復方單硝酸異山梨酯緩釋片

苯磺酸氨氯地平片

本品為復方制劑，其組份為：每片含單硝酸異山梨酯60mg和阿司匹林75mg。

苯磺酸氨氯地平。

萬特制藥(海南)有限公司

安徽長江藥業(yè)有限公司

國藥準字H20060999

國藥準字H20103412

心絞痛，用于預(yù)防心絞痛初發(fā)后的再次發(fā)作。

1.原發(fā)性高血壓，單獨用藥或與其他抗高血壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性變異型心絞痛，單獨用藥或與其他抗心絞痛藥物合用。

口服，整片吞服，勿嚼碎。每天早晨同一時間服用。起始常用劑量為每天1片，遵醫(yī)囑調(diào)整劑量，停藥應(yīng)向醫(yī)生咨詢，漏服后不宜加量服用。

治療高血壓：通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。瘦小者、體質(zhì)虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg，每日一次開始用藥；合用其它抗高血壓藥者也從此劑量開始用藥。用藥劑量根據(jù)個體需要進行調(diào)整，調(diào)整期應(yīng)不少于7-14天，以便醫(yī)生充分評估患者對該劑量的反應(yīng)。但在臨床有保障的前提下，可以加快調(diào)整速度。治療心絞痛的推薦劑量是5-10mg，老年患者或肝功能受損者需減量。

1、常見的副作用為胃腸道反應(yīng)，如胃痛和胃腸道輕微的出血。偶爾出現(xiàn)惡心、嘔吐和腹瀉。胃出血、胃潰瘍以及主要在哮喘患者出現(xiàn)的過敏反應(yīng)(呼吸困難和皮膚反應(yīng))極少見，有報道個別病例出現(xiàn)肝腎功能障礙、低血糖以及特別嚴重的皮膚病變(多形性滲出性紅斑)。小劑量乙酰水楊酸能減少尿酸的排泄，對易感者可引起痛風的發(fā)作。極少數(shù)病例長期服用阿司匹林后由于胃腸道隱匿性出血導致貧血，出現(xiàn)黑便(嚴重胃出血的癥狀)。有報道阿司匹林可導致血液系統(tǒng)障礙，尤其是血小板減少，更為罕見的粒細胞缺乏癥。2、在治療初期，可能產(chǎn)生硝酸鹽性頭痛和皮膚血管擴張，但經(jīng)驗證明通常在連續(xù)服用數(shù)日后此癥狀可以消失。在治療的最初幾天可能產(chǎn)生血壓降低、頭暈、心率加快等。其它可能的副作用有惡心、嘔吐及面紅。這些癥狀在長期治療過程中會逐漸消失。在治療期間飲酒會強化副作用，適應(yīng)能力下降。3、其它主要不良反應(yīng)有：皮疹、出凝血功能障礙、血管性水腫、支氣管痙攣等。出現(xiàn)眩暈和耳鳴時(特別是兒童和老人)可能是嚴重的中毒癥狀。4、如果出現(xiàn)沒有列舉的副作用時，請及時將這些副作用告知醫(yī)生或藥劑師。一旦出現(xiàn)副作用，應(yīng)立即停藥并通知醫(yī)生，以便醫(yī)生能及時判斷副作用的程度并采取

對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦孕早期及孕中期時應(yīng)慎用本品，因本品在分娩時可增加母親和新生兒發(fā)生并發(fā)癥的危險，故妊娠初和最后三個月的婦女應(yīng)禁用本品。本品及其降解產(chǎn)物能通過乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用，當服用大劑量時(阿司匹林每天超過150mg)應(yīng)終止哺乳。兒童用藥：本品在兒童的安全性、有效性尚未建立。不要給小于16歲的兒童使用本品，除非有特殊的情況，如川崎病。老年用藥：老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。

患者對本品能很好地耐受。較常見的副反應(yīng)是頭痛、水腫、疲勞、失眠惡心、腹痛、面紅、心悸和頭暈。較為少見的副反應(yīng)為瘙癢、皮疹、呼吸困難、無力、肌肉痙攣和消化不良。與其他鈣拮抗相似，極少有心肌梗塞和胸痛的不良反應(yīng)報道，而且這些不良反應(yīng)不能與病人本身的基礎(chǔ)疾病明確區(qū)分，尚未發(fā)現(xiàn)與本品有關(guān)的實驗室檢查參數(shù)異常。

1、阿司匹林可引起哮喘發(fā)作，故支氣管哮喘、花粉性鼻炎、鼻息肉或慢性呼吸道感染(特別是過敏性癥狀)患者，對所有類型的鎮(zhèn)痛藥、抗炎藥和抗風濕藥過敏及對其它物質(zhì)有過敏反應(yīng)如皮膚反應(yīng)、瘙癢、風疹的患者應(yīng)慎用本品。 2、同時使用抗凝藥物(如香豆素衍生物、肝素，低劑量肝素治療例外)者慎用。 3、除醫(yī)生指導用藥外，16歲以下的患者禁用此藥。因為兒童服用此藥后有可能導致雷耶(氏)綜合癥。雷耶(氏)綜合癥能影響大腦和肝臟，雖然罕見，但會致命。已有證據(jù)表明兒童使用阿司匹林治療病毒感染性發(fā)熱與雷耶(氏)綜合癥有關(guān)。 4、本藥不適合用于急性心絞痛癥狀的緩解，因為它起效較慢。應(yīng)當使用快速起作用的硝酸酯類藥物。 5、拔牙和手術(shù)前服用本品請通知醫(yī)生。 有以下癥狀者慎用： (1)慢性或復發(fā)性胃或十二指腸病變； (2)有形成閉角型青光眼傾向者； (3)體溫過低； (4)腎功能不全； (5)肝功能不全； (6)甲狀腺功能減退； (7)6-磷酸葡萄糖脫氫酶(G6PD)缺乏； (8)營養(yǎng)不良； (9)體位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。2．因本品的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當0354311與其它外周血管擴張劑合用時，應(yīng)引起注意。3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHAⅢ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損患者的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長。但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用本品應(yīng)謹慎。5．腎功能衰竭患者的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性。因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析清除。