。在這種情況下，應停止服藥，并進行適當處理。特別是正進行血液透析的患者、嚴格進行限鹽療法的患者、最近開始服用利尿降壓藥的患者，可能會出現血壓的迅速降低。因此，這些患者使用本藥治療應從較低的劑量開始服用。如有必要增加劑量，應密切觀察患者情況，緩慢進行。(3)急性腎功能衰竭：可能會出現急性腎功能衰竭，應密切觀察患者情況，如發(fā)現異常，應停止服藥，并進行適當處理。(4)高血鉀患者：鑒于可能會出現高血鉀，應密切觀察患者情況。如發(fā)現異常，應停止服藥，并進行適當處理。(5)肝功能惡化或黃疸：鑒于可能會出現AST(GOT)、ACT(GPTO，-GTP)等值升高的肝功能障礙或黃疸，應密切觀察患者情況。如發(fā)現異常，應停止服藥，病進行適當處理。(6)粒細胞缺乏癥：可能會出現粒細胞缺乏癥，應密切觀察患者情況。如發(fā)現異常，應停止服藥，并進行適當處理。(7)橫紋肌溶解：可能會出現如表現為肌痛、虛弱

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女忌用。孕婦：長春西汀能穿過胎盤，但其在胎盤和胎兒中的濃度低于孕婦血中的濃度。未觀察到畸形或胎兒毒性作用。動物試驗中，大劑量給藥可在某些動物引起胎盤出血和流產，這可能是胎盤血流量增加的結果。哺乳期婦女：長春西汀可分泌進入乳汁。放射性標記試驗顯示乳汁中的放射性是母體血液中的10倍。1小時內分泌出的乳汁中所含藥量為給藥劑量的0.25％。由于藥物出現在分泌出的乳汁中，其對嬰兒的影響尚無可靠數據，所以哺乳期婦女應避免使用。兒童用藥：兒童患者用藥的安全性尚未確定。兒童禁用。老年用藥：本品適應癥人群主要為老年人。因此說明主要內容分針對的是老年人，請參考有關內容。

孕婦及哺乳期婦女用藥：項）。3. 嚴重肝、腎功能不全或膽汁瘀滯患者?！咀⒁馐马棥吭斠娬f明書。【孕婦及哺乳期婦女用藥】在圍產期及哺乳期大白鼠灌胃給予本制劑后，可看到10mg/Kg/日以上給藥組，新生仔腎盂積水的發(fā)生增多，另外也有報道，在妊娠中期和晚期，給予血管緊張素轉換酶抑制劑的高血壓患者，出現羊水過少癥，胎兒、新生兒死亡，新生兒低血壓，腎衰，高鉀血癥，頭顱發(fā)肓不良，以及可能由于羊水過少，引起四肢攣縮，顱面畸形等。孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本藥。在灌胃給予圍產期以及哺乳期大白鼠本制劑后，10mg/Kg/日以上給藥組，可看到新生仔腎盂積水的發(fā)生增多。另外僅在大白鼠妊娠末期或哺乳期給予本制劑時，在300mg/Kg/日給藥組，新生仔腎盂積水增多。哺乳期婦女避免用藥，必須服藥時，應停止哺乳。兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未確定(無使用經驗)。老年用藥：一般認為對老年人不應過度地降壓（有可能引起腦梗塞等）。應在觀察患者的狀態(tài)下慎重服用。 對于肝、腎功能正常的老年人起始劑量為4mg，用于腎功能或肝功能不全患者時建議起始劑量為2mg，劑量需根據病情而增減。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心、肝、腎功能不全者慎用；3.用藥期間應定期檢查血壓；4.出現過敏反應應立即停藥；5.避免與肝毒性藥物合用。

1. 孕婦、哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝、腎功能不全患者慎用；3. 低血壓患者慎用；4. 過敏體質者慎用；5. 定期檢查血鉀水平；6. 避免與鉀鹽或保鉀利尿劑合用。