長春西汀片

培哚普利叔丁胺片

本品主要成份為長春西汀。

本品主要成分為培哚普利叔丁胺鹽。

Gedeon Richter Plc.

施維雅(天津)制藥有限公司

注冊證號H20130774

國藥準(zhǔn)字H20103382

改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等誘發(fā)的各種癥狀。

高血壓與充血性心力衰竭。

口服，每次1片(10mg)，每日3次，飯后服用。肝腎疾病患者不必進行劑量調(diào)整。進餐時或餐后服用。

培哚普利片必須飯前服用，因為食物改變其活性代謝產(chǎn)物培哚普利拉的生物利用度。培哚普利每天服用一次。1、無水鈉丟失或腎衰(即正常情況下):有效劑量為4mg/天，早晨一次服用。根據(jù)療效，劑量可于三至四周內(nèi)逐漸增至最大劑量8mg/天。如果必要，可合并使用排鉀利尿劑以進一步降低血壓。2、已使用利尿劑治療的高血壓患者：(1)開始治療之前三天，停止服用利尿劑。如果必要，以后可以再次加服利尿劑。(2)或由2mg開始治療，并根據(jù)降壓效果調(diào)整劑量。在治療之前和治療開始的最初15天內(nèi)，建議監(jiān)測血肌酐和血鉀水平。3、老年人(參閱：注意事項)由小劑量(2mg/天，早晨服藥)開始治療，如果必要，一個月之后，增加至4mg/天。假如以前的檢查顯示腎功能異常并非是由于年齡而造成，必要時可以根據(jù)病人的腎功能狀況調(diào)整劑量(參閱：下表)。肌酐清除率能精確顯示老年人的腎臟功能，肌酐清除率是根據(jù)血肌酐并用年齡，體重和性別修正，用公式計算：(140-年齡)*體重/0.814。

數(shù)萬例病人的安全性調(diào)查結(jié)果總結(jié)顯示。開文通片發(fā)生的不良反應(yīng)均未達到MedDRA頻事的定中的“常見(>1/100)”水平，即所有已登記的不良反應(yīng)其發(fā)生事均低于1%，所以下表不良反應(yīng)頻率欄沒有包括“常見"一欄。其余請詳見說明書。

臨床副作用：1.頭痛、疲倦，眩暈，情緒或睡眠紊亂，痛性痙攣；2.體位性或非體位性低血壓(參閱：注意事項)；3.少數(shù)病例皮疹；4.胃痛，厭食，惡心，腹痛，味覺障礙；5.已報道干咳與服用ACE抑制劑有關(guān)，其特點為持續(xù)性。但停藥后干咳消失，如有上述情況，應(yīng)考慮這種癥狀可能是由藥物引起的；6.極少見：血管神經(jīng)性水腫(參閱：警告).對實驗室指標(biāo)的影響：血尿素和血肌酐中度升高，停止治療后可恢復(fù)。這種升高多見于合并腎動脈狹窄、利尿劑治療的高血壓腎衰患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女忌用。孕婦：長春西汀能穿過胎盤，但其在胎盤和胎兒中的濃度低于孕婦血中的濃度。未觀察到畸形或胎兒毒性作用。動物試驗中，大劑量給藥可在某些動物引起胎盤出血和流產(chǎn)，這可能是胎盤血流量增加的結(jié)果。哺乳期婦女：長春西汀可分泌進入乳汁。放射性標(biāo)記試驗顯示乳汁中的放射性是母體血液中的10倍。1小時內(nèi)分泌出的乳汁中所含藥量為給藥劑量的0.25％。由于藥物出現(xiàn)在分泌出的乳汁中，其對嬰兒的影響尚無可靠數(shù)據(jù)，所以哺乳期婦女應(yīng)避免使用。兒童用藥：兒童患者用藥的安全性尚未確定。兒童禁用。老年用藥：本品適應(yīng)癥人群主要為老年人。因此說明主要內(nèi)容分針對的是老年人，請參考有關(guān)內(nèi)容。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠；動物試驗無致畸報道。兒童用藥：兒童使用培哚普利的安全性和療效尚未確定。老年用藥：開始治療之前應(yīng)檢查腎功能和血鉀（參閱用法用量）起始劑量應(yīng)根據(jù)血壓變化進行調(diào)整在有水鈉丟失的病例則更應(yīng)謹(jǐn)慎以免引起血壓突然下降。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心、肝、腎功能不全者慎用；3.用藥期間應(yīng)定期檢查血壓；4.出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥；5.避免與肝毒性藥物合用。

1.與其他藥物一樣，本品對部分人可能有不良反應(yīng)，如胃腸道不適、眩暈、痙攣、局部皮疹；干咳偶有出現(xiàn)。若上述情況持續(xù)，請通知您的醫(yī)師。 2.在下述情況下禁止使用本品：以前對培跺普利有過敏反應(yīng)，妊娠、哺乳期婦女，兒童。 3.接受血液透析的病人可能有過敏反應(yīng)，應(yīng)慎用。 4.無論是意外或有意服藥過量，預(yù)測的癥狀和體征都與低血壓有關(guān)。必須立即通知醫(yī)師，除洗胃外，應(yīng)立即建立靜脈通道作等滲鹽水輸注。