鋁鎂匹林片(Ⅱ)

氯沙坦鉀片

本品為復方制劑，其組分為每片含阿司匹林81mg，重質(zhì)碳酸鎂22mg，甘羥鋁11mg 。

氯沙坦鉀。

山東中健康橋制藥有限公司

華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20174102

國藥準字H20143019

用于下述情況需使用阿司匹林抑制血小板粘附和聚集，但患者不能耐受阿司匹林的胃腸道反應時：不穩(wěn)定心絞痛、急性心肌梗塞、局部缺血性腦血管障礙等。

本品適用于治療原發(fā)性高血壓。

口服，成人一日一次，一次1片；依據(jù)病情一次最多服用4片。

對大多數(shù)病人，通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分病人中，劑量增加到每天一次100mg可產(chǎn)生進一步的降壓作用。對血管容量積不足的病人(例如應用大劑量利尿劑治療的病人)，可考慮采用每天一次25mg的起始劑量(見注意事項)。對老年病人或腎損害病人包括做血液透析的病人，不必調(diào)整起始劑量。對有肝功能損害病史的的病人應考慮使用較低劑量(見注意事項)。本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。氯沙坦鉀片可與或不與食物同時服用。

本藥未進行明確的臨床使用方面副作用出現(xiàn)頻率的調(diào)查。文獻報道，阿司匹林在總病例470例中，副作用發(fā)生例數(shù)為64例，其主要癥狀為胃腸功能障礙(50例)。詳見說明書。

對本品任何成份過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1．本品可能導致妊娠期延長，動脈管的早期閉鎖，抑制子宮收縮，增加分娩時出血。海外大規(guī)模免疫學調(diào)查中，妊娠中服用阿司匹林與先天性異常胎兒的生產(chǎn)無因果關(guān)系，但長期服用阿司匹林，有可能引起母體貧血、產(chǎn)前、前后出血、分娩時間延長、難產(chǎn)、死產(chǎn)、新生兒體重減少的報告。另外，有妊娠末期給藥的患者及其新生兒出現(xiàn)異常出血的報告。因此，預產(chǎn)期在12周以內(nèi)的孕婦禁用。2．動物實驗（大鼠）中有致畸作用的報告，因此孕婦（預產(chǎn)期在12周以內(nèi)的孕婦除外）或有妊娠可能的婦女，只有能作出治療獲益大于危險的判斷時，才能給藥。3.乙酰水楊酸的代謝產(chǎn)物能少量地進入母乳，哺乳期婦女應慎用，服藥期間應避免哺乳。兒童用藥：1．低出生體重兒、新生兒及嬰兒因無法自行吞咽，故不可給藥。2．幼兒在確認可順利吞咽后，謹慎給藥。3．小兒等使用中易出現(xiàn)副作用，應充分觀察患者情況并慎重給藥。腎功能障礙或有既往史的川崎病患者及低出生體重兒川崎病患者應注意。川崎病治療中曾出現(xiàn)肝功能損害的報告，故治療中應適當?shù)倪M行肝功能檢查。4.本品原則上未滿15歲的水痘、流感患者不得服用。不得已服用時，應慎重給藥，并充分觀察用藥患者情況。5.服

本品耐受性良好；不良反應輕微且短暫，尚未發(fā)生因藥物不良反應而需終止治療病例。應用本品時總的不良反應發(fā)生率與安慰劑類似。在對原發(fā)性高血壓臨床對照研究中，1%及以上用本品治療的病人中，與藥物有關(guān)、發(fā)生率比安慰劑高的唯一不良反應是頭暈。另外，不足1%的病人發(fā)生與劑量有關(guān)的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗中的發(fā)生率較安慰劑低，但也有個別報道。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 哮喘患者慎用；3. 有出血傾向者慎用；4. 肝腎功能不全者慎用；5. 過敏體質(zhì)者慎用。

低血壓及電解質(zhì)/體液平衡失調(diào)血管容量積不足的病人(例如應用大劑量利尿藥治療的病人)，可發(fā)生癥狀性低血壓。在使用氯沙坦鉀片治療前應該糾正這些情況，或使用較低的起始劑量。(見用法用量)。肝功能損害傷藥代動力學資料表明，肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加，故對有肝功能損害病史的病人應該考慮使用較低劑量(見用法用量)。腎功能損害傷由于抑制了腎素?血管緊張素系統(tǒng)，已有關(guān)于敏感個體出現(xiàn)包括腎衰在內(nèi)的腎功能的變化的報導；停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復。對于雙側(cè)腎動脈狹窄或只有單側(cè)腎臟而腎動脈狹窄的病人，影響腎素血