長春西汀片

鹽酸曲美他嗪片

本品主要成份為長春西汀。

鹽酸曲美他嗪。

Gedeon Richter Plc.

江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠

注冊證號H20130774

國藥準(zhǔn)字H20073709

改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等誘發(fā)的各種癥狀。

心絞痛發(fā)作的預(yù)防性治療。眩暈和耳鳴的輔助性對癥治療。

口服，每次1片(10mg)，每日3次，飯后服用。肝腎疾病患者不必進(jìn)行劑量調(diào)整。進(jìn)餐時或餐后服用。

口服，每日3次，每次1片，三餐時服用。

數(shù)萬例病人的安全性調(diào)查結(jié)果總結(jié)顯示。開文通片發(fā)生的不良反應(yīng)均未達(dá)到MedDRA頻事的定中的“常見(>1/100)”水平，即所有已登記的不良反應(yīng)其發(fā)生事均低于1%，所以下表不良反應(yīng)頻率欄沒有包括“常見"一欄。其余請詳見說明書。

罕見胃腸道不適（惡心、嘔吐）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女忌用。孕婦：長春西汀能穿過胎盤，但其在胎盤和胎兒中的濃度低于孕婦血中的濃度。未觀察到畸形或胎兒毒性作用。動物試驗中，大劑量給藥可在某些動物引起胎盤出血和流產(chǎn)，這可能是胎盤血流量增加的結(jié)果。哺乳期婦女：長春西汀可分泌進(jìn)入乳汁。放射性標(biāo)記試驗顯示乳汁中的放射性是母體血液中的10倍。1小時內(nèi)分泌出的乳汁中所含藥量為給藥劑量的0.25％。由于藥物出現(xiàn)在分泌出的乳汁中，其對嬰兒的影響尚無可靠數(shù)據(jù)，所以哺乳期婦女應(yīng)避免使用。兒童用藥：兒童患者用藥的安全性尚未確定。兒童禁用。老年用藥：本品適應(yīng)癥人群主要為老年人。因此說明主要內(nèi)容分針對的是老年人，請參考有關(guān)內(nèi)容。

抗心絞痛藥。具有對抗腎上腺素、去甲腎上腺素及加壓素的作用，能降低血管阻力，增加冠脈及循環(huán)血流量，促進(jìn)心肌代謝及心肌能量的產(chǎn)生。同時能降低心肌耗氧量，從而改善心肌氧的供需平衡。亦能增加對強(qiáng)心苷的耐受性。心絞痛患者的對照試驗顯示：1.本藥可增加心絞痛患者的運動試驗?zāi)土?，從治療dl5起延緩運動誘發(fā)的心肌缺血，減少缺血，但不引起血流動力學(xué)的變化。2.限制快速血壓波動并不引起心率顯著變化，顯著減少心絞痛發(fā)作頻率。3.使硝酸甘油的用量明顯減少。曲美他嗪作用機(jī)制：對缺血心肌的作用可能是直接細(xì)胞保護(hù)作用。通過保存缺血細(xì)胞內(nèi)的能量代謝，防止細(xì)胞內(nèi)ATP水平下降，在維持細(xì)胞內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定的同時確保離子泵的功能完善和跨膜鈉-鉀泵正常轉(zhuǎn)運，減少細(xì)胞內(nèi)酸中毒以及阻止心肌細(xì)胞內(nèi)鈉和鈣的聚集，保護(hù)細(xì)胞收縮功能和限制氧自由基造成的細(xì)胞溶解和內(nèi)膜損傷。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心、肝、腎功能不全者慎用；3.用藥期間應(yīng)定期檢查血壓；4.出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥；5.避免與肝毒性藥物合用。

此藥不是心絞痛發(fā)作時的對癥治療用藥，也不適用于對不穩(wěn)定心絞痛或心肌梗死的初始治療。此藥不應(yīng)用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發(fā)作時，對冠狀動脈病況應(yīng)重新評估，并考慮治療的調(diào)整（藥物治療和可能的血運重建）。