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鹽酸格拉司瓊注射液
鹽酸格拉司瓊注射液

鹽酸格拉司瓊注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸格拉司瓊注射液

批準文號:國藥準字H20030161

生產(chǎn)企業(yè): 太極集團四川太極制藥有限公司

功能主治:本品適用于預(yù)防或治療因化療引起的惡心和嘔吐,預(yù)防和治療術(shù)后惡心和嘔吐。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸格拉司瓊注射液
鹽酸格拉司瓊注射液
吉非替尼片
吉非替尼片
主要成分

本品主要成份鹽酸格拉司瓊。

吉非替尼。

生產(chǎn)企業(yè)

太極集團四川太極制藥有限公司

齊魯制藥(海南)有限公司

批準文號

國藥準字H20030161

國藥準字H20163465

說明
作用與功效

本品適用于預(yù)防或治療因化療引起的惡心和嘔吐,預(yù)防和治療術(shù)后惡心和嘔吐。

本品單藥適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療(見【注意事項】)。 兩個大型的隨機對照臨床試驗結(jié)果表明:吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)未顯示出臨床獲益,所以不推薦此類聯(lián)合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學(xué)治療的失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

用法用量

靜脈注射。成人:通常為3mg,用20~50ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后,于治療前30分鐘靜脈注射,給藥時間應(yīng)超過5分鐘。大多數(shù)病人只需給藥一次,對惡心和嘔吐的預(yù)防作用便可超過24小時,必要時可增加給藥1~2次,但每日最高劑量不應(yīng)超過9mg。肝、腎功能不全者無需調(diào)整劑量。

本品的推薦劑量為250mg(1片),一日1次,口服,空腹或與食物同服。如果漏服本...

副作用

1.對本品或有關(guān)化合物過敏者禁用。2.胃腸道梗阻者禁用。

最常見(發(fā)生率20%以上)的藥物不良反應(yīng)(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(yīng)(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢),一般見于服藥后的第一個月內(nèi),通常是可逆性的。大約10%的患者出現(xiàn)嚴重的藥物不良反應(yīng)(按照美國國立癌癥研究所[NCI]通用毒性評價標準[CTC]3或4級)。因ADR停止治療的患者有約3%。

禁忌

藥理作用

常見不良反應(yīng)為頭痛、倦怠、發(fā)熱、便秘、偶有短暫性無癥狀肝臟氨基轉(zhuǎn)移酶增加。上述反應(yīng)輕微,無須特殊處理。

表皮生長因子受體(EGFR)在正常細胞和腫瘤細胞中均表達,在細胞的生長分化過程中起重要作用。非小細胞肺癌細胞中的EGFR突變(外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變)可促進腫瘤細胞生長,抑制細胞凋亡,增加血管生長因子的產(chǎn)生,以及促進腫瘤轉(zhuǎn)移。 吉非替尼是野生型和某些突變型EGFR的可逆性抑制劑,可抑制EGFR受體酪氨酸的自體磷酸化,從而進一步抑制下游信號傳導(dǎo),阻止EGFR依賴的細胞增殖。 吉非替尼對突變型EGFR(外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變)的親和力大于對野生型EGFR的親和力。吉非替尼在臨床相關(guān)濃度下也可抑制IGF和PDGF介導(dǎo)的信號傳導(dǎo);尚不明確吉非替尼對其他酪氨酸激酶的抑制作用。

注意事項

尚未提供此方面用藥資料。

當(dāng)考慮本品用于晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的一線治療時,推薦對所有患者的腫瘤組織進行EGFR突變檢測。如果腫瘤標本不可評估,則可使用從血液(血漿)標本中獲得的循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)。

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