辛伐他汀片

胞磷膽堿鈉片

本品主要成份及其化學名稱為：辛伐他汀，［1S-［1α，3α，7β，8β，（2S*，4S*）8αβ］］－1，2，3，7，8，8a-六氫-3，7-二甲基-8-［2－（四氫-4-羥基-6-氧代-2H-吡喃-2-基）乙基］-1-萘基-2，2-二甲基丁酸酯?！境煞荨糠肿邮剑篊25H38O5分子量：418.57

主要成分為胞磷膽堿鈉。

浙江瑞邦藥業(yè)股份有限公司

四川梓橦宮藥業(yè)有限公司

國藥準字H20000006

國藥準字H20060389

1．高膽固醇血癥飲食療法及其它非藥物治療效果欠佳時，可應用辛伐他汀降低原發(fā)性高膽固醇血癥患者的總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。辛伐他汀同時可升高高密度脂蛋白膽固醇并因此降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。在合并患高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥的病人，且高膽固醇血癥為主要異常時，降低升高的膽固醇水平。2．冠心病對冠心病患者，辛伐他汀適用于：減少死亡的危險性；減少冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險性；減少心肌血管再通手術（冠狀動脈搭橋術及經(jīng)皮氣囊冠狀動脈成形術）；延緩動

用于急性顱腦外傷和腦術后意識障礙。

病人接受辛伐他汀治療以前應接受標準膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)使用。高膽固醇血癥：一般始服劑量為每天10mg，晚間頓服。對于膽固醇水平輕至中度升高的患者，始服劑量為每天5mg。若需調整劑量則應間隔四周以上，最大劑量為每天40mg，晚間頓服。當?shù)兔芏戎鞍啄懝檀妓浇抵?5mg/dL（1.94mmol/L）或總膽固醇水平降至140mg/dL（3.6mmol/L）以下時,應減低辛伐他汀的服用劑量。冠心?。汗谛牟』颊呖梢悦刻焱砩戏?0mg作為起始劑量,如需要劑量調整，可參考以上說明（高膽固醇血癥用法與用量）。

口服：每日2次～3次，成人每次0.1g～0.2g(1/2-1片)，兒童每次0.1...

對本品任何成分過敏者；活動性肝炎或無法解釋的持續(xù)血清轉氨酶升高者；懷孕或哺乳期婦女。

本品對人及動物均無明顯的毒性作用，對呼吸、脈搏、血壓無影響，偶有一過性血壓下降、失眠、興奮及給藥后發(fā)熱等，停藥后即可消失。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少于2％的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中，不良反應（分為可能、可疑或肯定）與藥物有關的發(fā)生率大于或等于1％的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣，發(fā)生率在0.5％～0.9％的不良反應有疲乏無力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報告很罕見。下列不良反應的報導曾出現(xiàn)在無對照組臨床試驗或上市的應用中。瘙癢和貧血橫紋肌溶解和肝炎罕見報導黃疸包括下列一項或多項特征的明顯過敏反應綜合癥罕有報導：血管神經(jīng)性水腫，狼瘡樣綜合癥，風濕性多發(fā)性肌痛，脈管炎，血小板減少癥，嗜酸細胞減少癥，關節(jié)炎，關節(jié)痛，麻疹，發(fā)燒，發(fā)熱，潮紅，呼吸因難，以及不適。實驗室檢查發(fā)現(xiàn)：血清轉氨酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報導。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清肌酸激酶（CK）升高的情況已有報告。

本品為核苷衍生物，通過降低腦血管阻力，增加腦血流而促進腦物質代謝，改善腦循環(huán)。另外可增強腦干網(wǎng)狀結構上行激活系統(tǒng)的機能，增強錐體系統(tǒng)的機能，改善運動麻痹，故對促進大腦功能的恢復和促進蘇醒有一定作用。

1．肝臟反應在臨床試實驗中，有少數(shù)服用辛伐他汀的患者有顯著的血清轉氨酶持續(xù)升高（超過正常值3倍以上）的現(xiàn)象。但停藥后，則轉氨酶可回復至治療前水平，但無黃疸或其它有關的臨床癥狀或體征，亦無過敏現(xiàn)象。建議在治療前對于轉氨酶有升高現(xiàn)象的患者應加強檢查并多加留意。如果病人的轉氨酶有繼續(xù)升高的表現(xiàn)，特別是轉氨酶升高超過正常值三倍以上并保持持續(xù)，則應予停藥。本藥應慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動性肝病或無法解釋的轉氨酶升高者應禁用辛伐他汀。與其它降脂藥相同，應用辛伐他汀治療的患者轉氨酶中等程度升高（低于正

腦出血急性期不宜大劑量應用。肌注一般不采用，若用時應經(jīng)常更換注射部位。