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甲磺酸多沙唑嗪緩釋片

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:甲磺酸多沙唑嗪緩釋片

批準文號:注冊證號H20140367

生產(chǎn)企業(yè): Pfizer Pharmaceuticals LLC

功能主治:良性前列腺增生對癥治療;高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為:甲磺酸多沙唑嗪。
【功能主治】:
良性前列腺增生對癥治療;高血壓。
【用法用量】:
服用本緩釋片時,應(yīng)用足量的水將藥片完整吞服,不得咀嚼、掰開或碾碎后服用。不受進食與否的影響。最常用劑量為每日一次4mg。國外臨床使用的最大劑量為每日一次8mg,國內(nèi)目前尚無此臨床經(jīng)驗。 常用劑量的多沙唑嗪可用于腎功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者參見【注意事項】。
【藥品相互作用】:
血漿中大部分(98%)多沙唑嗪與蛋白結(jié)合。人血漿體外數(shù)據(jù)表明,多沙唑嗪對地高辛、華法林、苯妥英、吲哚美辛的蛋白結(jié)合無影響。在臨床用藥中多沙唑嗪與噻嗪類利尿劑、呋喃苯胺酸、β阻滯劑、非甾體類抗炎藥物、抗生素、口服降糖藥、促尿酸尿藥或抗凝劑合并使用未發(fā)現(xiàn)任何不良藥物相互作用。
【注意事項】:
1. 初始劑量應(yīng)低,逐漸增加;2. 避免突然停藥;3. 避免駕駛或操作機械;4. 可能引起直立性低血壓;5. 肝功能不全患者慎用。
【不良反應(yīng)】:
本品上市前的安慰劑對照臨床研究中常見(>1%)的不良事件見下表。需要強調(diào)的是,在臨床研究中報告的不良事件不一定是由藥物本身引起的。 良性前列腺增生 耳和耳迷路異常:眩暈 全身和給藥部位異常:乏力、周圍性水腫 胃腸道異常:腹痛、消化不良、惡心 感染和侵染:類流感樣癥狀、呼吸道感染、尿路感染 肌肉骨骼和結(jié)締組織異常:背疼、肌痛 神經(jīng)系統(tǒng)異常:頭暈、頭痛、嗜睡 呼吸、胸廓和縱膈異常:支氣管炎、呼吸困難、鼻炎 血管異常:低血壓、體位性低血壓。 在良性前列腺增生患者的臨床研究中,緩釋片的不良事件(41%)與安慰劑(39%)相似,但低于普通片的不良事件(54%)。 老年(大于65歲)良性前列腺增生患者的安全性與年輕人群相似。 高血壓 心臟異常:心悸、心動過速 耳和耳迷路異常:眩暈 胃腸道異常:腹痛、口干、惡心 全身和給藥部位異常:乏力、胸痛、周圍性水腫 肌肉骨骼和結(jié)締組織異常:背疼、肌痛 血管異常:體位性低血壓 神經(jīng)系統(tǒng)異常:頭暈、頭痛 呼吸、胸廓和縱膈異常:支氣管炎、咳嗽 皮膚和皮下組織異常:瘙癢 腎臟和泌尿系統(tǒng)異常:膀胱炎、尿失禁 在上市后的臨床應(yīng)
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:由于缺乏本品在妊娠時的臨床經(jīng)驗,因此有關(guān)本品在孕期用藥的安全性尚未確定。動物試驗證明無致畸作用。動物試驗發(fā)現(xiàn),高劑量用藥時可使胎兒存活率下降。孕期應(yīng)避免使用本品。哺乳期:動物試驗發(fā)現(xiàn),多沙唑嗪在動物乳汁中蓄積,尚不清楚在人乳汁的情況,所以哺乳期不應(yīng)使用本品。兒童用藥:有關(guān)本品在兒童中應(yīng)用的有效性及安全性尚未證實。老年用藥:常規(guī)劑量的多沙唑嗪可用于腎功能受損的患者及老年患者。肝功能受損患者參見【注意事項】。

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