坎地沙坦酯片

替米沙坦膠囊

主要成份坎地沙坦酯。

4’-[(2-正丙基-4-甲基-6-(1-甲基苯并咪唑-2-基)-苯并咪唑-1-基)甲基]二苯基-2-羧酸=替米沙坦

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

施慧達(dá)藥業(yè)集團(tuán)(吉林)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030771

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100159

用于治療原發(fā)性高血壓。本品可單獨(dú)使用，也可與其它抗高血壓藥物聯(lián)用。

用于原發(fā)性高血壓的治療。

口服，一般成人1日1次，1次4-8mg，必要時(shí)可增加劑量至12mg。

成人：應(yīng)個(gè)體化給藥。常用初始劑量為每次40mg(1粒)，每日一次。在20mg～80mg的劑量范圍內(nèi)，替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)，若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg(2粒)，每日一次。本品可與噻嗪類(lèi)利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類(lèi)利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在療程開(kāi)始后四至八周本品才能發(fā)揮最大藥效，因此若欲加大藥物劑量時(shí)，應(yīng)對(duì)此予以考慮。腎功能不全的病人：輕或中度腎功能不良的病人，服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不通過(guò)血過(guò)濾消除。肝功能不全的病人：輕或中度肝功能不全的病人，本品用量每日

嚴(yán)重的不良作用(發(fā)生率不明)：(1)血管性水腫：有時(shí)出現(xiàn)面部、口唇、舌、咽、喉頭等水腫癥狀的血管形水腫，應(yīng)進(jìn)行仔細(xì)的觀察，見(jiàn)到異常時(shí)，停止用藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。(2)暈厥和失去意識(shí)：過(guò)度的降壓可能引起暈厥和暫時(shí)性失去意識(shí)。在這種情況下，應(yīng)停止服藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。特別是正進(jìn)行血液透析的患者、嚴(yán)格進(jìn)行限鹽療法的患者、最近開(kāi)始服用利尿降壓藥的患者，可能會(huì)出現(xiàn)血壓的迅速降低。因此，這些患者使用本藥治療應(yīng)從較低的劑量開(kāi)始服用。如有必要增加劑量，應(yīng)密切觀察患者情況，緩慢進(jìn)行。(3)急性腎功能衰竭：可能會(huì)出現(xiàn)急性腎功能衰竭，應(yīng)密切觀察患者情況，如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)停止服藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。(4)高血鉀患者：鑒于可能會(huì)出現(xiàn)高血鉀，應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)停止服藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。(5)肝功能惡化或黃疸：鑒于可能會(huì)出現(xiàn)AST(GOT)、ACT(GPTO，-GTP)等值升高的肝功能障礙或黃疸，應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)停止服藥，病進(jìn)行適當(dāng)處理。(6)粒細(xì)胞缺乏癥：可能會(huì)出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥，應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)停止服藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。(7)橫紋肌溶解：可能會(huì)出現(xiàn)如表現(xiàn)為肌痛、虛弱

1、對(duì)本品活性成分及任種賦形劑成分過(guò)敏者。 2、妊眼中未期及哺乳者。 3、膽道阻塞性疾病忠者。 4、嚴(yán)重肝功能不全患者。 5、嚴(yán)重腎功能不良患者（肌酐清除率<30ml/分鐘）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：項(xiàng)）。3. 嚴(yán)重肝、腎功能不全或膽汁瘀滯患者?！咀⒁馐马?xiàng)】詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】在圍產(chǎn)期及哺乳期大白鼠灌胃給予本制劑后，可看到10mg/Kg/日以上給藥組，新生仔腎盂積水的發(fā)生增多，另外也有報(bào)道，在妊娠中期和晚期，給予血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的高血壓患者，出現(xiàn)羊水過(guò)少癥，胎兒、新生兒死亡，新生兒低血壓，腎衰，高鉀血癥，頭顱發(fā)肓不良，以及可能由于羊水過(guò)少，引起四肢攣縮，顱面畸形等。孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本藥。在灌胃給予圍產(chǎn)期以及哺乳期大白鼠本制劑后，10mg/Kg/日以上給藥組，可看到新生仔腎盂積水的發(fā)生增多。另外僅在大白鼠妊娠末期或哺乳期給予本制劑時(shí)，在300mg/Kg/日給藥組，新生仔腎盂積水增多。哺乳期婦女避免用藥，必須服藥時(shí)，應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：對(duì)兒童用藥的安全性尚未確定(無(wú)使用經(jīng)驗(yàn))。老年用藥：一般認(rèn)為對(duì)老年人不應(yīng)過(guò)度地降壓（有可能引起腦梗塞等）。應(yīng)在觀察患者的狀態(tài)下慎重服用。 對(duì)于肝、腎功能正常的老年人起始劑量為4mg，用于腎功能或肝功能不全患者時(shí)建議起始劑量為2mg，劑量需根據(jù)病情而增減。

1. 孕婦、哺乳期婦女禁用；2. 嚴(yán)重肝、腎功能不全患者慎用；3. 低血壓患者慎用；4. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；5. 定期檢查血鉀水平；6. 避免與鉀鹽或保鉀利尿劑合用。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.嚴(yán)重肝功能不全患者慎用；3.腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4.可能引起低血壓，應(yīng)避免駕駛或操作機(jī)械；5.可能引起高鉀血癥，應(yīng)定期檢測(cè)血鉀水平。