鹽酸格拉司瓊注射液

鹽酸伐地那非片

本品主要成份鹽酸格拉司瓊。

活性成份：鹽酸伐地那非。

太極集團四川太極制藥有限公司

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20030161

國藥準(zhǔn)字H20203338

本品適用于預(yù)防或治療因化療引起的惡心和嘔吐，預(yù)防和治療術(shù)后惡心和嘔吐。

治療男性陰莖勃起功能障礙。

靜脈注射。成人：通常為3mg，用20～50ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后，于治療前30分鐘靜脈注射，給藥時間應(yīng)超過5分鐘。大多數(shù)病人只需給藥一次，對惡心和嘔吐的預(yù)防作用便可超過24小時，必要時可增加給藥1～2次，但每日最高劑量不應(yīng)超過9mg。肝、腎功能不全者無需調(diào)整劑量。

用法：口服推薦劑量：推薦開始劑量為10mg，在性交之前大約25~60分鐘服用。在臨床試驗中，性交前4~5小時服用，仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作為本能的反應(yīng)進行治療。劑量范圍：根據(jù)藥效和耐受性，劑量可以增加到20mg或減少到5mg.最大推薦劑量是每日20mg.肝功能損害：輕度肝功能損害的患者(Child-PughA)不需調(diào)整劑量；中度肝功能損害患者(Child-PughB)，由于伐地那非的清除率減少，建議起始劑量為5mg，隨后根據(jù)耐受性和藥效逐漸增加到10mg；重度肝功能損害患者(Child-PughC)的伐地那非的藥代動力學(xué)研究尚未進行。腎功能損害：輕度、中度或重度腎功能損害的患者均無需進行劑量調(diào)整。透析患者的伐地那非藥代動力學(xué)研究尚末進行。合并用藥：某些患者同時服用伐地那非和a-受體阻滯劑可能導(dǎo)致癥狀性低血壓。只有當(dāng)患者接受a-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定時，才能合并用藥。對于接受a-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定的患者，應(yīng)用伐地那非的劑量應(yīng)為最低推薦起始劑量5mg，并可在任意時間服用坦索羅辛。當(dāng)伐地那非與其它a-受體阻滯劑合并用藥時，

1.對本品或有關(guān)化合物過敏者禁用。2.胃腸道梗阻者禁用。

不良反應(yīng)列表：下表對鹽酸伐地那非片應(yīng)用中報告的ADR頻率進行了摘要。在每個頻率分組內(nèi)，不良反應(yīng)按照嚴(yán)重性降序排列。這些頻率被定義為十分常見(1/10)、常見(21/100至<1/10)、偶見(21/1，000至<1/100)、罕見(21/10，000至<1/1，000)、十分罕見(<1/10，000)。僅在上市后監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的而且頻率無法估計的不良反應(yīng)列于末知項下。在全球所有臨床試驗中，患者中報告的藥物不良反應(yīng)，包括20.1%患者中發(fā)生的被報告為與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)或罕見但被認為是嚴(yán)重的不良反應(yīng)。其余詳見內(nèi)部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：兒童(出生至16歲)：伐地那非不適用于兒童。老年用藥：老年患者(≥65歲)伐地那非的清除率減少，起始劑量考慮為5mg。

常見不良反應(yīng)為頭痛、倦怠、發(fā)熱、便秘、偶有短暫性無癥狀肝臟氨基轉(zhuǎn)移酶增加。上述反應(yīng)輕微，無須特殊處理。

尚未提供此方面用藥資料。

1. 服用前需咨詢醫(yī)生；2. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；3. 患有心血管疾病者慎用；4. 避免過量飲酒；5. 服用后如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即就醫(yī)。