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長春西汀片
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長春西汀片

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:長春西汀片

批準文號:注冊證號H20130774

生產(chǎn)企業(yè): Gedeon Richter Plc.

功能主治:改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等誘發(fā)的各種癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
長春西汀片
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纈沙坦分散片
纈沙坦分散片
主要成分

本品主要成份為長春西汀。

本品主要成份為纈沙坦。

生產(chǎn)企業(yè)

Gedeon Richter Plc.

哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司

批準文號

注冊證號H20130774

國藥準字H20061058

說明
作用與功效

改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等誘發(fā)的各種癥狀。

用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

用法用量

口服,每次1片(10mg),每日3次,飯后服用。肝腎疾病患者不必進行劑量調(diào)整。進餐時或餐后服用。

推薦劑量:本品80mg,每天一次。劑量與種族、年齡、性別無關(guān)??梢栽谶M餐時或空腹服用(見吸收)。建議每天在同一時間用藥(如早晨)。用藥2周內(nèi)達確切降壓效果,4周后達最大療效。降壓效果不滿意時,每日劑量可增加至160mg,或加用利尿劑。腎功能不全(嚴重腎衰見禁忌)及非膽管源性、無淤膽的肝功能不全患者無需調(diào)整劑量。纈沙坦可以與其它抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。

副作用

數(shù)萬例病人的安全性調(diào)查結(jié)果總結(jié)顯示。開文通片發(fā)生的不良反應(yīng)均未達到MedDRA頻事的定中的“常見(>1/100)”水平,即所有已登記的不良反應(yīng)其發(fā)生事均低于1%,所以下表不良反應(yīng)頻率欄沒有包括“常見"一欄。其余請詳見說明書。

包括2316名患者的安慰劑對照試驗,全面比較了本品和安慰劑的副作用。下表顯示了10個安慰劑對照試驗報告的不良反應(yīng)發(fā)生情況,患者服用纈沙坦10-320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人、分別服用80mg、160mg、不良反應(yīng)發(fā)生率與用藥利量及用藥時間無關(guān),因此,將名種劑量下發(fā)生的不良反應(yīng)合并統(tǒng)計。不良反應(yīng)的發(fā)生率與性別,年齡、種族無關(guān)。所有發(fā)生率1%的不良反應(yīng)均列于下表中(無論是否與所研究的藥物有關(guān))。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女忌用。孕婦:長春西汀能穿過胎盤,但其在胎盤和胎兒中的濃度低于孕婦血中的濃度。未觀察到畸形或胎兒毒性作用。動物試驗中,大劑量給藥可在某些動物引起胎盤出血和流產(chǎn),這可能是胎盤血流量增加的結(jié)果。哺乳期婦女:長春西汀可分泌進入乳汁。放射性標記試驗顯示乳汁中的放射性是母體血液中的10倍。1小時內(nèi)分泌出的乳汁中所含藥量為給藥劑量的0.25%。由于藥物出現(xiàn)在分泌出的乳汁中,其對嬰兒的影響尚無可靠數(shù)據(jù),所以哺乳期婦女應(yīng)避免使用。兒童用藥:兒童患者用藥的安全性尚未確定。兒童禁用。老年用藥:本品適應(yīng)癥人群主要為老年人。因此說明主要內(nèi)容分針對的是老年人,請參考有關(guān)內(nèi)容。

孕婦及哺乳期婦女用藥:早期(妊娠頭3個月):妊娠種類B動物實驗表明對胎兒沒有危害中期和晚期(妊娠第2、第3個3個月):妊娠種類D有證據(jù)表明對人類胎兒有危害,但相對母親獲得的治療益處而言,利大于弊。鑒于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的作用機制,不能排除對胎兒的危害。妊娠中、晚期應(yīng)用直接作用于RAAS的藥物,可以導(dǎo)致胎兒傷害或死亡。胎兒從妊娠中期開始出現(xiàn)腎灌注,后者依賴于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育,因此妊娠中晚期應(yīng)用本品,風險增高。與其他直接作用于RAAS的藥物相似,本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠,應(yīng)盡早停用纈沙坦。所有在宮內(nèi)與藥物接觸過的新生兒應(yīng)密切觀察,保證足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測血壓。必要時采用適當治療措施(如再水化),清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出,目前尚無對哺乳期女性的研究,因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥:本品用于兒童的有效性和安全性尚無相關(guān)研究。尚無兒童用藥的經(jīng)驗。老年用藥:盡管服用纈沙坦后,老年人的系統(tǒng)暴露濃度稍大于年輕人,但并無任何臨床意義。

藥理作用

注意事項

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.心、肝、腎功能不全者慎用;3.用藥期間應(yīng)定期檢查血壓;4.出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥;5.避免與肝毒性藥物合用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 嚴重腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3. 過敏體質(zhì)患者慎用;4. 定期監(jiān)測血壓和腎功能;5. 避免與保鉀利尿劑合用。

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